FDA povolil použití covidové pilulky od Pfizeru
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes udělil mimořádné povolení antivirální pilulce proti covidu-19 od firmy Pfizer. Jedná se o první lék tohoto typu, který regulátor schválil. Lék Paxlovid je určen pro osoby krátce po prokázání nákazy koronavirem a jeho cílem je předejít zhoršení symptomů a vyhnout se tak hospitalizaci či úmrtí.
Pfizer ve vyjádření uvedl, že je připraven lék začít ihned v USA distribuovat a navýší výrobní kapacity. Příští rok chce rovněž požádat o plné schválení léčiva.
"Dnešní schválení zavádí první lék proti covidu-19, který je ve formě pilulky a podává se ústně - zásadní krok vpřed v boji proti této globální pandemii," uvedla ve vyjádření Patrizia Cavazzoniová, šéfka sekce FDA pro posuzování léčiv. "Povolení dává nový nástroj v boji s covidem-19 v zásadním čase pandemie, kdy se objevují nové varianty, a je příslibem lepší přístupnosti antivirálních léků pacientům, kterým hrozí vysoké riziko těžkého covidu-19," dodala.
FDA schválila nasazení léku jen na lékařský předpis osobám starším 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů. Musí rovněž vykazovat mírné až středně těžké symptomy covidu-19, mít pozitivní test a podle anamnézy vysoké riziko, že by u nich mohla vést nákaza k vážnějším komplikacím.
Paxlovid však nemá sloužit k prevenci nemoci covid-19 před či po nakažení koronavirem nebo k léčbě osob, které kvůli covidu-19 leží v nemocnici. FDA rovněž uvádí, že lék nenahrazuje vakcíny a nadále doporučuje Američanům, aby se nechali naočkovat, případně si dát posilovací dávku.
Lék se podává ve třech tabletách dvakrát denně po dobu pěti dní. FDA nyní nedovoluje delší podávání léku.
Agentura uvádí, že ve svém rozhodnutí vyšla ze studie, jež ukázala 88 procentní účinnost Paxlovidu při předcházení vážnému covidu-19 oproti kontrolní skupině, jež dostala neúčinnou látku, takzvané placebo.
Mezi vedlejší účinky léku podle FDA může patřit částečná ztráta chuti, průjem, vysoký krevní tlak a bolest svalů. U lidí, kteří jsou nakaženi HIV, může Paxlovid snižovat účinnost léků proti tomuto viru, uvádí úřad.
FDA se zabývá rovněž schválením covidové pilulky od společnosti Merck, která podle médií zřejmě rovněž brzy obdrží od úřadu zelenou. Lék od Pfizeru bude však téměř jistě preferovanější variantou, prokázal totiž několikanásobně větší účinnost a nepanují u něj tak velké obavy z některých nežádoucích dopadů, píše agentura AP.
Falešný Johnny Depp připravil ženu z Táborska o desítky tisíc korun
Neuvěřitelným případem se zabývá jihočeská policie. Pátrá po podvodníkovi, jenž připravil ženu z Táborska o desítky tisíc korun, protože dotyčná uvěřila, že si píše s opravdovým hollywoodským hercem Johnnym Deppem.
Helena Vondráčková byla hlavní hvězdou oslav fotbalového titulu
Fotbal a Helena Vondráčková? Uplynulý víkend ukázal, že tohle spojení může fungovat. Slavná zpěvačka se totiž v neděli představila na stadionu pražské Slavie, kde se slavil zisk mistrovského titulu.
Tropické počasí přidá na síle. Platí nové varování meteorologů
Horké počasí v Česku si žádá rovnou dvě souběžně platná varování. Meteorologové v pondělní výstraze upozorňují na nebezpečí požárů i vysoké teploty. V úterý může být ojediněle až 33 °C, vyplývá z informací Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ).
Další spor Hanychové a Koktové. Komu patří cena pro jejich podcast?
Napětí mezi Agátou Hanychovou a Ornellou Koktovou v poslední době utichlo, ale rozhodně zcela neopadlo. Důkazem je nejnovější spor, který se týká ocenění jejich někdejší spolupráce. Kam se poděla cena za úspěšný podcast?
Soud vynesl tresty za kolaps podnikatele Tsoukernika. Dva lidé zaplatí vysoké pokuty
Až k soudu dospěl případ loňského kolapsu známého podnikatele Leona Tsoukernika. Soudce potrestal dva lidi, ale ani jeden z nich nebude muset za mříže. Mají se ale platit poměrně vysoké pokuty v řádu statisíců korun.
