FDA povolil použití covidové pilulky od Pfizeru
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes udělil mimořádné povolení antivirální pilulce proti covidu-19 od firmy Pfizer. Jedná se o první lék tohoto typu, který regulátor schválil. Lék Paxlovid je určen pro osoby krátce po prokázání nákazy koronavirem a jeho cílem je předejít zhoršení symptomů a vyhnout se tak hospitalizaci či úmrtí.
Pfizer ve vyjádření uvedl, že je připraven lék začít ihned v USA distribuovat a navýší výrobní kapacity. Příští rok chce rovněž požádat o plné schválení léčiva.
"Dnešní schválení zavádí první lék proti covidu-19, který je ve formě pilulky a podává se ústně - zásadní krok vpřed v boji proti této globální pandemii," uvedla ve vyjádření Patrizia Cavazzoniová, šéfka sekce FDA pro posuzování léčiv. "Povolení dává nový nástroj v boji s covidem-19 v zásadním čase pandemie, kdy se objevují nové varianty, a je příslibem lepší přístupnosti antivirálních léků pacientům, kterým hrozí vysoké riziko těžkého covidu-19," dodala.
FDA schválila nasazení léku jen na lékařský předpis osobám starším 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů. Musí rovněž vykazovat mírné až středně těžké symptomy covidu-19, mít pozitivní test a podle anamnézy vysoké riziko, že by u nich mohla vést nákaza k vážnějším komplikacím.
Paxlovid však nemá sloužit k prevenci nemoci covid-19 před či po nakažení koronavirem nebo k léčbě osob, které kvůli covidu-19 leží v nemocnici. FDA rovněž uvádí, že lék nenahrazuje vakcíny a nadále doporučuje Američanům, aby se nechali naočkovat, případně si dát posilovací dávku.
Lék se podává ve třech tabletách dvakrát denně po dobu pěti dní. FDA nyní nedovoluje delší podávání léku.
Agentura uvádí, že ve svém rozhodnutí vyšla ze studie, jež ukázala 88 procentní účinnost Paxlovidu při předcházení vážnému covidu-19 oproti kontrolní skupině, jež dostala neúčinnou látku, takzvané placebo.
Mezi vedlejší účinky léku podle FDA může patřit částečná ztráta chuti, průjem, vysoký krevní tlak a bolest svalů. U lidí, kteří jsou nakaženi HIV, může Paxlovid snižovat účinnost léků proti tomuto viru, uvádí úřad.
FDA se zabývá rovněž schválením covidové pilulky od společnosti Merck, která podle médií zřejmě rovněž brzy obdrží od úřadu zelenou. Lék od Pfizeru bude však téměř jistě preferovanější variantou, prokázal totiž několikanásobně větší účinnost a nepanují u něj tak velké obavy z některých nežádoucích dopadů, píše agentura AP.
Jiří Štěpnička na místě posledního odpočinku. Tady si to sám vybral
Česko zhruba před měsícem zasáhla velmi smutná zpráva, když ve věku 79 let zemřel legendární herec Jiří Štěpnička. Lidé se s ním následně mohli rozloučit v Národním divadle, kde dlouhá léta působil. Kde nově najdou místo Štěpničkova posledního odpočinku?
Kdo opustí StarDance? Napětí je zpět, večer budeme znát odpověď
Pátý večer StarDance ovládl Vojtěch Dyk, který získal první desítku letošního ročníku a dál zůstává favoritem na celkové vítězství (1,95:1). Výrazně však v očích bookmakerů Fortuny posílila také Sara Sandeva. Přestože u poroty skončila předposlední, její kurz klesl z 3,40:1 na 2,40:1. V posledním kole se nevyřazovalo, takže v soutěži zůstává všech šest párů a do sobotního rozhodování promluví i hlasy diváků z předchozího týdne.
Horská předpověď počasí na víkend. Meteorologové řekli, jak bude
Právě začíná další listopadový víkend, který mnoho lidí využije k cestě na hory. Počasí tam má panovat více než příznivé, vyplývá z předpovědi Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ). Zima je ale přece jen stále na čekané.
Langmajera nahradil jiný herec. Jitka Boho je opět zamilovaná
To už tady jednou bylo, že to pohledná Jitka Boho dala dohromady se známým hercem. A i když se říká, že se nemá dvakrát vstupovat do stejné řeky, tak tu máme nový zamilovaný pár v českém šoubyznyse.
Bolest je pryč, džíny menší. Monika Bagárová je spokojená
Monika Bagárová nedávno zaskočila fanoušky otevřeným přiznáním, když odhalila, že se problémy způsobené lipedemém rozhodla řešit liposukcí. Od té chvíle se lidé chtěli dozvědět, zda je s výsledkem spokojená. Nyní se konečně dočkali upřímné odpovědi.
Helena Vondráčková přiznala, že to schytala od Jiřiny Bohdalové
Helena Vondráčková se dlouhá léta přátelí s Jiřinou Bohdalovou, což nicméně neznamená, že jedna tu druhou vždy a za všech okolností chválí. Důkazem je vzpomínka slavné zpěvačky na jeden společný zahraniční výlet.
Vánoce v televizi. Nova oznámila, na co se diváci mohou připravit
Déle než měsíc nás stále dělí od letošních Vánoc. Mnozí lidé se těší na kapra, bramborový salát či cukroví, ale také na to, jak s dalšími členy rodiny usednou k televizní obrazovce. Nova teď odhalila, jak bude vypadat její vánoční vysílání.
Česká televize přijde o výraznou postavu. Peroutková oznámila konec
Jana Peroutková, dlouholetá moderátorka zpravodajství a publicistiky opustí Českou televizi ke konci roku 2026 po necelých patnácti letech. Její rozhodnutí odejít je osobní a profesní volbou, která zrála několik měsíců. V televizi bude působit do 30. prosince. Do konce roku ji diváci nadále uvidí v pořadech Události a Nedělní debata.
Aleš Háma ukončil jednu zásadní kapitolu moderátorské kariéry
Aleš Háma se rozhodl uzavřít jednu velkou kapitolu moderátorské kariéry. Trvala dvacet let, ačkoliv to v podstatě bylo jen dvacet večerů. Televizní diváky každopádně v příštím roce čeká nová zkušenost.
Karel Šíp nepřišel. Moderátor jedné akce ho marně vyvolával
Kam přijde, tam je Karel Šíp vyhledávaným společníkem. V uplynulých dnech se očekávalo, že moderátor Všechnopárty dorazí podpořit dlouholetou kamarádku Jiřinu Bohdalovou na její výstavu. Jméno slavného baviče sice zaznělo, ale ten nebyl k nalezení. Co se stalo?
Agáta Hanychová má jedno přání. Důvěru vkládá do třech osob
Agáta Hanychová si udělala rodinu, jakou si udělala. Především její vztahy s otci dětí nejsou vždy ideální, minimálně v jednom případě jsou doslova komplikované. I z toho důvodu si influencerka musí vážit, že sourozenci mezi sebou nemají sebemenší problémy.
Takhle ho neznáte. Vojta Dyk si přichystal zajímavé překvapení
Všichni známe Vojtu Dyka jako herce a zpěváka. Momentálně ho poznáváme také jako tanečníka ve StarDance. Již za několik týdnů se však ukáže, že Dyk má nadání i pro jinou formu uměleckého vyjádření.
