Americký úřad omezil povolení pro covidovou vakcínu od firmy J&J

Ilustrační foto
Ilustrační foto, foto: Pixabay
ČTK 6. května 2022 14:02
Sdílej:

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve čtvrtek omezil povolení udělené vakcíně proti covidu-19 od firmy Johnson & Johnson (J&J) kvůli riziku vzniku krevních sraženin po aplikaci látky. Kvůli velmi vzácnému vedlejšímu účinku nyní FDA doporučuje aplikaci vakcíny jen dospělým osobám, pro něž jsou jiné vakcíny nedostupné nebo medicínsky nevhodné, nebo pokud ostatní preparáty sami odmítají. Americké úřady již řadu měsíců doporučovaly očkování jinými látkami.

FDA se ke kroku rozhodl kvůli celkem 60 případům, v nichž se u pacientů po aplikaci látky objevily krevní sraženiny. U devíti z nich vedly až k úmrtí. Vakcínu nicméně dostaly v USA miliony lidí.

"Pokud je tu alternativa, která se zdá být podobně účinná v předcházení těžkého onemocnění covidu-19, tak bychom byli raději, kdyby si lidé zvolili tu," řekl Peter Marks, který vede oddělení FDA zabývající se očkovacími látkami.

Dodal však, že se případné vzácné zdravotní problémy objevují v prvních dvou týdnech po naočkování. "Takže pokud jste vakcínu dostali před šesti měsíci, můžete dnes večer v klidu spát s vědomím, že už to není problém," řekl.

U vakcíny od firmy J&J se v začátcích pandemie doufalo, že by mohla být zásadním nástrojem pro boj s koronavirem, jelikož byla původně jen jednodávková a její skladování bylo jednodušší než u dvoudávkových vakcín typu mRNA, které vyvinuly firmy Pfizer/BioNTech a Moderna.

Vakcína se však ukázala být méně účinná a brzy po jejím nasazení se začaly objevovat zprávy o možných vedlejších účincích, kvůli nimž americké úřady na čas očkování vakcínou pozastavily. Loni v prosinci pak americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) plošně doporučilo používání jiných vakcín.

Firma J&J se rovněž potýkala v začátcích výroby s problémy při výrobě v jedné ze svých továren v Baltimoru, kvůli čemuž musela dovážet miliony dávek do USA ze zahraničí.

Kromě rizika vzniku krevních sraženin se u vakcíny firmy J&J hovořilo rovněž o nebezpečí vzniku velmi vzácného neurologického onemocnění zvaného Guillain-Barrého syndrom (GBS), který způsobuje až ochrnutí svalstva.

V USA dostalo vakcínu od firmy J&J asi 17 milionů lidí, zatímco očkovacími látkami typu mRNA bylo naočkováno přes 200 milionů Američanů. V ČR se podalo necelých 413.000 injekcí s vakcínou J&J. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nadále očkování touto látkou umožňuje, na svých stránkách pouze upozorňuje na možnost vzniku krevních sraženin jako na velmi vzácný vedlejší účinek.

Stalo se
Světové celebrity
David Beckham

David Beckham dostane hvězdu na hollywoodském Chodníku slávy

David Beckham se připravuje na jeden z nejvýznamnějších milníků své kariéry – odhalení vlastní hvězdy na hollywoodském Chodníku slávy. Slavnostní okamžik však zastiňuje hluboká trhlina v rodinných vztazích. Nadcházející pocta pro anglickou fotbalovou legendu je doprovázena obavami, zda se ceremoniálu zúčastní jeho nejstarší syn Brooklyn, který se od zbytku klanu Beckhamových v posledních měsících zcela distancoval.

Světové celebrity
Ethan Hawke

Ethan Hawke si musel přiznat bolestivou realitu

Ethan Hawke si musel v talk show Stephena Colberta přiznat vtipnou, ale pro otce možná trochu bolestnou realitu. Přestože má na kontě čtyři nominace na Oscara, u něj doma už dávno není tou nejzářivější celebritou. Jeho dospívající dcery, sedmnáctiletá Clementine a čtrnáctiletá Indiana, mu daly jasně najevo, že pro jejich spolužáky je skutečnou ikonou jejich starší sestra Maya Hawke.

České celebrity
Jiřina Bohdalová

Jiřina Bohdalová odhalila, kdo byl středobodem Vánoc v její rodině

Vánoce jsou minulostí, do nového kalendářního roku již vstoupila i Jiřina Bohdalová. Legendární herečka se na svátky v závěru loňského roku hodně těšila. Měla k tomu dobrý důvod. Naplnila se její očekávání? 

České celebrity
Václav Vydra

Václav Vydra slaví sedmdesátiny. Prozradil program na dnešní den

V Česku si i letos budeme připomínat jubilea známých osobností ze šoubyznysu. Hned v prvním ryze lednovém týdnu slaví kulaté narozeniny Václav Vydra. Právě dnes je mu 70 let. Jak ale známý herec prozradil, sám nic slavit nebude.