Princ Harry to s návratem do Británie nebude mít tak jednoduché
Britský princ Harry se letos se svým otcem, králem Karlem III., ještě osobně nesetkal, podle nejnovějších zpráv by však k jejich opětovnému shledání mohlo dojít již brzy. Vévoda ze Sussexu by totiž mohl společně se svou manželkou Meghan Markle v průběhu letošního léta navštívit Velkou Británii. Důvodem jejich plánované cesty je oficiální akce zahajující roční odpočet do startu her Invictus Games, které bude v roce 2027 hostit Birmingham.
Brad Pitt kvůli Angelině Jolie nechce další svatbu ani děti!
Třetí svatba hollywoodského herce Brada Pitta je podle nejnovějších informací po bouřlivém rozvodu s bývalou manželkou Angelinou Jolie definitivně mimo hru. Dvaašedesátiletý herec sice od roku 2022 stabilně randí s o třiatřicetiletou návrhářkou šperků Ines de Ramon, ale oficiální manželský svazek již neplánuje. Podle zdrojů webu Page Six z hercova okolí je dvojice ve vztahu velmi šťastná a Pitt si nesmírně užívá klid a podporu, kterou mu jeho pohodová partnerka poskytuje, nicméně přátelé nepředpokládají, že by do oltáře vstoupil znovu nebo pomýšlel na další potomky.
Robert De Niro promluvil o zásadním snímku své kariéry!
Oscarový herec Robert De Niro neměl při natáčení filmu Taxikář z roku 1976 sebemenší tušení, že se z tohoto snímku stane uznávaná filmová klasika. Dvaaosmdesátiletý umělec v nedávném rozhovoru přiznal, že člověk při práci nikdy nemůže dopředu vědět, zda jeho dílo zanechá ve společnosti tak hluboký dojem. Úspěch je podle něj věc, kterou tvůrci zkrátka nemají pod kontrolou, a on sám se na své projekty tímto způsobem nikdy nedívá.
Princ William poskytl emotivní vyjádření o zdravotním stavu Kate
Princ William poskytl emotivní vyjádření o zdravotním stavu své manželky Kate Middleton poté, co princezna z Walesu absolvovala svou první samostatnou zahraniční cestu od diagnostikování rakoviny. Během páteční návštěvy ostrovů Scilly se následník trůnu v rozhlasovém rozhovoru svěřil s tím, jak moc je na svou ženu neuvěřitelně hrdý. Podle jeho slov byla naprosto úžasná a zvládla uplynulé náročné období, které s sebou neslo mnoho těžkých chvil.
Meghan čelí drsné kritice kvůli setkání s kontroverzním politikem
Vojvodkyně ze Sussexu Meghan Markle se ohradila proti kritice, která se na ni snesla poté, co se vyfotografovala s kontroverzním finským politikem Wille Rydmanem. K situaci došlo během její minulý týden uskutečněné samostatné cesty do Ženevy. Zde nejprve vystoupila s dojemným projevem při odhalení památníku Lost Screen Memorial, který připomíná dětské oběti negativních dopadů sociálních sítí.
Slavný herec prozradil, jestli bude nový James Bond!
Britský herec Idris Elba prohlásil, že i přes dlouholeté spekulace hollywoodských kuloárů a přání mnoha fanoušků nikdy nebyl účastníkem v souboji o roli Jamese Bonda. Třiapadesátiletý umělec se k tématu vyjádřil na losangeleské premiéře svého nového fantasy akčního filmu Masters of the Universe. Na dotaz, jak vnímá skutečnost, že je jeho jméno stále spojováno s chystaným restartem filmové série o agentovi 007, odpověděl, že producenti tentokrát hledají mladšího herce, kterým popřál hodně štěstí.
William to může Harrymu a Meghan jednou pořádně spočítat, varují experti!
Budoucí britský král princ William by mohl vznést radikální požadavek vůči svému bratru Harrymu a jeho manželce Meghan Markle. V diskusním pořadu na stanici TalkTV to uvedla novinářka Sarah-Louise Robertson, podle které zaujme William po svém nástupu na trůn k rodinným neshodám mnohem tvrdší postoj než současný panovník Karel III.
