FDA povolil použití covidové pilulky od Pfizeru
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes udělil mimořádné povolení antivirální pilulce proti covidu-19 od firmy Pfizer. Jedná se o první lék tohoto typu, který regulátor schválil. Lék Paxlovid je určen pro osoby krátce po prokázání nákazy koronavirem a jeho cílem je předejít zhoršení symptomů a vyhnout se tak hospitalizaci či úmrtí.
Pfizer ve vyjádření uvedl, že je připraven lék začít ihned v USA distribuovat a navýší výrobní kapacity. Příští rok chce rovněž požádat o plné schválení léčiva.
"Dnešní schválení zavádí první lék proti covidu-19, který je ve formě pilulky a podává se ústně - zásadní krok vpřed v boji proti této globální pandemii," uvedla ve vyjádření Patrizia Cavazzoniová, šéfka sekce FDA pro posuzování léčiv. "Povolení dává nový nástroj v boji s covidem-19 v zásadním čase pandemie, kdy se objevují nové varianty, a je příslibem lepší přístupnosti antivirálních léků pacientům, kterým hrozí vysoké riziko těžkého covidu-19," dodala.
FDA schválila nasazení léku jen na lékařský předpis osobám starším 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů. Musí rovněž vykazovat mírné až středně těžké symptomy covidu-19, mít pozitivní test a podle anamnézy vysoké riziko, že by u nich mohla vést nákaza k vážnějším komplikacím.
Paxlovid však nemá sloužit k prevenci nemoci covid-19 před či po nakažení koronavirem nebo k léčbě osob, které kvůli covidu-19 leží v nemocnici. FDA rovněž uvádí, že lék nenahrazuje vakcíny a nadále doporučuje Američanům, aby se nechali naočkovat, případně si dát posilovací dávku.
Lék se podává ve třech tabletách dvakrát denně po dobu pěti dní. FDA nyní nedovoluje delší podávání léku.
Agentura uvádí, že ve svém rozhodnutí vyšla ze studie, jež ukázala 88 procentní účinnost Paxlovidu při předcházení vážnému covidu-19 oproti kontrolní skupině, jež dostala neúčinnou látku, takzvané placebo.
Mezi vedlejší účinky léku podle FDA může patřit částečná ztráta chuti, průjem, vysoký krevní tlak a bolest svalů. U lidí, kteří jsou nakaženi HIV, může Paxlovid snižovat účinnost léků proti tomuto viru, uvádí úřad.
FDA se zabývá rovněž schválením covidové pilulky od společnosti Merck, která podle médií zřejmě rovněž brzy obdrží od úřadu zelenou. Lék od Pfizeru bude však téměř jistě preferovanější variantou, prokázal totiž několikanásobně větší účinnost a nepanují u něj tak velké obavy z některých nežádoucích dopadů, píše agentura AP.
Kriminalisté vyšetřují závažný zločin v Jablonci nad Nisou
Kriminalisté se od čtvrtečního odpoledne zabývají násilným trestným činem v bytovém domě v Jablonci nad Nisou. Spekuluje se o tom, že tam matka zavraždila vlastní dítě. Policie zatím moc podrobností neprozradila.
Markéta Konvičková si to srovnala v hlavě. Letos mají lidé smůlu
Letní prázdniny jsou sezónou velkých hudebních festivalů, ale Markétu Konvičkovou letos na žádném z nich nepotkáte. Sympatická zpěvačka, která dlouhodobě zápasí s vážnými zdravotními obtížemi, vysvětlila, proč to tak je.
Tradice z trouby. Princ Harry odhalil, jak si připomíná Dianu
Nikomu asi není třeba vysvětlovat, čím synem je princ Harry. Je to už téměř třicet let, co ještě jako nezletilý přišel o jednoho z rodičů. Princeznu Dianu si její mladší syn uchovává ve vzpomínkách. A také v receptech, jak vyšlo najevo.
Peklo na place? Meghan se vrací na obrazovky, natáčení ale nebylo lehké!
Účinkování Meghan Markle v kulinářské show MasterChef Australia doprovázejí zprávy o zákulisním napětí. Vévodkyně ze Sussexu a její tým si podle dostupných informací nepřáli, aby ji produkce oslovovala jako členku královské rodiny. Porotkyně Poh Ling Yeow však ve videu k nadcházející epizodě Meghan označila výrazem, kterému se podle instrukcí mělo předejít.
