EMA schválila dva nové léky proti covidu-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila pro schválení pro trh v Evropské unii první dva protilátkové léky proti covidu-19. Jde o přípravek Ronapreve švýcarské farmaceutické společnosti Roche a Regkirona (Regdanvimab) jihokorejského výrobce Celltrion, oznámila dnes EMA v Amsterodamu.
Podle eurokomisařky pro zdravotnictví Stelly Kyriakidesové by mohlo být do konce roku v EU schváleno ještě pět dalších léků proti covidu-19.
Oba přípravky schválené evropským lékovým regulátorem jsou založeny na antivirálních monoklonálních protilátkách a mají být používány v raných stadiích infekce. První z nich vyvinula americká biotechnologická firma Regeneron a švýcarský farmaceutický obr Roche, druhou jihokorejský Celltrion. Je to první schválení proticovidového léku v Evropě od loňského schválení přípravku remdesivir od firmy Gilead.
Experti EMA ověřili a vyhodnotili všechny údaje výrobců o účinnosti a možných vedlejších účincích prostředků. Po pozitivním doporučení ze strany EMA nyní musí konečné rozhodnutí o používání léků přijmout Evropská komise, což je však podle agentury DPA považováno za formalitu.
EMA v dnešním prohlášení uvedla, že oba doporučené preparáty výrazně snižují riziko hospitalizace a úmrtí pacientů, u nichž je velké riziko vážného průběhu covidu-19. Agentura popsala bezpečnostní profil obou léků jako "příznivý" s tím, že navzdory malému počtu vedlejších účinků "jsou přínosy léků větší než jejich rizika".
Protilátkový koktejl Ronapreve, který se skládá z látek casirivimab a imdevimab, doporučila komise pro lidskou medicínu EMA pro léčbu dospělých a dospívajících osob od 12 let, které nevyžadují kyslíkovou podporu a je u nich vysoké riziko těžkého průběhu nemoci. Regkirona byla doporučena pouze pro dospělé za podobných podmínek.
Oba léky už mají někteří pacienti v EU k dispozici, protože EMA podpořila jejich časné použití v členských státech v některých případech, uvedla agentura Reuters. Už loni v listopadu kombinaci casirivimabu a imdevimabu schválil pro nouzové použití americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Regdanvimab, který firma Celltrion vyrábí v Maďarsku, byl už dříve schválen v Jižní Koreji. Eurokomisařka Kyriakidesová dnešní rozhodnutí EMA uvítala. "Dnes činíme obrovský krok k dosažení našeho cíle schválit do konce roku v EU až pět nových terapeutik," řekla komisařka.
Protilátková léčba zůstává jednou z mála, které mohou zmírnit nejhorší účinky covidu-19 a jsou prakticky jedinou dostupnou možností léčby u lidí s mírným průběhem nemoci.
Jiří Štěpnička na místě posledního odpočinku. Tady si to sám vybral
Česko zhruba před měsícem zasáhla velmi smutná zpráva, když ve věku 79 let zemřel legendární herec Jiří Štěpnička. Lidé se s ním následně mohli rozloučit v Národním divadle, kde dlouhá léta působil. Kde nově najdou místo Štěpničkova posledního odpočinku?
Kdo opustí StarDance? Napětí je zpět, večer budeme znát odpověď
Pátý večer StarDance ovládl Vojtěch Dyk, který získal první desítku letošního ročníku a dál zůstává favoritem na celkové vítězství (1,95:1). Výrazně však v očích bookmakerů Fortuny posílila také Sara Sandeva. Přestože u poroty skončila předposlední, její kurz klesl z 3,40:1 na 2,40:1. V posledním kole se nevyřazovalo, takže v soutěži zůstává všech šest párů a do sobotního rozhodování promluví i hlasy diváků z předchozího týdne.
Horská předpověď počasí na víkend. Meteorologové řekli, jak bude
Právě začíná další listopadový víkend, který mnoho lidí využije k cestě na hory. Počasí tam má panovat více než příznivé, vyplývá z předpovědi Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ). Zima je ale přece jen stále na čekané.
Langmajera nahradil jiný herec. Jitka Boho je opět zamilovaná
To už tady jednou bylo, že to pohledná Jitka Boho dala dohromady se známým hercem. A i když se říká, že se nemá dvakrát vstupovat do stejné řeky, tak tu máme nový zamilovaný pár v českém šoubyznyse.
Bolest je pryč, džíny menší. Monika Bagárová je spokojená
Monika Bagárová nedávno zaskočila fanoušky otevřeným přiznáním, když odhalila, že se problémy způsobené lipedemém rozhodla řešit liposukcí. Od té chvíle se lidé chtěli dozvědět, zda je s výsledkem spokojená. Nyní se konečně dočkali upřímné odpovědi.
Helena Vondráčková přiznala, že to schytala od Jiřiny Bohdalové
Helena Vondráčková se dlouhá léta přátelí s Jiřinou Bohdalovou, což nicméně neznamená, že jedna tu druhou vždy a za všech okolností chválí. Důkazem je vzpomínka slavné zpěvačky na jeden společný zahraniční výlet.
Vánoce v televizi. Nova oznámila, na co se diváci mohou připravit
Déle než měsíc nás stále dělí od letošních Vánoc. Mnozí lidé se těší na kapra, bramborový salát či cukroví, ale také na to, jak s dalšími členy rodiny usednou k televizní obrazovce. Nova teď odhalila, jak bude vypadat její vánoční vysílání.
Česká televize přijde o výraznou postavu. Peroutková oznámila konec
Jana Peroutková, dlouholetá moderátorka zpravodajství a publicistiky opustí Českou televizi ke konci roku 2026 po necelých patnácti letech. Její rozhodnutí odejít je osobní a profesní volbou, která zrála několik měsíců. V televizi bude působit do 30. prosince. Do konce roku ji diváci nadále uvidí v pořadech Události a Nedělní debata.
Aleš Háma ukončil jednu zásadní kapitolu moderátorské kariéry
Aleš Háma se rozhodl uzavřít jednu velkou kapitolu moderátorské kariéry. Trvala dvacet let, ačkoliv to v podstatě bylo jen dvacet večerů. Televizní diváky každopádně v příštím roce čeká nová zkušenost.
Karel Šíp nepřišel. Moderátor jedné akce ho marně vyvolával
Kam přijde, tam je Karel Šíp vyhledávaným společníkem. V uplynulých dnech se očekávalo, že moderátor Všechnopárty dorazí podpořit dlouholetou kamarádku Jiřinu Bohdalovou na její výstavu. Jméno slavného baviče sice zaznělo, ale ten nebyl k nalezení. Co se stalo?
Agáta Hanychová má jedno přání. Důvěru vkládá do třech osob
Agáta Hanychová si udělala rodinu, jakou si udělala. Především její vztahy s otci dětí nejsou vždy ideální, minimálně v jednom případě jsou doslova komplikované. I z toho důvodu si influencerka musí vážit, že sourozenci mezi sebou nemají sebemenší problémy.
Takhle ho neznáte. Vojta Dyk si přichystal zajímavé překvapení
Všichni známe Vojtu Dyka jako herce a zpěváka. Momentálně ho poznáváme také jako tanečníka ve StarDance. Již za několik týdnů se však ukáže, že Dyk má nadání i pro jinou formu uměleckého vyjádření.
