EMA schválila dva nové léky proti covidu-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila pro schválení pro trh v Evropské unii první dva protilátkové léky proti covidu-19. Jde o přípravek Ronapreve švýcarské farmaceutické společnosti Roche a Regkirona (Regdanvimab) jihokorejského výrobce Celltrion, oznámila dnes EMA v Amsterodamu.
Podle eurokomisařky pro zdravotnictví Stelly Kyriakidesové by mohlo být do konce roku v EU schváleno ještě pět dalších léků proti covidu-19.
Oba přípravky schválené evropským lékovým regulátorem jsou založeny na antivirálních monoklonálních protilátkách a mají být používány v raných stadiích infekce. První z nich vyvinula americká biotechnologická firma Regeneron a švýcarský farmaceutický obr Roche, druhou jihokorejský Celltrion. Je to první schválení proticovidového léku v Evropě od loňského schválení přípravku remdesivir od firmy Gilead.
Experti EMA ověřili a vyhodnotili všechny údaje výrobců o účinnosti a možných vedlejších účincích prostředků. Po pozitivním doporučení ze strany EMA nyní musí konečné rozhodnutí o používání léků přijmout Evropská komise, což je však podle agentury DPA považováno za formalitu.
EMA v dnešním prohlášení uvedla, že oba doporučené preparáty výrazně snižují riziko hospitalizace a úmrtí pacientů, u nichž je velké riziko vážného průběhu covidu-19. Agentura popsala bezpečnostní profil obou léků jako "příznivý" s tím, že navzdory malému počtu vedlejších účinků "jsou přínosy léků větší než jejich rizika".
Protilátkový koktejl Ronapreve, který se skládá z látek casirivimab a imdevimab, doporučila komise pro lidskou medicínu EMA pro léčbu dospělých a dospívajících osob od 12 let, které nevyžadují kyslíkovou podporu a je u nich vysoké riziko těžkého průběhu nemoci. Regkirona byla doporučena pouze pro dospělé za podobných podmínek.
Oba léky už mají někteří pacienti v EU k dispozici, protože EMA podpořila jejich časné použití v členských státech v některých případech, uvedla agentura Reuters. Už loni v listopadu kombinaci casirivimabu a imdevimabu schválil pro nouzové použití americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Regdanvimab, který firma Celltrion vyrábí v Maďarsku, byl už dříve schválen v Jižní Koreji. Eurokomisařka Kyriakidesová dnešní rozhodnutí EMA uvítala. "Dnes činíme obrovský krok k dosažení našeho cíle schválit do konce roku v EU až pět nových terapeutik," řekla komisařka.
Protilátková léčba zůstává jednou z mála, které mohou zmírnit nejhorší účinky covidu-19 a jsou prakticky jedinou dostupnou možností léčby u lidí s mírným průběhem nemoci.
Ve věku 59 let zemřel country zpěvák Todd Snider
Ve věku 59 let zemřel country zpěvák Todd Snider, jak potvrdila jeho nahrávací společnost. Zpěvák narozený v Oregonu skonal jen několik hodin poté, co jeho rodina oznámila, že byl hospitalizován kvůli problémům s dýcháním. Byla mu diagnostikována lehká forma zápalu plic a byl převezen na léčbu, uvedla jeho rodina, která zároveň žádala fanoušky o modlitby a pozitivní myšlenky.
Další extrémní plány na operace? Katie Price už svou závislost netají
Bývalá glamour modelka Katie Price (47) se nijak netají svou závislostí na plastických operacích a podle nejnovějších informací si již sestavuje svůj „seznam přání“ dalších zákroků pro nadcházející rok. Neznámý zdroj prozradil magazínu NEW, že Katie bude podstupovat další operace „jakmile to bude možné“, protože se nikdy necítí spokojená.
Vrazí Netflixu kudlu do zad? Meghan se chce vetřít k Bezosovi
Vévodkyně Meghan Markle je označována za „mazanou byznysmenku“ a podle zpráv z Hollywoodu se nyní snaží získat pozornost miliardářského šéfa Amazonu, Jeffa Bezose, což přichází po sérii neúspěšných projektů na platformě Netflix. V Hollywoodu se živě diskutuje o tom, že se Meghan pokouší Bezose „profesionálně získat“.
