Americký úřad omezil povolení pro covidovou vakcínu od firmy J&J

Ilustrační foto
Ilustrační foto, foto: Pixabay
ČTK 6. května 2022 14:02
Sdílej:

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve čtvrtek omezil povolení udělené vakcíně proti covidu-19 od firmy Johnson & Johnson (J&J) kvůli riziku vzniku krevních sraženin po aplikaci látky. Kvůli velmi vzácnému vedlejšímu účinku nyní FDA doporučuje aplikaci vakcíny jen dospělým osobám, pro něž jsou jiné vakcíny nedostupné nebo medicínsky nevhodné, nebo pokud ostatní preparáty sami odmítají. Americké úřady již řadu měsíců doporučovaly očkování jinými látkami.

FDA se ke kroku rozhodl kvůli celkem 60 případům, v nichž se u pacientů po aplikaci látky objevily krevní sraženiny. U devíti z nich vedly až k úmrtí. Vakcínu nicméně dostaly v USA miliony lidí.

"Pokud je tu alternativa, která se zdá být podobně účinná v předcházení těžkého onemocnění covidu-19, tak bychom byli raději, kdyby si lidé zvolili tu," řekl Peter Marks, který vede oddělení FDA zabývající se očkovacími látkami.

Dodal však, že se případné vzácné zdravotní problémy objevují v prvních dvou týdnech po naočkování. "Takže pokud jste vakcínu dostali před šesti měsíci, můžete dnes večer v klidu spát s vědomím, že už to není problém," řekl.

U vakcíny od firmy J&J se v začátcích pandemie doufalo, že by mohla být zásadním nástrojem pro boj s koronavirem, jelikož byla původně jen jednodávková a její skladování bylo jednodušší než u dvoudávkových vakcín typu mRNA, které vyvinuly firmy Pfizer/BioNTech a Moderna.

Vakcína se však ukázala být méně účinná a brzy po jejím nasazení se začaly objevovat zprávy o možných vedlejších účincích, kvůli nimž americké úřady na čas očkování vakcínou pozastavily. Loni v prosinci pak americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) plošně doporučilo používání jiných vakcín.

Firma J&J se rovněž potýkala v začátcích výroby s problémy při výrobě v jedné ze svých továren v Baltimoru, kvůli čemuž musela dovážet miliony dávek do USA ze zahraničí.

Kromě rizika vzniku krevních sraženin se u vakcíny firmy J&J hovořilo rovněž o nebezpečí vzniku velmi vzácného neurologického onemocnění zvaného Guillain-Barrého syndrom (GBS), který způsobuje až ochrnutí svalstva.

V USA dostalo vakcínu od firmy J&J asi 17 milionů lidí, zatímco očkovacími látkami typu mRNA bylo naočkováno přes 200 milionů Američanů. V ČR se podalo necelých 413.000 injekcí s vakcínou J&J. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nadále očkování touto látkou umožňuje, na svých stránkách pouze upozorňuje na možnost vzniku krevních sraženin jako na velmi vzácný vedlejší účinek.

Stalo se
Světové celebrity
Princ Andrew

Princ Andrew se definitivně odstěhoval z Royal Lodge

Andrew Mountbatten-Windsor, dříve známý jako princ Andrew, definitivně opustil své sídlo Royal Lodge ve Windsoru. Tímto krokem oficiálně zahájil život v exilu, který je důsledkem neutichajícího skandálu kolem jeho vazeb na zesnulého sexuálního delikventa Jeffreyho Epsteina. Pětašedesátiletý Andrew se dočasně přesunul na Wood Farm v královském sídle Sandringham v Norfolku, kde setrvá do dokončení renovace svého nového, podstatně skromnějšího trvalého bydliště na Marsh Farm.

Světové celebrity
princezna Eugenie

Princezny Beatrice a Eugenie se cítí podvedené otcem Andrewem

Princezny Beatrice a Eugenie se cítí být „podvedeny“ svým otcem, bývalým princem Andrewem. Podle informací časopisu People sestry těžce nesou nejnovější odhalení v kauze Jeffreyho Epsteina, která přímo vyvracejí dlouholetá tvrzení jejich otce o tom, že s odsouzeným sexuálním delikventem přerušil styky už v roce 2010.

České celebrity
Dara Rolins

Dara Rolins bude mít nástupkyni. Kdy si dcera změní příjmení?

Dara Rolins zaskočila tím, když promluvila o úmyslu dcery Laury si změnit příjmení kvůli působení v zahraničí. Mnozí lidé se domnívali, že celá věc je teprve v procesu. Máme ale první důkaz o probíhající změně. 

České celebrity
Kamila Nývltová s přítelem.

Bude dvojnásobnou maminkou. Kamila Nývltová odhalila, jak probíhá těhotenství

V českém šoubyznyse se můžeme na babyboom těšit i letos. Taková Kamila Nývltová má přivést na svět hned dva potomky najednou. Těhotenství je pro muzikálovou hvězdu čím dál náročnější, jak sama přiznala, když hodnotila letošní leden.