J&J požádala v USA o povolení posilovací dávky její vakcíny

Americká farmaceutická firma Johnson & Johnson (J&J) dnes požádala amerického lékového regulátora FDA o povolení posilovací dávky její vakcíny proti covidu-19. Ta byla na rozdíl od ostatních očkovacích látek původně jednodávková. Žádost projedná příští týden nezávislý poradní orgán FDA společně se žádostí firmy Moderna.

Vakcíny proti nemoci covid-19, ilustrační foto

FDA již dříve povolila posilovací dávku vakcíny od firem Pfizer/BioNTech osobám starším 65 let a osobám s imunitními problémy.

J&J dala úřadům k dispozici data ze svých studií, v nichž lidé dostávali posilovací dávku v různých intervalech od dvou do šesti měsíců. Společnost však sama FDA formálně nedoporučila, jaký interval by byl pro přeočkování nejlepší.

Firma před dvěma týdny zveřejnila některé závěry ze svých klinických testů a tvrdila, že posilovací dávka zvyšuje účinnost ochrany před vážnou formou covidu-19 ze 74 procent u lidí naočkovaných jednou dávkou na 94 procent u osob s dvěma injekcemi. Uvedla rovněž, že množství protilátek v těle osob s posilovací dávkou je několikanásobně větší, než u naočkovaných pouze jednou dávkou.

K žádostem J&J a Moderny se nejprve vyjádří poradní orgán FDA a v případě doporučení posilovací dávky je ještě bude muset schválit jak FDA, tak Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC). Pokud se obě agentury vyjádří kladně, může se v USA začít přeočkovávat vakcínami J&J a Moderna již před koncem října.

Vývoj vakcíny J&J byl sledován s velkými nadějemi díky nutnosti aplikovat očkovaným jen jednu dávku. Firma se však potýkala nejprve s problémy s výrobou, následně se objevily zprávy o nežádoucích účincích preparátu, kvůli nimž americké úřady na chvíli pozastavily jeho aplikaci. Následně však došly k závěru, že výhody očkování látkou J&J převažují nad riziky.

Vakcína J&J je však od té doby v USA používána pouze okrajově, drtivá většina z téměř 400 milionů dosud aplikovaných dávek očkování ve Spojených státech pochází od firem Pfizer/BioNTech a Moderna.

Putin: Konflikt na Ukrajině přerůstá v globální problém

21.11.2024 19:40 Ruský prezident Vladimir Putin dnes ve svém projevu na státní televizi varoval, že konflikt na…

Útok balistickou střelou na Ukrajině: Západ zpochybnil použití ICBM

21.11.2024 17:35 Ve čtvrtek ráno Ukrajina obvinila Rusko z útoku mezikontinentální balistickou střelou (ICBM) na…

Izrael se vyjádřil k zatykači na Netanjahua

21.11.2024 15:26 Kancelář izraelského premiéra Benjamina Netanjahua označila rozhodnutí Mezinárodního trestního…

ICC vydal zatykače na Netanjahua a Gallanta

21.11.2024 13:42 Mezinárodní trestní soud (ICC) vydal zatykače na izraelského premiéra Benjamina Netanjahua a…

Rusko poprvé odpálilo mezikontinentální balistickou raketu

21.11.2024 11:38 Podle serveru CNN Rusko ve čtvrtek ráno podniklo útok na město Dnipro za použití mezikontinentální…

Ukrajinská fronta by mohla brzy zkolabovat, varují experti

21.11.2024 09:20 Rozhodnutí prezidenta Joea Bidena poskytnout Ukrajině protipěchotní miny a povolit použití…

Ukrajina poprvé použila britské střely Storm Shadow k útokům na cíle v…

20.11.2024 16:26 Ukrajina podle informací The Guardian poprvé od začátku konfliktu použila britské střely Storm…

Zelenskyj přiznal, že kvůli Trumpovi může prohrát válku

20.11.2024 14:28 Prezident Ukrajiny Volodymyr Zelenskyj v úterním rozhovoru pro Fox News varoval, že bez podpory…

Evropští lídři myslí na volby, Putin se soustředí na výhru ve válce,…

20.11.2024 12:00 Ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj apeloval při projevu ke zvláštnímu zasedání Evropského…

Zelenskyj: Severní Korea může poslat na Ukrajinu 100 000 vojáků

19.11.2024 21:30 Ukrajinský prezident Volodymyr Zelenskyj v projevu k Evropskému parlamentu upozornil na možnost, že…

Související:

Nejnovější