EMA schválila dva nové léky proti covidu-19
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) doporučila pro schválení pro trh v Evropské unii první dva protilátkové léky proti covidu-19. Jde o přípravek Ronapreve švýcarské farmaceutické společnosti Roche a Regkirona (Regdanvimab) jihokorejského výrobce Celltrion, oznámila dnes EMA v Amsterodamu.
Podle eurokomisařky pro zdravotnictví Stelly Kyriakidesové by mohlo být do konce roku v EU schváleno ještě pět dalších léků proti covidu-19.
Oba přípravky schválené evropským lékovým regulátorem jsou založeny na antivirálních monoklonálních protilátkách a mají být používány v raných stadiích infekce. První z nich vyvinula americká biotechnologická firma Regeneron a švýcarský farmaceutický obr Roche, druhou jihokorejský Celltrion. Je to první schválení proticovidového léku v Evropě od loňského schválení přípravku remdesivir od firmy Gilead.
Experti EMA ověřili a vyhodnotili všechny údaje výrobců o účinnosti a možných vedlejších účincích prostředků. Po pozitivním doporučení ze strany EMA nyní musí konečné rozhodnutí o používání léků přijmout Evropská komise, což je však podle agentury DPA považováno za formalitu.
EMA v dnešním prohlášení uvedla, že oba doporučené preparáty výrazně snižují riziko hospitalizace a úmrtí pacientů, u nichž je velké riziko vážného průběhu covidu-19. Agentura popsala bezpečnostní profil obou léků jako "příznivý" s tím, že navzdory malému počtu vedlejších účinků "jsou přínosy léků větší než jejich rizika".
Protilátkový koktejl Ronapreve, který se skládá z látek casirivimab a imdevimab, doporučila komise pro lidskou medicínu EMA pro léčbu dospělých a dospívajících osob od 12 let, které nevyžadují kyslíkovou podporu a je u nich vysoké riziko těžkého průběhu nemoci. Regkirona byla doporučena pouze pro dospělé za podobných podmínek.
Oba léky už mají někteří pacienti v EU k dispozici, protože EMA podpořila jejich časné použití v členských státech v některých případech, uvedla agentura Reuters. Už loni v listopadu kombinaci casirivimabu a imdevimabu schválil pro nouzové použití americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Regdanvimab, který firma Celltrion vyrábí v Maďarsku, byl už dříve schválen v Jižní Koreji. Eurokomisařka Kyriakidesová dnešní rozhodnutí EMA uvítala. "Dnes činíme obrovský krok k dosažení našeho cíle schválit do konce roku v EU až pět nových terapeutik," řekla komisařka.
Protilátková léčba zůstává jednou z mála, které mohou zmírnit nejhorší účinky covidu-19 a jsou prakticky jedinou dostupnou možností léčby u lidí s mírným průběhem nemoci.
Dojemné gesto: Dua Lipa zazpívala neznámé ženě narozeninovou píseň!
Zpěvačka Dua Lipa a herec Callum Turner překvapili návštěvníky jednoho z podniků v newyorské čtvrti West Village, když se nečekaně připojili k narozeninové gratulaci pro neznámou ženu. Událost se odehrála v baru Corner Bistro, kde novomanželé po sledování finále fotbalového mistrovství světa popíjeli se svými přáteli.
Políček pro Brada Pitta: Další jeho potomek požádal o vymazání jeho příjmení!
Rodina hollywoodských hvězd Angeliny Jolie a Brada Pitta čelí dalším výrazným změnám. Jejich nejmladší dcera Vivienne se stala v pořadí již čtvrtým potomkem, který podal oficiální žádost o právní odstranění příjmení „Pitt“ ze svého jména.
V Británii mají jasno. Tohle má být největší chyba prince Harryho
Rozhodnutí prince Harryho opustit britskou královskou rodinu se zpětně ukazuje jako možná největší chyba jeho života. Podle nejnovějších zpráv a komentáře webu Express vévoda ze Sussexu stále více postrádá svůj někdejší život v Londýně i roli plnohodnotného člena monarchie, kterou dříve vykonával s velkým úspěchem.
