EMA schválila dva nové léky proti covidu-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila pro schválení pro trh v Evropské unii první dva protilátkové léky proti covidu-19. Jde o přípravek Ronapreve švýcarské farmaceutické společnosti Roche a Regkirona (Regdanvimab) jihokorejského výrobce Celltrion, oznámila dnes EMA v Amsterodamu.
Podle eurokomisařky pro zdravotnictví Stelly Kyriakidesové by mohlo být do konce roku v EU schváleno ještě pět dalších léků proti covidu-19.
Oba přípravky schválené evropským lékovým regulátorem jsou založeny na antivirálních monoklonálních protilátkách a mají být používány v raných stadiích infekce. První z nich vyvinula americká biotechnologická firma Regeneron a švýcarský farmaceutický obr Roche, druhou jihokorejský Celltrion. Je to první schválení proticovidového léku v Evropě od loňského schválení přípravku remdesivir od firmy Gilead.
Experti EMA ověřili a vyhodnotili všechny údaje výrobců o účinnosti a možných vedlejších účincích prostředků. Po pozitivním doporučení ze strany EMA nyní musí konečné rozhodnutí o používání léků přijmout Evropská komise, což je však podle agentury DPA považováno za formalitu.
EMA v dnešním prohlášení uvedla, že oba doporučené preparáty výrazně snižují riziko hospitalizace a úmrtí pacientů, u nichž je velké riziko vážného průběhu covidu-19. Agentura popsala bezpečnostní profil obou léků jako "příznivý" s tím, že navzdory malému počtu vedlejších účinků "jsou přínosy léků větší než jejich rizika".
Protilátkový koktejl Ronapreve, který se skládá z látek casirivimab a imdevimab, doporučila komise pro lidskou medicínu EMA pro léčbu dospělých a dospívajících osob od 12 let, které nevyžadují kyslíkovou podporu a je u nich vysoké riziko těžkého průběhu nemoci. Regkirona byla doporučena pouze pro dospělé za podobných podmínek.
Oba léky už mají někteří pacienti v EU k dispozici, protože EMA podpořila jejich časné použití v členských státech v některých případech, uvedla agentura Reuters. Už loni v listopadu kombinaci casirivimabu a imdevimabu schválil pro nouzové použití americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Regdanvimab, který firma Celltrion vyrábí v Maďarsku, byl už dříve schválen v Jižní Koreji. Eurokomisařka Kyriakidesová dnešní rozhodnutí EMA uvítala. "Dnes činíme obrovský krok k dosažení našeho cíle schválit do konce roku v EU až pět nových terapeutik," řekla komisařka.
Protilátková léčba zůstává jednou z mála, které mohou zmírnit nejhorší účinky covidu-19 a jsou prakticky jedinou dostupnou možností léčby u lidí s mírným průběhem nemoci.
Kurt Cobain nespáchal sebevraždu, byla to vražda, tvrdí forenzní experti
Smrt legendárního frontmana skupiny Nirvana, Kurta Cobaina, nebyla sebevraždou, ale vraždou. S tímto tvrzením přišel nový tým nezávislých forenzních expertů, který podrobně prozkoumal pitevní zprávu a další důkazy z místa činu. Přestože úřady v Seattlu před 32 lety oficiálně uzavřely případ jako sebevraždu zastřelením, specialisté nyní věří, že všechna vodítka ukazují na zcela jiný scénář.
Princ William chtěl vyhodit Andrewa z královské rodiny mnohem dříve
Princ William usiloval o vyloučení svého strýce Andrewa z královské rodiny mnohem dříve, než k tomuto kroku loni v říjnu oficiálně přistoupil král Karel III. Vyplývá to z nové biografie „William a Catherine: Nová éra monarchie“, jejímž autorem je Russell Myers. Kniha, která má vyjít v březnu, poodkrývá dlouholeté napětí mezi následníkem trůnu a jeho strýcem, jehož pověst poškodily vazby na sexuálního delikventa Jeffreyho Epsteina.
Princezna Kate dokazuje, že si svou přezdívku zaslouží
Princezna z Walesu opět potvrdila, proč se jí přezdívá „dětská princezna“. Ve čtvrtek navštívila základní školu v jižním Londýně, aby podpořila Týden duševního zdraví dětí. Tuto osvětovou kampaň každoročně pořádá charitativní organizace Place2Be, jejíž je Kate patronkou již od roku 2013.
