J&J požádala v USA o povolení posilovací dávky její vakcíny
Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.
FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.
J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.
Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.
K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.
Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.
Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.
Jitka Boho poprvé promluvila o vztahu s dalším hercem
V českém šoubyznyse se od pátku řeší jedna nová láska. Miroslav Hrabě totiž navázal na Lukáše Langmajera a jako další herec učaroval Jitce Boho. Ani modelka už se vztahem netají. Jaké jsou její první dojmy, o které se podělila s fanoušky?
Obchody a poslední podzimní svátek. Víme, jak to v úterý bude
Česko si v příštím týdnu připomene události sametové revoluce, při které v roce 1989 padl komunistický režim. Už deset let přitom platí, že v zemi během některých státních svátků zůstávají obchody ze zákona uzavřené. Je to i případ dvou ze tří podzimních svátků.
Poslední filmová role Jiřího Krampola. Režisér odhalil, jak to bylo s honorářem
Od smrti legendárního Jiřího Krampola již uplynul více než rok, přesto až nyní míří do kin jeho poslední film. Před kamerou se oblíbený herec neobjevil jen z dobré vůle, za roli mu pochopitelně náležel honorář. Jak to s výplatou peněz je?
Jakub Prachař má co říct k letošní StarDance. Mluví o ponižování
StarDance bude i v sobotu pokračovat za účasti herečky Sary Sandevy, které drží palce její manžel Jakub Prachař. Známý herec a bavič je letos pečlivým divákem, takže si udělal názor, o který se neváhal podělit. Mnozí diváci s ním nepochybně budou souhlasit.
Policie vyšetřuje pokus o vraždu v Nymburce
Středočeští policisté řešili ve středu velké svatomartinské drama v Nymburce. Kriminalisté již obvinili pětatřicetiletého muže, který je podezřelý z pokusu o vraždu a výtržnictví. Podle dosavadních zjištění zaútočil s nožem na bývalou partnerku.
Není mu to lhostejné. David Koller se zítra vydá na Letnou
Česko čeká o víkendu další velká protivládní demonstrace v souvislosti se snahami o změnu financování veřejnoprávních médií. Organizátoři avizují, že na pódiu se objeví i velké osobnosti české umělecké scény. Jedno takové jméno odhalili v pátek.
Skoro 30 let bylo všechno špatně. Agáta Hanychová si sype popel na hlavu
Agáta Hanychová se prezentovala velmi otevřenou zpovědí o vztahu k vlastnímu tělu. Fanouškům upřímně přiznala, že téměř třicet let dělala chyby, což si definitivně uvědomila až nedávno. Co všechno bylo špatně?
Jiří Štěpnička na místě posledního odpočinku. Tady si to sám vybral
Česko zhruba před měsícem zasáhla velmi smutná zpráva, když ve věku 79 let zemřel legendární herec Jiří Štěpnička. Lidé se s ním následně mohli rozloučit v Národním divadle, kde dlouhá léta působil. Kde nově najdou místo Štěpničkova posledního odpočinku?
Kdo opustí StarDance? Napětí je zpět, večer budeme znát odpověď
Pátý večer StarDance ovládl Vojtěch Dyk, který získal první desítku letošního ročníku a dál zůstává favoritem na celkové vítězství (1,95:1). Výrazně však v očích bookmakerů Fortuny posílila také Sara Sandeva. Přestože u poroty skončila předposlední, její kurz klesl z 3,40:1 na 2,40:1. V posledním kole se nevyřazovalo, takže v soutěži zůstává všech šest párů a do sobotního rozhodování promluví i hlasy diváků z předchozího týdne.
Horská předpověď počasí na víkend. Meteorologové řekli, jak bude
Právě začíná další listopadový víkend, který mnoho lidí využije k cestě na hory. Počasí tam má panovat více než příznivé, vyplývá z předpovědi Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ). Zima je ale přece jen stále na čekané.
Langmajera nahradil jiný herec. Jitka Boho je opět zamilovaná
To už tady jednou bylo, že to pohledná Jitka Boho dala dohromady se známým hercem. A i když se říká, že se nemá dvakrát vstupovat do stejné řeky, tak tu máme nový zamilovaný pár v českém šoubyznyse.
Bolest je pryč, džíny menší. Monika Bagárová je spokojená
Monika Bagárová nedávno zaskočila fanoušky otevřeným přiznáním, když odhalila, že se problémy způsobené lipedemém rozhodla řešit liposukcí. Od té chvíle se lidé chtěli dozvědět, zda je s výsledkem spokojená. Nyní se konečně dočkali upřímné odpovědi.
