FDA povolil použití covidové pilulky od Pfizeru
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes udělil mimořádné povolení antivirální pilulce proti covidu-19 od firmy Pfizer. Jedná se o první lék tohoto typu, který regulátor schválil. Lék Paxlovid je určen pro osoby krátce po prokázání nákazy koronavirem a jeho cílem je předejít zhoršení symptomů a vyhnout se tak hospitalizaci či úmrtí.
Pfizer ve vyjádření uvedl, že je připraven lék začít ihned v USA distribuovat a navýší výrobní kapacity. Příští rok chce rovněž požádat o plné schválení léčiva.
"Dnešní schválení zavádí první lék proti covidu-19, který je ve formě pilulky a podává se ústně - zásadní krok vpřed v boji proti této globální pandemii," uvedla ve vyjádření Patrizia Cavazzoniová, šéfka sekce FDA pro posuzování léčiv. "Povolení dává nový nástroj v boji s covidem-19 v zásadním čase pandemie, kdy se objevují nové varianty, a je příslibem lepší přístupnosti antivirálních léků pacientům, kterým hrozí vysoké riziko těžkého covidu-19," dodala.
FDA schválila nasazení léku jen na lékařský předpis osobám starším 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů. Musí rovněž vykazovat mírné až středně těžké symptomy covidu-19, mít pozitivní test a podle anamnézy vysoké riziko, že by u nich mohla vést nákaza k vážnějším komplikacím.
Paxlovid však nemá sloužit k prevenci nemoci covid-19 před či po nakažení koronavirem nebo k léčbě osob, které kvůli covidu-19 leží v nemocnici. FDA rovněž uvádí, že lék nenahrazuje vakcíny a nadále doporučuje Američanům, aby se nechali naočkovat, případně si dát posilovací dávku.
Lék se podává ve třech tabletách dvakrát denně po dobu pěti dní. FDA nyní nedovoluje delší podávání léku.
Agentura uvádí, že ve svém rozhodnutí vyšla ze studie, jež ukázala 88 procentní účinnost Paxlovidu při předcházení vážnému covidu-19 oproti kontrolní skupině, jež dostala neúčinnou látku, takzvané placebo.
Mezi vedlejší účinky léku podle FDA může patřit částečná ztráta chuti, průjem, vysoký krevní tlak a bolest svalů. U lidí, kteří jsou nakaženi HIV, může Paxlovid snižovat účinnost léků proti tomuto viru, uvádí úřad.
FDA se zabývá rovněž schválením covidové pilulky od společnosti Merck, která podle médií zřejmě rovněž brzy obdrží od úřadu zelenou. Lék od Pfizeru bude však téměř jistě preferovanější variantou, prokázal totiž několikanásobně větší účinnost a nepanují u něj tak velké obavy z některých nežádoucích dopadů, píše agentura AP.
Ve věku 59 let zemřel country zpěvák Todd Snider
Ve věku 59 let zemřel country zpěvák Todd Snider, jak potvrdila jeho nahrávací společnost. Zpěvák narozený v Oregonu skonal jen několik hodin poté, co jeho rodina oznámila, že byl hospitalizován kvůli problémům s dýcháním. Byla mu diagnostikována lehká forma zápalu plic a byl převezen na léčbu, uvedla jeho rodina, která zároveň žádala fanoušky o modlitby a pozitivní myšlenky.
Další extrémní plány na operace? Katie Price už svou závislost netají
Bývalá glamour modelka Katie Price (47) se nijak netají svou závislostí na plastických operacích a podle nejnovějších informací si již sestavuje svůj „seznam přání“ dalších zákroků pro nadcházející rok. Neznámý zdroj prozradil magazínu NEW, že Katie bude podstupovat další operace „jakmile to bude možné“, protože se nikdy necítí spokojená.
Vrazí Netflixu kudlu do zad? Meghan se chce vetřít k Bezosovi
Vévodkyně Meghan Markle je označována za „mazanou byznysmenku“ a podle zpráv z Hollywoodu se nyní snaží získat pozornost miliardářského šéfa Amazonu, Jeffa Bezose, což přichází po sérii neúspěšných projektů na platformě Netflix. V Hollywoodu se živě diskutuje o tom, že se Meghan pokouší Bezose „profesionálně získat“.
