EMA posuzuje použití vakcíny Moderna u dětí od šesti let
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dnes uvedla, že začala posuzovat použití vakcíny proti covidu-19 od farmaceutické firmy Moderna u dětí ve věku šest až 11 let. Žádost o schválení své vakcíny v této věkové skupině podala americká společnost. Rozhodnutí by mělo padnout v následujících dvou měsících.
Použití přípravku od Moderny u dětí mladších 12 let zatím v Evropské unii ani USA povoleno není. Případné doporučení jednoho z výborů EMA ohledně nasazení vakcíny u dětí ve věku od šesti do 11 let bude následně předáno Evropské komisi, která bude mít v tomto ohledu rozhodující slovo.
Moderna na konci října oznámila, že její vakcína proti covidu-19 vyvolává silnou imunitní reakci i u dětí mezi šesti a 11 lety a nezpůsobuje jim vážné vedlejší účinky. Prohlášení učinila na základě předběžných výsledků své studie, kterou však ještě nezveřejnila v odborném časopise.
EMA již dříve schválila podávání třetí dávky vakcíny proti covidu-19 od Moderny. Posilovací dávka látky Spikevax může být aplikována lidem starším 18 let půl roku od naočkování druhou dávkou. Vakcína od Moderny je po přípravku od firem Pfizer a BioNTech druhou očkovací látkou povolenou v Evropské unii ke třetímu použití.
Některé země včetně Švédska a Dánska na začátku října přestaly preparátem do firmy Moderna očkovat lidi narozené po roce 1991 kvůli vzácným vedlejším účinkům. Podle švédského zjištění se u mladých dospělých a mladistvých očkovaných touto látkou zvýšil počet případů myokarditidy a perikarditidy, tedy zánětu srdeční svaloviny nebo vaku obklopujícího srdce.
EMA v současné době posuzuje také použití preparátu od farmaceutických firem Pfizer a BioNTech u dětí ve věku pět až 11 let. Ve Spojených státech už mu dalo tamní Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) zelenou poté, co látka získala nouzové povolení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).
NATO znepokojuje ruská hybridní válka. Cílem je i Česko
02.05.2024 21:43 NATO je znepokojeno nedávnými škodlivými aktivitami, které Rusko v rámci hybridní války provádí na…
Kuleba řekl. kdy půjde Rusko zapojit do mírových rozhovorů
02.05.2024 19:36 Šéf ukrajinské diplomacie Dmytro Kuleba se domnívá, že Rusko bude možné zapojit do mírových jednání…
Američané viní Rusko z používání chemických zbraní na Ukrajině
02.05.2024 09:11 Spojené státy obvinily Rusko z použití chemické zbraně proti ukrajinským silám v rozporu s…
Při izraelské vojenské ofenzivě v Pásmu Gazy zahynulo 34 568 lidí
01.05.2024 21:16 Při izraelské vojenské ofenzivě v Pásmu Gazy od 7. října zahynulo 34.568 lidí. Ve středu to uvedlo…
Prvomájové demonstrace v Paříži a německých městech byly provázeny napětím…
01.05.2024 18:55 Prvomájové demonstrace v Paříži a německých městech byly provázeny napětím a incidenty. V Paříži…
OSN: Pozemní operace izraelské armády do Rafahu by byla nevýslovnou…
01.05.2024 09:51 Pozemní operace izraelské armády ve městě Rafah na jihu Pásma Gazy by byla "nevýslovnou katastrofou…
Estonsko obvinilo Rusko z toho, že ruší signály navigačního systému GPS
30.04.2024 21:03 Estonsko obvinilo Rusko z porušování mezinárodních pravidel ohledně vzdušného prostoru tím, že ruší…
Trump dostal pokutu za porušování nařízení o zákazu komentování
30.04.2024 19:01 Exprezident Spojených států Donald Trump dostal pokutu ve výši 9 000 dolarů (přibližně 211 000 Kč)…
Izrael podnikne invazi do města Rafah, oznámil Netanjahu
30.04.2024 16:58 Izrael podnikne invazi do města Rafah na jihu Pásma Gazy s cílem zničit prapory hnutí Hamás. V…
USA zvažují sankce proti jednotce izraelské armády
30.04.2024 10:24 Americké ministerstvo zahraničních věcí zjistilo, že pět izraelských bezpečnostních jednotek hrubě…