Ariana Grande rozpoutala vášně. Řadě fanoušků se omezení na jejích koncertech nelíbí!
Chystaná vystoupení zpěvačky Ariany Grande v londýnské O2 Areně doprovází mimořádně přísná bezpečnostní opatření ohledně zavazadel, která mezi návštěvníky vyvolala vlnu diskuzí. V rámci svého turné The Eternal Sunshine odehraje v této hale deset koncertů od poloviny srpna do začátku září. Vedení arény na svém účtu na síti X zveřejnilo aktualizovaná pravidla, podle kterých si všichni návštěvníci musí veškeré osobní věci uložit výhradně do stoprocentně průhledných tašek.
Co se děje s Katie Price? Její bývalý partner se nestačí divit!
Bývalý partner Katie Price Dane Bowers přiznal, že napjatě sleduje dění okolo nového manžela své ex přítelkyně Leeho Andrewse. Bývalá modelka překvapila své okolí, když se za Andrewse provdala pouhé dny po prvním osobním setkání, což následně vyvolalo řadu kontroverzí.
Je to venku: Proč jde Radek Štěpánek do StarDance?
Mezi osobnostmi letošního ročníku populární televizní taneční soutěže StarDance se objeví také bývalý úspěšný tenista Radek Štěpánek. Na parketu se o přízeň diváků i poroty pokusí zabojovat po boku profesionální tanečnice Vandy Bartošové. Známý sportovec je v soukromém životě především oddaným otcem dvou dcer a právě jeho nejbližší rodina byla tím hlavním důvodem, proč se rozhodl tuto velkou televizní výzvu přijmout a vrhnout se do světa společenského tance.
Dara Rolins definitivně opouští Česko?
Slovenská popová ikona Dara Rolins se rozhodla k zásadní změně ve svém soukromém životě a dává sbohem svému dlouholetému domovu. Podle zjištění pořadu Showtime se rozhodla prodat luxusní třípatrovou vilu v Tuchoměřicích nedaleko Prahy, která pro ni a její rodinu představovala po celou dekádu oázu klidu a bezpečné zázemí. Přepychová nemovitost, která je plná špičkového designového vybavení, se objevila v nabídce realitních kanceláří s cenovkou necelých 43 milionů korun.
Laďka Něrgešová popsala den, kdy jí objevili nádor!
O těžkých chvílích, kdy se dozvěděla o své diagnóze zhoubného nádoru na mozku, se v podcastu Na vlnách s Bárou Divišovou otevřeně rozmluvila moderátorka Laďka Něrgešová. Od chvíle, kdy si vyslechla kruté zprávy, které jí tehdy obrátily život vzhůru nohama, uplynul více než rok. Známá televizní tvář detailně popsala pocity a myšlenky, které se jí v onen osudný den honily hlavou.
William Shatner vyráží dech. Prodělal rakovinu ve čtvrtém stádiu!
Hercec William Shatner, známý především díky své ikonické roli v seriálu Star Trek, a jeho dcera Melanie Shatner Gretschová se v novém rozhovoru otevřeně podělili o svůj náročný boj s rakovinou v pokročilém stádiu. V rozhovoru pro časopis People odhalili, že zákeřným onemocněním ve čtvrtém stádiu čelili ve stejném období, přičemž oba jsou v současnosti již zcela bez nálezu.
Jak si připomenout úmrtí Ozzyho Osbourna? Vdova Sharon poskytla návod, jak na to!
Sharon Osbourne se při příležitosti prvního výročí úmrtí svého manžela Ozzyho Osbourna podělila o jediné přání, které má směrem k jeho fanouškům.
Princ George slaví 13. narozeniny. Stojí před zásadním životním milníkem!
Princ George oslavuje 13. narozeniny a oficiálně tak vstupuje do věku teenagera, přičemž výškově již téměř dohání svou matku, princeznu Kate. Pro druhého následníka trůnu jde o významný milník, protože ho v září čeká nástup na prestižní střední školu Eton. Rodina si nyní užívá poslední týdny prázdnin, než pro mladého prince začne zcela nová životní etapa mimo domov.
