Americká FDA plnohodnotně schvália vakcínu společností Pfizer/BioNTech
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes plnohodnotně schválil vakcínu společností Pfizer/BioNTech k očkování proti covidu-19. Informoval o tom list The Washington Post. Preparát byl dosud podobně jako vakcíny od firem Moderna a Johnson & Johnson schválen pouze k nouzovému použití, nyní je první plně schválenou očkovací látkou v USA.
Krok může podle agentury AP pomoci upevnit důvěru americké veřejnosti k vakcinaci ve chvíli, kdy Spojené státy čelí nárůstu infekcí kvůli nakažlivější variantě delta. Očkovací látka byla ve Spojených státech schválena k nouzovému použití loni v prosinci. Podle sobotních údajů ji od té doby dostalo přes 204 milionů lidí. Očkování proti covidu-19 dosud obdrželo okolo 51 procent Američanů.
"Zatímco miliony lidí už bezpečně dostaly vakcínu proti covidu-19, chápeme, že schválení vakcíny FDA může lidem dodat vůči očkování důvěru," uvedla komisařka úřadu Janet Woodcocková. "Veřejnost si může být jista, že tato vakcína splňuje vysoké standardy bezpečnosti, účinnosti a kvality výroby, které FDA po schváleném produktu požaduje," dodala komisařka.
Spojené státy jsou zároveň podle Pfizeru první zemí na světě, která tuto vakcínu plně schválila. Pro nouzové použití má od loňského prosince preparát schválení i od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA).
FDA původní nouzové schválení udělila na základě studie, která po dobu nejméně dvou měsíců zkoumala 44.000 lidí starších 16 let. Pfizer následně ve studii pokračoval, americký úřad se kromě toho při posudku opíral i o důkazy z použití vakcíny mimo klinické testy. Vakcína je nyní plně schválena pro osoby starší 16 let, pro mladistvé od 12 a 15 let je očkovací látka stále jen pro nouzové použití.
Podle FDA jsou závažné vedlejší účinky vakcíny - jako například bolesti na hrudníku či zánětu srdečního svalu u dospívajících a mladších dospělých - stále mimořádně vzácné. Šestiměsíční studie ukazuje, že vakcína Pfizer/BioNTech má vůči závažnému průběhu nemoci covid-19 účinnost 97 procent. Ochrana vůči mírnému průběhu je nejvyšší zhruba dva měsíce po druhé dávce (96 procent) a 84 procent po šesti měsících.
AP připomíná, že tato data vychází z doby před tím, než se začala po světě šířit nakažlivější koronavirová varianta delta. Jiná data z amerického Střediska pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) ukazují, že vakcína je účinná i proti této variantě.
Ariana Grande oznámila pauzu v kariéře. Takhle zareagovali fanoušci!
Americká zpěvačka Ariana Grande zahájila v londýnské O2 Areně britskou část svého turné Eternal Sunshine Tour. Včerejší první z deseti vyprodaných koncertů v této aréně doprovázel vřelé přivítání od britských fanoušků. Zpěvačka, která v červenci vydala nové album Petal, zároveň potvrdila, že londýnská vystoupení představují poslední zastávky její šňůry před plánovaným dočasným odchodem z veřejného života, k němuž přistoupí v září.
Karel III. a princ William musí začít rekonstruovat za miliony!
Britský král Karel III. a následník trůnu princ William čelí vyhlídce na rozsáhlé investice do svých soukromých panství, které by se mohly vyšplhat až na deset milionů liber.
Princ Harry se do Británie bude vracet často, přiletí už v září!
Vévoda ze Sussexu princ Harry plánuje častější návraty do své rodné Británie. Podle informací webu Express z jeho blízkého okolí má v úmyslu cestovat do Spojeného království každé dva až tři měsíce. Toto rozhodnutí navazuje na nedávné soukromé setkání s králem Karlem III., které bylo vnímáno jako úspěšný krok k obnovení narušených rodinných vztahů.
Kam zmizela Andrewovi exmanželka? Na veřejnosti ji zastupuje Beatrice!
Britská princezna Beatrice zastoupila svou matku Sarah Ferguson na pohřbu jejího bývalého partnera Paddyho McNallyho. Smuteční obřad bývalého manažera Formule 1 se konal v úzkém rodinném kruhu. Beatrice se rozloučení zúčastnila jak sama za sebe, tak v roli oficiálního zástupce své matky, jejíž absence opět rozproudila spekulace o místě jejího současného pobytu.
