J&J požádala v USA o povolení posilovací dávky její vakcíny
Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.
FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.
J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.
Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.
K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.
Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.
Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.
Forejt či Punčochář opustí show MasterChef. Nova se vydá jiným směrem
Nova se v příštím roce chystá vrátit na televizní obrazovky oblíbenou kuchařskou show MasterChef. Její comeback budou doprovázet výrazné personální změny. Dotknou se i známého šéfkuchaře a porotce Jana Punčocháře.
Štěpán Kozub terčem urážek. Napadl ho muž, který ho šikanoval jako dítě
Štěpán Kozub se nedávno stal novým členem týmu ranní show na Evropě 2, což mu i mnozí kolegové mohou závidět. Ani u oblíbeného herce a komika ale není všechno zalité sluncem. Ukázalo se to při jedné výměně vzkazů na sociální síti.
Dáda Patrasová v klidu domova. Felix Slováček řekl, jak se jí vede
Dáda Patrasová se v poslední době drží stranou pozornosti, přes léto jsme o ní prakticky nic neslyšeli. Až její manžel Felix Slováček se v těchto zářijových dnech zmínil o oblíbené herečce. Podle jeho slov si Patrasová užívá klid a pohodlí domova.
Dara Rolins přiznává obavy kvůli nemovitostem. Může vyvstat problém
Dara Rolins a Pavel Nedvěd už nějaký čas staví dvě nemovitosti, z nichž jedna se stane tuzemským sídlem hvězdného československého páru. Slovenská zpěvačka se proto zbavuje svého starého domu. Jaká je aktuální situace kolem vily?
StarDance bude potřebovat nové moderátory. Šéf televize promluvil
Česko stále řeší předem avizovaný konec Marka Ebena a Terezy Kostkové ve StarDance. Ihned po oznámení se veřejně začalo spekulovat o tom, kdo moderátory nahradí od příští série. A k tématu se již vyjádřilo i nejvyšší vedení České televize.
Houbaři se ztrácejí v českých lesích. Policie radí, jak se chovat
Houbaři museli letos dlouho čekat, ale v posledních dnech se podmínky konečně zlepšily a rovnou výrazně. Přibývá tak i případů, kdy policie musí pátrat v lesích po ztracených lidech. Rozhodla se proto připomenout několik základních pravidel a zásad.
Tajemství Moniky Bagárové. Lékaři odhalili nepříjemný zdravotní problém
Monika Bagárová se konečně dopracovala k příčině problémů, které ji potkaly při snaze zhubnout. Známá zpěvačka se dlouho marně snažila zbavit přebytečných kilogramů na stehnech. Nakonec se ukázalo, že se potýká se zdravotním problémem.
Nový pohled na tragický osud Diany. Bratr napsal knihu, paláci se to nelíbí
Již 29 let uplynulo na konci srpna od tragické smrti všemi milované princezny Diany. I po tolika letech dokáže smutný závěr jejího života budit vášně. Tentokrát za to může Dianin bratr Charles Spencer, jenž se rozhodl napsat knihu, která je Buckinghamskému paláci trnem v oku.
Jágr na startu nové sezóny na ledě chybí. Pokračování kariéry je nejisté
Čeští hokejoví fanoušci se dočkali. V uplynulých dvou dnech odstartoval letošní ročník extraligy, ve které nechybí ani ambiciózní Kladno. Příznivce samozřejmě zajímá, jak to bude s jeho hvězdným útočníkem Jaromírem Jágrem, protože ten stále neoznámil definitivní konec kariéry.
Exmanželka Paula McCartneyho málem přišla o život!
Bývalá manželka sira Paula McCartneyho Heather Millsová se podělila o neobyčejný příběh ze své minulosti. Zveřejnila podrobnosti o hrozivé dopravní nehodě, při které v minulosti téměř přišla o život. Do její záchrany se tehdy zapojil obětavý taxikář Tony Walker, který se později stal hvězdou dokumentárního pořadu. Bývalá modelka mu vzdala hold a označila ho za jednoho ze svých hrdinů.
Katie Price už na to neměla nervy! S manželem se definitivně rozešla!
Britská celebrita Katie Price se rozhodla i po definitivním rozchodu s manželem Lee Andrewsem nadále nosit zásnubní prsten, který od něj obdržela. Osmačtyřicetiletá bývalá modelka potvrdila konec vztahu během svého účinkování v televizním pořadu i ve svém podcastu. Navzdory rozpadu manželství však zásnubní šperk ze své ruky nesundala a pouze jej přesunula na druhou ruku. Svému publiku i sestře Sophie vysvětlila, že se jí prsten esteticky jednoduše příliš líbí.
Největší krize kariéry. Ed Sheeran se ocitl pod palbou fanoušků i dalších celebrit!
Britský zpěvák a skladatel Ed Sheeran čelí rozsáhlé kritice v souvislosti s vyřazením rappera Macklemora ze svého amerického koncertního turné. K tomuto kroku došlo poté, co Macklemore na pódiu vyjádřil propalestinské postoje a kritiku izraelské vlády. Zástupci koncertních hal pohrozili zrušením celého turné, pokud rapper vystoupení neukončí. Sheeran následně požadavkům majitelů prostor ustoupil, což vyvolalo vlnu nevole mezi jeho fanoušky i kolegy z hudební branže.
