EMA schválila dva nové léky proti covidu-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila pro schválení pro trh v Evropské unii první dva protilátkové léky proti covidu-19. Jde o přípravek Ronapreve švýcarské farmaceutické společnosti Roche a Regkirona (Regdanvimab) jihokorejského výrobce Celltrion, oznámila dnes EMA v Amsterodamu.
Podle eurokomisařky pro zdravotnictví Stelly Kyriakidesové by mohlo být do konce roku v EU schváleno ještě pět dalších léků proti covidu-19.
Oba přípravky schválené evropským lékovým regulátorem jsou založeny na antivirálních monoklonálních protilátkách a mají být používány v raných stadiích infekce. První z nich vyvinula americká biotechnologická firma Regeneron a švýcarský farmaceutický obr Roche, druhou jihokorejský Celltrion. Je to první schválení proticovidového léku v Evropě od loňského schválení přípravku remdesivir od firmy Gilead.
Experti EMA ověřili a vyhodnotili všechny údaje výrobců o účinnosti a možných vedlejších účincích prostředků. Po pozitivním doporučení ze strany EMA nyní musí konečné rozhodnutí o používání léků přijmout Evropská komise, což je však podle agentury DPA považováno za formalitu.
EMA v dnešním prohlášení uvedla, že oba doporučené preparáty výrazně snižují riziko hospitalizace a úmrtí pacientů, u nichž je velké riziko vážného průběhu covidu-19. Agentura popsala bezpečnostní profil obou léků jako "příznivý" s tím, že navzdory malému počtu vedlejších účinků "jsou přínosy léků větší než jejich rizika".
Protilátkový koktejl Ronapreve, který se skládá z látek casirivimab a imdevimab, doporučila komise pro lidskou medicínu EMA pro léčbu dospělých a dospívajících osob od 12 let, které nevyžadují kyslíkovou podporu a je u nich vysoké riziko těžkého průběhu nemoci. Regkirona byla doporučena pouze pro dospělé za podobných podmínek.
Oba léky už mají někteří pacienti v EU k dispozici, protože EMA podpořila jejich časné použití v členských státech v některých případech, uvedla agentura Reuters. Už loni v listopadu kombinaci casirivimabu a imdevimabu schválil pro nouzové použití americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Regdanvimab, který firma Celltrion vyrábí v Maďarsku, byl už dříve schválen v Jižní Koreji. Eurokomisařka Kyriakidesová dnešní rozhodnutí EMA uvítala. "Dnes činíme obrovský krok k dosažení našeho cíle schválit do konce roku v EU až pět nových terapeutik," řekla komisařka.
Protilátková léčba zůstává jednou z mála, které mohou zmírnit nejhorší účinky covidu-19 a jsou prakticky jedinou dostupnou možností léčby u lidí s mírným průběhem nemoci.
Ve hře je pokuta. ČT naznačila, že bude chtít po Moravcovi peníze
Očekávaným způsobem zareagovala Česká televize na spuštění nového mediálního projektu Václava Moravce, který letos veřejnoprávní stanici opustil. Vedení televize bude po novináři požadovat, aby zaplatil pokutu plynoucí z konkurenční doložky.
Vražda dívky v Pardubicích se poprvé řešila u soudu
Soud poprvé rozhodoval v případu čtvrtečního tragického útoku u školy v Pardubicích, který minulý týden otřásl Českem. Mladík, jenž byl policií obviněn z vraždy, je od uplynulého víkendu ve vazbě.
Honza Dědek potvrdil, že skončí na Primě. Na hlavním kanálu nebylo místo
Z českých televizních obrazovek nejspíš zmizí jedna z úspěšných talk show. Nebojte se, o Jana Krause nebo Karla Šípa byste přijít neměli. Prima se ale podle nejnovějších informací rozejde s Honzou Dědkem a jeho pořadem 7 pádů.
Falešný Johnny Depp připravil ženu z Táborska o desítky tisíc korun
Neuvěřitelným případem se zabývá jihočeská policie. Pátrá po podvodníkovi, jenž připravil ženu z Táborska o desítky tisíc korun, protože dotyčná uvěřila, že si píše s opravdovým hollywoodským hercem Johnnym Deppem.