Na veřejnost unikly pobuřující záběry Michaela Jacksona!
Na veřejnost se dostaly dosud nezveřejněné záběry zesnulého zpěváka Michaela Jacksona. V materiálu pořízeném v jeho rodném domě v Gary ve státě Indiana popová hvězda vtipkuje o nevhodných obrázcích a stříká si parfém do rozkroku. Jackson, který zemřel v roce 2009 ve věku padesáti let, na videu podle webu Mirror ukazuje například patrové postele, na kterých jako dítě spal se svými bratry, a s úsměvem žádá o odstranění všech pikantních fotografií.
Zpěvák kapely Twisted Sister pošlapal památku Ozzyho Osbourna!
Dcera zesnulého hudebníka Ozzyho Osbourna Kelly se ostrým způsobem ohradila proti výrokům zpěváka kapely Twisted Sister Dee Snidera. Ten na sociálních sítích veřejně zpochybnil autorský přínos legendárního frontmana k jeho vlastní tvorbě. Po vlně kritiky však Snider své vyjádření krotil a zveřejnil omluvu.
Nečekané prohlášení: Princ William poděkoval lidem bojujícím s lesními požáry!
Britský princ William vyjádřil osobní poděkování všem složkám záchranného systému a dobrovolníkům, kteří bojují s rozsáhlými lesními požáry ve Velké Británii. Princ z Walesu zveřejnil své vyjádření na sociální síti X, přičemž zpráva byla podepsána pouze iniciálou W, což potvrzuje, že text formuloval přímo on sám. Ve svém vzkazu ocenil hrdinské úsilí všech, kteří nasazují síly při ochraně místních komunit, domovů i přírody.
Meghan získala poprvé v kariéře nominaci na televizní cenu!
Meghan Markle získala poprvé ve své kariéře nominaci na televizní cenu Daytime Emmy, a to v kategorii výjimečných pořadů zaměřených na životní styl za svůj pořad With Love, Meghan. Tento projekt byl vysílán na platformě Netflix, kde byl po dvou řadách zrušen.
Oběti Epsteina plánují setkání s britským premiérem. Chtějí řešit bývalého prince Andrewa!
Oběti zesnulého amerického finančníka a odsouzeného sexuálního delikventa Jeffreyho Epsteina plánují setkání s britským premiérem Andym Burnhamem. Cílem jejich iniciativy je dosáhnout zahájení plnohodnotného veřejného vyšetřování týkajícího se Andrewa Mountbatten-Windsora, dříve známého jako princ Andrew. Skupina zastupující téměř tucet obětí, mezi nimiž působí i známá aktivistka Lisa Phillips, hodlá s předsedou vlády v nadcházejících měsících jednat o zajištění úplné transparentnosti a spravedlnosti.
Nové fotografie Bruce Willise zveřejněny. Jak dnes vypadá těžce nemocný herec?
Nejmladší dcera hollywoodského herce Bruce Willise, dvaatřicetiletá Tallulah Willis, vstoupila do svazku manželského s hudebníkem Justinem Aceem. Slavnostního dne se zúčastnil i její otec, který již několik let svádí boj s těžkým onemocněním. Snímky ze svatebního víkendu zachycují rodinnou atmosféru i dojemné momenty mezi otcem a dcerou.
Bílý dům zneužil hudbu Taylor Swift. Zpěvačka to vyřešila po svém!
Využívání populární hudby na sociálních sítích ze strany Bílého domu a kampaně prezidenta Donalda Trumpa vyvolalo rozruch mezi známými hudebními osobnostmi. Zatímco řada umělců vystoupila proti použití svých skladeb s ostrou veřejnou kritikou, zpěvačka Taylor Swift zvolila výrazně tišší přístup. Skladby z jejího repertoáru z oficiálních videozáznamů a příspěvků tichostí zmizely, aniž by zpěvačka či její tým vydali jakékoliv veřejné prohlášení.
Bude Madonna hlavní hvězdou jednoho z nejslavnějších festivalů? Pravda odhalena
Organizátorka hudebního festivalu Glastonbury Emily Eavísová vyvrátila spekulace, že by hlavní hvězdou chystaného ročníku v roce 2027 měla být zpěvačka Madonna. Přestože slavná popová ikona dříve naznačila plány na významné vystoupení ve Velké Británii, debut na nejslavnějším britském festivalu ji nečeká. Eavísová zároveň potvrdila, že jména všech tří hlavních účinkujících pro nadcházející ročník jsou již definitivně dojednána.