Málem dopadla jako Diana. Drsná zpověď syna legendární Barbry Streisand
Jason Gould, syn legendární zpěvačky Barbry Streisand, se v rozhovoru pro Mirror upřímně rozpovídal o radostech i strastech života ve světle reflektorů po boku své matky. Zpěvák a skladatel nyní vydává své nové album a vzpomíná i na děsivou automobilovou honičku s paparazzi, která mu připomněla princeznu Dianu. Jason Gould, syn Barbry Streisand a hollywoodského herce Elliota Goulda, se narodil do slávy, kterou však vždy upřímně nenáviděl.
Hvězda Netflixu Nana je po útoku zloděje vážně zraněná
Jihokorejská herečka a K-popová hvězda Nana, vlastním jménem Im Jin-ah, byla hospitalizována s vážnými zraněními, které utrpěla poté, co se svou matkou čelila ozbrojenému vetřelci, který se vloupal do jejich domu v Soulu. Jednatřicetiletá umělkyně, která se proslavila jako členka K-popové skupiny After School a později se stala herečkou, projevila neuvěřitelnou statečnost, když se postavila lupiči, který je údajně ohrožoval zbraní a požadoval peníze.
Zemřel Dan McGrath, oceňovaný bývalý tvůrce Simpsonových
Dan McGrath, scenárista a producent, který získal cenu Emmy za práci na kultovním animovaném seriálu „Simpsonovi“, zemřel 14. listopadu ve věku 61 let. Jeho úmrtí potvrdila jeho sestra, Gail McGrath Garabadian, v sobotu ráno v příspěvku na Facebooku. Napsala, že ztratili jejího „neuvěřitelného bratra Dannyho,“ který byl „výjimečný a jedinečný člověk“ a skvělý syn, bratr, strýc a přítel, a jejich srdce jsou zlomená.
Richard Gere: Překvapivá slova o výchově svých synů
Herec Richard Gere, praktikující buddhista již od roku 1978, se exkluzivně svěřil časopisu People s tím, jakou klíčovou buddhistickou lekci předává svým třem synům. Pro sedmdesátišestiletého herce, který se s buddhismem seznámil před více než 45 lety díky tibetským mnichům, je stěžejní jednoduché poselství laskavosti. Gere se o tom rozpovídal 12. listopadu 2025 během slavnostního oběda DOC NYC Visionaries Tribute Luncheon v New Yorku.
Robbie Williams otevřeně promluvil o užívání injekcí na hubnutí: Trpí na vedlejší účinky!
Zpěvák Robbie Williams (51) otevřeně promluvil o svém užívání injekcí na hubnutí Mounjaro. Přiznává, že mu lék pomohl k úbytku váhy, ale zároveň s sebou přinesl znepokojivé vedlejší účinky. Zpěvák tvrdí, že se od zahájení léčby cítí jako „jiný člověk“, zejména díky „nedostatku duševního utrpení“, které dříve prožíval.
Jennifer Aniston a její nový vztah: Zdroj prozradil, jak jim to klape
Vztah herečky Jennifer Aniston a hypnoterapeuta Jima Curtise i nadále vzkvétá. Exkluzivní zdroje pro magazín People potvrdily, že padesátiletý Curtis a šestačtyřicetiletá Aniston si společný čas užívají a jejich románek, který vyšel najevo začátkem letošního roku, je velmi silný.
Experti překvapili. Popsali, co dělá kritika Meghan a Harryho s jejich manželstvím
Meghan Markle a princ Harry jen zřídkakdy uniknou nové vlně kritiky nebo kontroverzí. Podle zdrojů je ale tento neustálý tlak a chaos tím, co jejich manželství drží pohromadě a posiluje. Nejnovější vlna veřejného nesouhlasu zasáhla třiačtyřicetiletou Meghan minulý týden, kdy se rozhodla nevzít si vlčí mák na dvě významné akce, včetně narozeninové oslavy Kris Jenner.
Vzkaz za tisíce: Taylor Swift poslala zesnulému Liami Paynovi dopis
Dojemný dopis, který zpěvačka Taylor Swift poslala zesnulému Liami Paynovi, se má podle médií v aukci prodat za tisíce dolarů. Očekává se, že ručně psaný vzkaz, který bývalému členovi One Direction dorazil v prosinci 2017, by mohl vynést až 13,000 dolarů.
Rapperka Cardi B je nově čtyřnásobnou maminkou
Rapperka Cardi B je nově čtyřnásobnou maminkou. Třiatřicetiletá umělkyně, známá hitem "Am I the Drama?", přivítala na svět své čtvrté dítě, syna, což potvrdil její zástupce s tím, že „Cardi je zdravá a šťastná“.
