Americký úřad omezil povolení pro covidovou vakcínu od firmy J&J

Ilustrační foto
Ilustrační foto, foto: Pixabay
ČTK 6. května 2022 14:02
Sdílej:

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve čtvrtek omezil povolení udělené vakcíně proti covidu-19 od firmy Johnson & Johnson (J&J) kvůli riziku vzniku krevních sraženin po aplikaci látky. Kvůli velmi vzácnému vedlejšímu účinku nyní FDA doporučuje aplikaci vakcíny jen dospělým osobám, pro něž jsou jiné vakcíny nedostupné nebo medicínsky nevhodné, nebo pokud ostatní preparáty sami odmítají. Americké úřady již řadu měsíců doporučovaly očkování jinými látkami.

FDA se ke kroku rozhodl kvůli celkem 60 případům, v nichž se u pacientů po aplikaci látky objevily krevní sraženiny. U devíti z nich vedly až k úmrtí. Vakcínu nicméně dostaly v USA miliony lidí.

"Pokud je tu alternativa, která se zdá být podobně účinná v předcházení těžkého onemocnění covidu-19, tak bychom byli raději, kdyby si lidé zvolili tu," řekl Peter Marks, který vede oddělení FDA zabývající se očkovacími látkami.

Dodal však, že se případné vzácné zdravotní problémy objevují v prvních dvou týdnech po naočkování. "Takže pokud jste vakcínu dostali před šesti měsíci, můžete dnes večer v klidu spát s vědomím, že už to není problém," řekl.

U vakcíny od firmy J&J se v začátcích pandemie doufalo, že by mohla být zásadním nástrojem pro boj s koronavirem, jelikož byla původně jen jednodávková a její skladování bylo jednodušší než u dvoudávkových vakcín typu mRNA, které vyvinuly firmy Pfizer/BioNTech a Moderna.

Vakcína se však ukázala být méně účinná a brzy po jejím nasazení se začaly objevovat zprávy o možných vedlejších účincích, kvůli nimž americké úřady na čas očkování vakcínou pozastavily. Loni v prosinci pak americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) plošně doporučilo používání jiných vakcín.

Firma J&J se rovněž potýkala v začátcích výroby s problémy při výrobě v jedné ze svých továren v Baltimoru, kvůli čemuž musela dovážet miliony dávek do USA ze zahraničí.

Kromě rizika vzniku krevních sraženin se u vakcíny firmy J&J hovořilo rovněž o nebezpečí vzniku velmi vzácného neurologického onemocnění zvaného Guillain-Barrého syndrom (GBS), který způsobuje až ochrnutí svalstva.

V USA dostalo vakcínu od firmy J&J asi 17 milionů lidí, zatímco očkovacími látkami typu mRNA bylo naočkováno přes 200 milionů Američanů. V ČR se podalo necelých 413.000 injekcí s vakcínou J&J. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nadále očkování touto látkou umožňuje, na svých stránkách pouze upozorňuje na možnost vzniku krevních sraženin jako na velmi vzácný vedlejší účinek.

Stalo se
Světové celebrity
Kanye West

Kanye West se kvůli Hamiltonovi potýká se silnou žárlivostí

Rapper Kanye West, který si nyní říká Ye, se podle blízkých zdrojů potýká se silnou žárlivostí kvůli novému vztahu své bývalé manželky Kim Kardashian. Zakladatelka značky SKIMS začala randit s hvězdou Formule 1 Lewisem Hamiltonem, což pro Westa představuje obzvlášť citlivou záležitost. S britským závodníkem se totiž oba dobře znají více než deset let a v minulosti je pojilo blízké přátelství.

Světové celebrity
Victoria Beckham

Gordon Ramsay poprvé prozradil, co dělala Victoria Beckham na svatbě

Hvězdný šéfkuchař Gordon Ramsay se rozhodl uvést na pravou míru spekulace ohledně údajně nevhodného chování Victorie Beckham na svatbě jejího syna Brooklyna. Slavnostní událost z roku 2022, kdy si Brooklyn bral Nicolu Peltz, se letos opět dostala do popředí zájmu poté, co nejstarší syn Beckhamových na Instagramu obvinil svou matku, že mu svatbu „ukradla“ a při tanci se na něj nevhodně tiskla.

Světové celebrity
George Clooney

Povodně vytopily slavné celebrity! Pod vodou jsou George Clooney i Russell Brand

Luxusní sídla několika světoznámých celebrit v britském hrabství Berkshire se ocitla pod vodou poté, co se řeka Temže v důsledku vytrvalých dešťů vylila z břehů. Mezi zasaženými jsou herec George Clooney, komik Russell Brand nebo televizní osobnost Debbie McGee. Británie letos čelí extrémnímu počasí, kdy prší prakticky každý den a hladiny toků dosahují rekordních úrovní.

Světové celebrity
Princ Andrew

Epsteinovy spisy odhalují další detaily o schůzkách obětí s princem Andrewem

Ministerstvo spravedlnosti USA zveřejnilo rozsáhlý soubor dokumentů obsahující tři miliony stran e-mailů, fotografií a videí, které vnášejí nové světlo do kauzy zesnulého pedofila Jeffreyho Epsteina. Mezi šokujícími materiály se objevila komunikace naznačující, že Epstein mohl Andrewu Mountbatten-Windsorovi zajistit setkání s obětí obchodu se sexem. Podle uniklých e-mailů z srpna 2010 Epstein tehdejšímu princi doporučoval šestadvacetiletou Rusku.