EMA doporučila schválení dalších dvou léků proti covidu

Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2), photo by Fusion Medical Animation
Covid-19 (koronavirus SARS-CoV-2), photo by Fusion Medical Animation, foto: unsplash.com
ČTK 16. prosince 2021 15:15
Sdílej:

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes doporučila registraci nového léku proti covidu-19 od firmy GlaxoSmithKline (GSK). Protilátkový přípravek sotrovimab, který se podává ve formě nitrožilní infuze a na trhu se objeví pod názvem Xevudy, podle výrobce u pacientů s covidem výrazně snižuje riziko vzniku vážných komplikací, hospitalizace a úmrtí.

Jde už o třetí lék na bázi monoklonálních protilátek, který EMA schválila. V listopadu jejím řízením úspěšně prošly léky Regkirona a Ronapreve.

Kromě sotrovimabu dnes EMA doporučila i schválení léku Kineret od švédské farmaceutické firmy SOBI. Imunosupresivní léčivo, které se dosud používalo u pacientů s artritidou, podle výrobce pomáhá zlepšit stav pacientů s covidem-19, kteří mají zápal plic a hrozí jim respirační selhání.

Sotrovimab vyvinuly společně firmy GSK a Vir Biotechnology. Podle klinických studií snižuje u rizikových skupin pacientů s covidem hrozbu závažného průběhu nemoci, hospitalizace a smrti až o 79 procent. EMA doporučuje jeho užití u nemocných od 12 let, kteří zatím nepotřebují podporu dýchacího přístroje.

Lék Xevudy začátkem prosince schválil britský lékový úřad MHRA. V EU má poslední slovo ohledně registrace nových léků Evropská komise, která se však řídí doporučením EMA.

Stalo se