J&J požádala v USA o povolení posilovací dávky její vakcíny
Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.
FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.
J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.
Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.
K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.
Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.
Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.
Zlomové týdny v kariéře. Charlotte Gottová se připravuje na listopad
Slibně rozjetá pěvecká kariéra Charlotte Gottové nadále nabírá na obrátkách. Nadaná dcera nejslavnějšího českého zpěváka navnadila fanoušky na nadcházející listopad. Stačilo zveřejnění jednoho data, které je jinak obestřeno tajemstvím.
Je to výjimečný dárek pro Petra Jandu. Rocker se má čím chlubit
Slavní muzikanti nedají na své nástroje dopustit. Petr Janda nebude jiný, ale občas mu udělá radost i kytara, kterou si sám nevybral. Jednu takovou dostal v těchto dnech. Čím je tak výjimečná, že ho opravdu potěšila?
Mohlo by to být zajímavé. Leoše Mareše spojují se známou reality show
Současná řada populárních Zrádců je stále ještě v plném proudu, ale v kuloárech už se řeší, kdo by se mohl objevit v té následující. Pochopitelně se spekulace týkají především slavných osobností. A k jednomu zajímavému jménu se vyjádřili i samotní tvůrci pořadu.
Český bojkot hokejového MS je ve hře. Připustil ho šéf svazu
Česko by podle šéfa hokejového svazu Aloise Hadamczika mělo zvážit bojkot příštího mistrovství světa, pokud se ho zúčastní Rusko. Tomu svitla naděje po pátečním rozhodnutí Mezinárodní sportovní arbitráže (CAS). Podle Hadamczika by bylo dobré, aby podobný postoj zaujalo více účastnických zemí šampionátu.
Eva Burešová si to nepřipouštěla. Náročné týdny si vybraly svou daň
Eva Burešová si uvědomuje, že slavní lidé jsou v dnešní době úspěšní i díky komunikaci s fanoušky na sociálních sítích. V posledních dnech i tak omezila svůj pobyt na těchto platformách. Jaké to má z její strany vysvětlení?
Youtuber vyznamenaný Pavlem to nemá lehké. Světoznámý Čech "zaútočil"
Jako každý rok se i letos v Česku řeší, koho se prezident rozhodl vyznamenat. Hodně se skloňuje například jméno youtubera Jirky Burýška, který dokonce musel vystoupit na svou obranu na sociálních sítích. Kdo se do internetové osobnosti opřel?
Policie od noci vyšetřuje násilný čin v České Lípě
Kriminalisté od nočních hodin vyšetřují násilný trestný čin v České Lípě v Libereckém kraji. Podezřelá osoba skončila v poutech, napadený člověk je v péči lékařů. Veřejnosti by nemělo hrozit žádné nebezpečí.
StarDance bude opět dramatická. Očekává se konec jednoho z mužů
Třetí soutěžní večer StarDance se stal osudným kaskadérce Haně Dvorské, a kromě loučení přinesl také zajímavé změny v celkovém rozložení sil na parketu. Podle bookmakerů Fortuny je hlavním favoritem na vyřazení v nadcházejícím kole Tomáš Matonoha (1,55:1). Tomáš Polák, kterého bookmakeři od začátku soutěže řadili mezi největší outsidery, totiž dokázal znovu postoupit.
Jsou to jenom čísla. Helena Vondráčková se věkem nenechá zastavit
Helena Vondráčková je neoddiskutovatelnou legendou české hudební scény. Mimořádnou pozici na scéně si drží i na prahu osmdesátky, které se dožije v příštím roce. Aktuálně má zpěvačka nový singl a rozhodně se nezastavuje.
Víkendové počasí už nabídne i sněžení, vyplývá z předpovědi
Začíná víkend na přelomu října a listopadu, který bude doprovázet typické podzimní počasí. Na horách ale musí být lidé připraveni i na sněhové vločky. Upozornil na to Český hydrometeorologický ústav (ČHMÚ).
Jaromír Soukup se konečně objevil. O pozornost ale nestál
Všichni pamatujeme časy, kdy neuběhl den, aniž by na sebe Jaromír Soukup neupozornil. V posledních dnech a týdnech se však drží stranou pozornosti. Navzdory tomu se objevilo nové svědectví, které naznačuje, jak teď kontroverzní podnikatel žije.
Karlos Vémola se navezl do manželky. Tohle se Slovence nebude líbit
Z veřejných vyjádření se poslední dobou zdálo, že napětí mezi Karlosem Vémolou a jeho manželkou se opět uklidnilo. Říká se však, že se nemá chválit dne před večerem. Situace se totiž opět vyhrotila, o čemž svědčí nejnovější slova obávaného zápasníka.