Málem dopadla jako Diana. Drsná zpověď syna legendární Barbry Streisand
Jason Gould, syn legendární zpěvačky Barbry Streisand, se v rozhovoru pro Mirror upřímně rozpovídal o radostech i strastech života ve světle reflektorů po boku své matky. Zpěvák a skladatel nyní vydává své nové album a vzpomíná i na děsivou automobilovou honičku s paparazzi, která mu připomněla princeznu Dianu. Jason Gould, syn Barbry Streisand a hollywoodského herce Elliota Goulda, se narodil do slávy, kterou však vždy upřímně nenáviděl.
Hvězda Netflixu Nana je po útoku zloděje vážně zraněná
Jihokorejská herečka a K-popová hvězda Nana, vlastním jménem Im Jin-ah, byla hospitalizována s vážnými zraněními, které utrpěla poté, co se svou matkou čelila ozbrojenému vetřelci, který se vloupal do jejich domu v Soulu. Jednatřicetiletá umělkyně, která se proslavila jako členka K-popové skupiny After School a později se stala herečkou, projevila neuvěřitelnou statečnost, když se postavila lupiči, který je údajně ohrožoval zbraní a požadoval peníze.
Zemřel Dan McGrath, oceňovaný bývalý tvůrce Simpsonových
Dan McGrath, scenárista a producent, který získal cenu Emmy za práci na kultovním animovaném seriálu „Simpsonovi“, zemřel 14. listopadu ve věku 61 let. Jeho úmrtí potvrdila jeho sestra, Gail McGrath Garabadian, v sobotu ráno v příspěvku na Facebooku. Napsala, že ztratili jejího „neuvěřitelného bratra Dannyho,“ který byl „výjimečný a jedinečný člověk“ a skvělý syn, bratr, strýc a přítel, a jejich srdce jsou zlomená.
Richard Gere: Překvapivá slova o výchově svých synů
Herec Richard Gere, praktikující buddhista již od roku 1978, se exkluzivně svěřil časopisu People s tím, jakou klíčovou buddhistickou lekci předává svým třem synům. Pro sedmdesátišestiletého herce, který se s buddhismem seznámil před více než 45 lety díky tibetským mnichům, je stěžejní jednoduché poselství laskavosti. Gere se o tom rozpovídal 12. listopadu 2025 během slavnostního oběda DOC NYC Visionaries Tribute Luncheon v New Yorku.
Robbie Williams otevřeně promluvil o užívání injekcí na hubnutí: Trpí na vedlejší účinky!
Zpěvák Robbie Williams (51) otevřeně promluvil o svém užívání injekcí na hubnutí Mounjaro. Přiznává, že mu lék pomohl k úbytku váhy, ale zároveň s sebou přinesl znepokojivé vedlejší účinky. Zpěvák tvrdí, že se od zahájení léčby cítí jako „jiný člověk“, zejména díky „nedostatku duševního utrpení“, které dříve prožíval.
Jennifer Aniston a její nový vztah: Zdroj prozradil, jak jim to klape
Vztah herečky Jennifer Aniston a hypnoterapeuta Jima Curtise i nadále vzkvétá. Exkluzivní zdroje pro magazín People potvrdily, že padesátiletý Curtis a šestačtyřicetiletá Aniston si společný čas užívají a jejich románek, který vyšel najevo začátkem letošního roku, je velmi silný.
Experti překvapili. Popsali, co dělá kritika Meghan a Harryho s jejich manželstvím
Meghan Markle a princ Harry jen zřídkakdy uniknou nové vlně kritiky nebo kontroverzí. Podle zdrojů je ale tento neustálý tlak a chaos tím, co jejich manželství drží pohromadě a posiluje. Nejnovější vlna veřejného nesouhlasu zasáhla třiačtyřicetiletou Meghan minulý týden, kdy se rozhodla nevzít si vlčí mák na dvě významné akce, včetně narozeninové oslavy Kris Jenner.
Vzkaz za tisíce: Taylor Swift poslala zesnulému Liami Paynovi dopis
Dojemný dopis, který zpěvačka Taylor Swift poslala zesnulému Liami Paynovi, se má podle médií v aukci prodat za tisíce dolarů. Očekává se, že ručně psaný vzkaz, který bývalému členovi One Direction dorazil v prosinci 2017, by mohl vynést až 13,000 dolarů.
Rapperka Cardi B je nově čtyřnásobnou maminkou
Rapperka Cardi B je nově čtyřnásobnou maminkou. Třiatřicetiletá umělkyně, známá hitem "Am I the Drama?", přivítala na svět své čtvrté dítě, syna, což potvrdil její zástupce s tím, že „Cardi je zdravá a šťastná“.