Návrat tropického počasí je na spadnutí, připustili meteorologové
Nic tomu v tomto týdnu nenasvědčuje, ale podle meteorologů je pravděpodobné, že se příští týden do Česka vrátí tropické teploty. Panuje nicméně nejistota ohledně toho, jak vysoká nakonec maxima budou.
Kriminalisté vyšetřují závažný zločin v Jablonci nad Nisou
Kriminalisté se od čtvrtečního odpoledne zabývají násilným trestným činem v bytovém domě v Jablonci nad Nisou. Spekuluje se o tom, že tam matka zavraždila vlastní dítě. Policie zatím moc podrobností neprozradila.
Markéta Konvičková si to srovnala v hlavě. Letos mají lidé smůlu
Letní prázdniny jsou sezónou velkých hudebních festivalů, ale Markétu Konvičkovou letos na žádném z nich nepotkáte. Sympatická zpěvačka, která dlouhodobě zápasí s vážnými zdravotními obtížemi, vysvětlila, proč to tak je.
Tradice z trouby. Princ Harry odhalil, jak si připomíná Dianu
Nikomu asi není třeba vysvětlovat, čím synem je princ Harry. Je to už téměř třicet let, co ještě jako nezletilý přišel o jednoho z rodičů. Princeznu Dianu si její mladší syn uchovává ve vzpomínkách. A také v receptech, jak vyšlo najevo.
Peklo na place? Meghan se vrací na obrazovky, natáčení ale nebylo lehké!
Účinkování Meghan Markle v kulinářské show MasterChef Australia doprovázejí zprávy o zákulisním napětí. Vévodkyně ze Sussexu a její tým si podle dostupných informací nepřáli, aby ji produkce oslovovala jako členku královské rodiny. Porotkyně Poh Ling Yeow však ve videu k nadcházející epizodě Meghan označila výrazem, kterému se podle instrukcí mělo předejít.
Ariana Grande rozpoutala vášně. Řadě fanoušků se omezení na jejích koncertech nelíbí!
Chystaná vystoupení zpěvačky Ariany Grande v londýnské O2 Areně doprovází mimořádně přísná bezpečnostní opatření ohledně zavazadel, která mezi návštěvníky vyvolala vlnu diskuzí. V rámci svého turné The Eternal Sunshine odehraje v této hale deset koncertů od poloviny srpna do začátku září. Vedení arény na svém účtu na síti X zveřejnilo aktualizovaná pravidla, podle kterých si všichni návštěvníci musí veškeré osobní věci uložit výhradně do stoprocentně průhledných tašek.
Co se děje s Katie Price? Její bývalý partner se nestačí divit!
Bývalý partner Katie Price Dane Bowers přiznal, že napjatě sleduje dění okolo nového manžela své ex přítelkyně Leeho Andrewse. Bývalá modelka překvapila své okolí, když se za Andrewse provdala pouhé dny po prvním osobním setkání, což následně vyvolalo řadu kontroverzí.
Je to venku: Proč jde Radek Štěpánek do StarDance?
Mezi osobnostmi letošního ročníku populární televizní taneční soutěže StarDance se objeví také bývalý úspěšný tenista Radek Štěpánek. Na parketu se o přízeň diváků i poroty pokusí zabojovat po boku profesionální tanečnice Vandy Bartošové. Známý sportovec je v soukromém životě především oddaným otcem dvou dcer a právě jeho nejbližší rodina byla tím hlavním důvodem, proč se rozhodl tuto velkou televizní výzvu přijmout a vrhnout se do světa společenského tance.
Dara Rolins definitivně opouští Česko?
Slovenská popová ikona Dara Rolins se rozhodla k zásadní změně ve svém soukromém životě a dává sbohem svému dlouholetému domovu. Podle zjištění pořadu Showtime se rozhodla prodat luxusní třípatrovou vilu v Tuchoměřicích nedaleko Prahy, která pro ni a její rodinu představovala po celou dekádu oázu klidu a bezpečné zázemí. Přepychová nemovitost, která je plná špičkového designového vybavení, se objevila v nabídce realitních kanceláří s cenovkou necelých 43 milionů korun.