Prince Harryho při setkání s rodiči přemohly emoce
Prince Harryho přemohly emoce během nečekaného vystoupení v Los Angeles, kde podpořil rodiče, kteří přišli o své děti v důsledku škodlivého vlivu sociálních sítí. Vévoda ze Sussexu se setkal s rodinami u příležitosti zahájení přelomového soudního procesu, který zkoumá, zda platformy jako Instagram a YouTube záměrně poškozují duševní zdraví mladých lidí a vyvolávají u nich závislost.
Počasí: Varování meteorologů. Do Česka se vrací pravá zima, bude sněžit
Český hydrometeorologický ústav (ČHMÚ) vydal v sobotu varování před výraznou změnou počasí. Do Česka se vrací pravá zima, která s sebou přinese nejen novou sněhovou pokrývku, ale také komplikace v podobě sněhových jazyků.
Snoubenka Micka Jaggera se stala terčem útoku
Snoubenka hudební legendy Micka Jaggera, osmatřicetiletá Melanie Hamrick, se stala obětí fyzického napadení v soukromém londýnském klubu. K incidentu mělo dojít v brzkých ranních hodinách v prestižním podniku Annabel’s Mayfair. Bývalá baletka o svém šokujícím zážitku informovala prostřednictvím sociální sítě Instagram, kde popsala, že ji dva lidé napadli zezadu.
Kanye West se kvůli Hamiltonovi potýká se silnou žárlivostí
Rapper Kanye West, který si nyní říká Ye, se podle blízkých zdrojů potýká se silnou žárlivostí kvůli novému vztahu své bývalé manželky Kim Kardashian. Zakladatelka značky SKIMS začala randit s hvězdou Formule 1 Lewisem Hamiltonem, což pro Westa představuje obzvlášť citlivou záležitost. S britským závodníkem se totiž oba dobře znají více než deset let a v minulosti je pojilo blízké přátelství.
Gordon Ramsay poprvé prozradil, co dělala Victoria Beckham na svatbě
Hvězdný šéfkuchař Gordon Ramsay se rozhodl uvést na pravou míru spekulace ohledně údajně nevhodného chování Victorie Beckham na svatbě jejího syna Brooklyna. Slavnostní událost z roku 2022, kdy si Brooklyn bral Nicolu Peltz, se letos opět dostala do popředí zájmu poté, co nejstarší syn Beckhamových na Instagramu obvinil svou matku, že mu svatbu „ukradla“ a při tanci se na něj nevhodně tiskla.
Povodně vytopily slavné celebrity! Pod vodou jsou George Clooney i Russell Brand
Luxusní sídla několika světoznámých celebrit v britském hrabství Berkshire se ocitla pod vodou poté, co se řeka Temže v důsledku vytrvalých dešťů vylila z břehů. Mezi zasaženými jsou herec George Clooney, komik Russell Brand nebo televizní osobnost Debbie McGee. Británie letos čelí extrémnímu počasí, kdy prší prakticky každý den a hladiny toků dosahují rekordních úrovní.
Epsteinovy spisy odhalují další detaily o schůzkách obětí s princem Andrewem
Ministerstvo spravedlnosti USA zveřejnilo rozsáhlý soubor dokumentů obsahující tři miliony stran e-mailů, fotografií a videí, které vnášejí nové světlo do kauzy zesnulého pedofila Jeffreyho Epsteina. Mezi šokujícími materiály se objevila komunikace naznačující, že Epstein mohl Andrewu Mountbatten-Windsorovi zajistit setkání s obětí obchodu se sexem. Podle uniklých e-mailů z srpna 2010 Epstein tehdejšímu princi doporučoval šestadvacetiletou Rusku.
Britská BBC si vystřelila z vévodkyně Meghan
Vévodkyně Meghan se dočkala nečekané zmínky v oblíbeném britském seriálu EastEnders, který vysílá stanice BBC. Jméno manželky prince Harryho padlo v pondělní epizodě v souvislosti s jednou z postav, která právě přišla o práci. Bea Pollard navrhla své přítelkyni Honey Mitchell, že by mohla „vyrábět džem jako Meghan“, zatímco spolu probíraly různé možnosti výdělku po hádce na pracovišti.
Změna počasí je tady. Víkend přinese sníh i mrazy
V Česku panovalo v posledních dnech poměrně teplé únorové počasí. Právě začínající víkend přinese návrat zimy. Potvrzuje to předpověď Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ). Na většině území má o víkendu sněžit.
