J&J požádala v USA o povolení posilovací dávky její vakcíny

Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.

Vakcíny proti nemoci covid-19, ilustrační foto

FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.

J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.

Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.

K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.

Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.

Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.

Potvrzeno. Šéf Hamásu Sinvár je mrtvý

17.10.2024 19:15 Podle nejmenovaných představitelů palestinského radikálního hnutí Hamás existují důkazy, které…

Izraelci možná zabili šéfa Hamásu Sinvára

17.10.2024 16:55 Izraelská armáda prověřuje možnost, že jedním ze tří militantů zabitých nedávno při izraelské…

Orbán označil Zelenského plán za více než děsivý

17.10.2024 14:16 Maďarský premiér Viktor Orbán před čtvrtečním summitem Evropské unie v Bruselu silně kritizoval tzv…

Zelenskyj představil vítězný plán, který má ukončit válku s Ruskem

17.10.2024 11:54 Ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj ve středu představil dlouho očekávaný "vítězný plán",…

Izraelské jednotky našly v základnách Hizballáhu moderní ruské a čínské…

17.10.2024 10:10 Izraelský premiér Benjamin Netanjahu prohlásil, že izraelské jednotky při prohledávání základen…

Ukrajina chce pozvánku do NATO dříve, než Biden opustí Bílý dům

16.10.2024 12:59 Ukrajina by ráda obdržela formální pozvánku ke vstupu do Severoatlantické aliance (NATO) ještě před…

Izrael nařídil evakuovat více než čtvrtinu libanonského území

15.10.2024 20:49 Od začátku izraelské vojenské operace proti Hizballáhu v Libanonu, zahájené na konci září, bylo…

NATO chce zahrnout Maďarsko do svých jaderných plánů

15.10.2024 15:29 Na maďarské letecké základně Kecskemét mohou být v budoucnu rozmístěna bojová letadla schopná…

KLDR vyhodila do vzduchu silnice spojující obě Koreje

15.10.2024 09:43 Severní Korea v úterý odpálila části silnic Gyeongui a Donghae, které spojují obě Koreje,…

Ruská armáda může napadnout NATO do roku 2030

14.10.2024 21:25 Německo čelí vážným bezpečnostním hrozbám zvenčí, zejména ze strany Ruska, Číny a Íránu, zatímco…

Související:

Nejnovější