Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) dnes udělil mimořádné povolení antivirální pilulce proti covidu-19 od firmy Pfizer. Jedná se o první lék tohoto typu, který regulátor schválil. Lék Paxlovid je určen pro osoby krátce po prokázání nákazy koronavirem a jeho cílem je předejít zhoršení symptomů a vyhnout se tak hospitalizaci či úmrtí.
Pfizer ve vyjádření uvedl, že je připraven lék začít ihned v USA distribuovat a navýší výrobní kapacity. Příští rok chce rovněž požádat o plné schválení léčiva.
"Dnešní schválení zavádí první lék proti covidu-19, který je ve formě pilulky a podává se ústně - zásadní krok vpřed v boji proti této globální pandemii," uvedla ve vyjádření Patrizia Cavazzoniová, šéfka sekce FDA pro posuzování léčiv. "Povolení dává nový nástroj v boji s covidem-19 v zásadním čase pandemie, kdy se objevují nové varianty, a je příslibem lepší přístupnosti antivirálních léků pacientům, kterým hrozí vysoké riziko těžkého covidu-19," dodala.
FDA schválila nasazení léku jen na lékařský předpis osobám starším 12 let, které váží alespoň 40 kilogramů. Musí rovněž vykazovat mírné až středně těžké symptomy covidu-19, mít pozitivní test a podle anamnézy vysoké riziko, že by u nich mohla vést nákaza k vážnějším komplikacím.
Paxlovid však nemá sloužit k prevenci nemoci covid-19 před či po nakažení koronavirem nebo k léčbě osob, které kvůli covidu-19 leží v nemocnici. FDA rovněž uvádí, že lék nenahrazuje vakcíny a nadále doporučuje Američanům, aby se nechali naočkovat, případně si dát posilovací dávku.
Lék se podává ve třech tabletách dvakrát denně po dobu pěti dní. FDA nyní nedovoluje delší podávání léku.
Agentura uvádí, že ve svém rozhodnutí vyšla ze studie, jež ukázala 88 procentní účinnost Paxlovidu při předcházení vážnému covidu-19 oproti kontrolní skupině, jež dostala neúčinnou látku, takzvané placebo.
Mezi vedlejší účinky léku podle FDA může patřit částečná ztráta chuti, průjem, vysoký krevní tlak a bolest svalů. U lidí, kteří jsou nakaženi HIV, může Paxlovid snižovat účinnost léků proti tomuto viru, uvádí úřad.
FDA se zabývá rovněž schválením covidové pilulky od společnosti Merck, která podle médií zřejmě rovněž brzy obdrží od úřadu zelenou. Lék od Pfizeru bude však téměř jistě preferovanější variantou, prokázal totiž několikanásobně větší účinnost a nepanují u něj tak velké obavy z některých nežádoucích dopadů, píše agentura AP.
Helena Vondráčková má pověst fantastické zpěvačky, ale i takovou mohou potkat hlasové potíže. Legendární zpěvačka zavzpomínala na moment, kdy zkrátka bylo nutné, aby místo ní na koncertě zpíval playback.
Po náročném roce, kdy čelila vážným zdravotním problémům, se princezna Kate Middleton vrátila ke svým královským povinnostem s obnovenou energií a odhodláním. V lednu oznámila, že její rakovina je v remisi, a od té doby se aktivně zapojuje do veřejného života.
Úspěšná česká tenistka Marie Bouzková je zamilovaná do jiného známého sportovce. Jde o jednu z hvězd zámořské NHL, kde působí i řada jejích krajanů. Její vyvolený ale pochází z jiné evropské země a je vítězem Stanley Cupu.
Česko se v pátek rozloučilo s legendárním zpěvákem Josefem Zímou, který zemřel počátkem měsíce ve věku 92 let. Účast na smutečním obřadu byla značná, čímž se jen potvrdilo, jak populární osobností Zíma byl.
Začalo už i astronomické jaro, takže zimní sezóna se chýlí ke svému konci. Lepší podmínky pro pro lyžování budou během nadcházejícího víkendu v sobotu, uvedl Český hydrometeorologický ústav (ČHMÚ) v pátek na sociální síti X.
Halina Pawlowská se v poslední době potýkala s velkými zdravotními problémy, ale o radost z dnešních kulatin se připravit nenechala. Známá spisovatelka má 21. března kulaté sedmdesátiny. Kdo jí pogratuloval v rozhlasovém vysílání?
Tvůrci populárního seriálu Teorie velkého třesku představili nový spin-off s názvem "Stuart Fails to Save the Universe" (Stuartovi se nedaří zachránit vesmír). Hlavní postavou bude Stuart Bloom, majitel obchodu s komiksy, kterého ztvární Kevin Sussman.
Anonym ve čtvrtek večer zaměstnal záchranné složky na několika místech v Praze. Evakuovat se muselo vlakové nádraží na Smíchově či legendární Lucerna, kde měla mít koncert populární písničkářka Kateřina Marie Tichá.
Tereza Kerndlová se nedávno vrátila na hudební scénu s novým albem, na které dostává pozitivní reakce. Lidé ji ale zároveň otravují i s nemístnými otázkami ohledně rodiny. Jak zpěvačka reaguje?
Policisté, kteří loni v únoru napadli devatenáctiletou teenagerku před barem v Praze na Smíchově, vyvázli s podmíněnými tresty. Muži a ženě je ve čtvrtek udělil Obvodní soud pro Prahu 5, rozhodnutí zatím není pravomocné. Informoval o tom web novinky.cz.
Slavný hollywoodský herec oslavil kulaté sedmdesátiny ve stejný den jako jedna česká herečka. Kromě Simony Stašové měl ve středu narozeniny i Bruce Willis, který se oproti ní už profesi věnovat nemůže. Celý svět totiž v posledních letech sleduje jeho boj s vážnou nemocí.
Lucie Vondráčková měla nabitý loňský rok. Pokračovalo její angažmá v nekonečném televizním seriálu Ulice, na podzim bojovala ve StarDance do poslední možné chvíle o vítězství. Aktuálně už za sebou máme téměř čtvrtinu letošního roku. Jaké jsou plány Vondráčkové?