Helena Vondráčková byla hlavní hvězdou oslav fotbalového titulu
Fotbal a Helena Vondráčková? Uplynulý víkend ukázal, že tohle spojení může fungovat. Slavná zpěvačka se totiž v neděli představila na stadionu pražské Slavie, kde se slavil zisk mistrovského titulu.
Tropické počasí přidá na síle. Platí nové varování meteorologů
Horké počasí v Česku si žádá rovnou dvě souběžně platná varování. Meteorologové v pondělní výstraze upozorňují na nebezpečí požárů i vysoké teploty. V úterý může být ojediněle až 33 °C, vyplývá z informací Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ).
Další spor Hanychové a Koktové. Komu patří cena pro jejich podcast?
Napětí mezi Agátou Hanychovou a Ornellou Koktovou v poslední době utichlo, ale rozhodně zcela neopadlo. Důkazem je nejnovější spor, který se týká ocenění jejich někdejší spolupráce. Kam se poděla cena za úspěšný podcast?
Soud vynesl tresty za kolaps podnikatele Tsoukernika. Dva lidé zaplatí vysoké pokuty
Až k soudu dospěl případ loňského kolapsu známého podnikatele Leona Tsoukernika. Soudce potrestal dva lidi, ale ani jeden z nich nebude muset za mříže. Mají se ale platit poměrně vysoké pokuty v řádu statisíců korun.
Princ Harry to s návratem do Británie nebude mít tak jednoduché
Britský princ Harry se letos se svým otcem, králem Karlem III., ještě osobně nesetkal, podle nejnovějších zpráv by však k jejich opětovnému shledání mohlo dojít již brzy. Vévoda ze Sussexu by totiž mohl společně se svou manželkou Meghan Markle v průběhu letošního léta navštívit Velkou Británii. Důvodem jejich plánované cesty je oficiální akce zahajující roční odpočet do startu her Invictus Games, které bude v roce 2027 hostit Birmingham.
Brad Pitt kvůli Angelině Jolie nechce další svatbu ani děti!
Třetí svatba hollywoodského herce Brada Pitta je podle nejnovějších informací po bouřlivém rozvodu s bývalou manželkou Angelinou Jolie definitivně mimo hru. Dvaašedesátiletý herec sice od roku 2022 stabilně randí s o třiatřicetiletou návrhářkou šperků Ines de Ramon, ale oficiální manželský svazek již neplánuje. Podle zdrojů webu Page Six z hercova okolí je dvojice ve vztahu velmi šťastná a Pitt si nesmírně užívá klid a podporu, kterou mu jeho pohodová partnerka poskytuje, nicméně přátelé nepředpokládají, že by do oltáře vstoupil znovu nebo pomýšlel na další potomky.
Robert De Niro promluvil o zásadním snímku své kariéry!
Oscarový herec Robert De Niro neměl při natáčení filmu Taxikář z roku 1976 sebemenší tušení, že se z tohoto snímku stane uznávaná filmová klasika. Dvaaosmdesátiletý umělec v nedávném rozhovoru přiznal, že člověk při práci nikdy nemůže dopředu vědět, zda jeho dílo zanechá ve společnosti tak hluboký dojem. Úspěch je podle něj věc, kterou tvůrci zkrátka nemají pod kontrolou, a on sám se na své projekty tímto způsobem nikdy nedívá.
Princ William poskytl emotivní vyjádření o zdravotním stavu Kate
Princ William poskytl emotivní vyjádření o zdravotním stavu své manželky Kate Middleton poté, co princezna z Walesu absolvovala svou první samostatnou zahraniční cestu od diagnostikování rakoviny. Během páteční návštěvy ostrovů Scilly se následník trůnu v rozhlasovém rozhovoru svěřil s tím, jak moc je na svou ženu neuvěřitelně hrdý. Podle jeho slov byla naprosto úžasná a zvládla uplynulé náročné období, které s sebou neslo mnoho těžkých chvil.
