Jihoafrický lékový regulátor SAHPRA odmítl registrovat ruskou vakcínu proti covidu-19 Sputnik V. Překážkou ke schválení žádosti jsou podle něj některé bezpečnostní obavy, na které mu výrobce nebyl schopen odpovědět. Uvedla to dnes agentura Reuters, podle které se úřad odvolal na neúspěchy dříve vyvíjených vakcín proti HIV, které využívaly podobnou technologii jako ruský preparát.
Podle květnové studie v odborném časopise The Lancet se dříve ohlášená účinnost vakcíny na úrovni 91,6 procenta odvíjí od úpravy protokolu, která ovšem nebyla veřejnosti vysvětlena. Žurnál uvedl, že předběžné výsledky třetí fáze klinických testů ruské vakcíny Sputnik V přinášejí vícero důvodů k vážným obavám kvůli nedostupnosti dat, nejasnosti v pravidlech klinické studie i zjevným nesrovnalostem v nahlášených výsledcích.
Ruská vakcína využívá dva nepatogenní viry, konkrétně dva upravené lidské adenoviry jako vektory neboli nosiče genetické informace. Adenoviry, které jinak způsobují mírné respirační onemocnění, jsou ve vakcínách geneticky upraveny, aby se nemohly množit.
Jihoafrický regulátor uvedl, že má obavy z bezpečnosti jednoho typu adenoviru, který preparát obsahuje. Stejný typ podle úřadu obsahovala i jedna z testovaných vakcín proti HIV, po které u mužů zůstávalo vysoké riziko, že se nemocí nakazí. SAHPRA proto výrobce ruské vakcíny požádal o data potvrzující bezpečnost vakcíny, ale tvůrci Sputniku V mu neposkytli dostačující odpověď.
V JAR je schválená vakcína AstraZeneca, preparát firmy Johnson & Johnson a očkovací látka společností Pfizer/BioNTech.
Sputnik V se kromě Ruska používá v řadě dalších zemí na různých kontinentech. Povolení pro nouzové použití dostal i v Maďarsku a v Srbsku, ačkoli Světová zdravotnická organizace (WHO) či Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vakcínu zatím neschválily. Rusko opakovaně odkládá inspekce EMA, které jsou přitom nezbytné pro registraci preparátu. V rozhovoru se serverem RBK to na začátku října řekl velvyslanec EU v Moskvě Markus Ederer.
Brazilský úřad pro kontrolu léčiv Anvisa v dubnu zamítl žádosti brazilských států o dovoz Sputniku V kvůli nedostatku údajů, které by garantovaly jeho bezpečnost, kvalitu a účinnost. Pak se ale vyslovil pro schválení dovozu ruské vakcíny.
Po celé Evropské unii už se pátrá po osmatřicetileté ženě z Frýdku-Místku, která se pohřešuje již od začátku tohoto měsíce. Policistům se v posledních dnech podařilo získat nové poznatky ohledně jejího oblečení.
Princ Harry a jeho manželka Meghan vyvolali rozruch na nové škole svých dětí, když ke budově dorazili v konvoji terénních automobilů se zatmavenými skly. Sedmiletý princ Archie a pětiletá princezna Lilibet nastoupili do nového vzdělávacího zařízení ve Velké Británii. Příjezd členů královské rodiny přitáhl okamžitou pozornost ostatních rodičů i místní komunity.
Americký herec Kevin Costner vyvolal spekulace o novém vztahu poté, co byl zachycen ve společnosti o více než třicet let mladší ženy. Jednasedmdesátiletý držitel Oscara se objevil v kalifornském městě Santa Barbara po boku čtyřicetileté poradkyně životního stylu Jennifer Milburnové. Podle webu Page Six působila dvojice na veřejnosti velmi důvěrně a uvolněně. Snímky z jejich společného nákupu v místním obchodě se rychle rozšířily v médiích.
Osobní telefonní číslo Meghan Markle uniklo z rodičovské skupiny na komunikační platformě WhatsApp, což vyvolalo bezpečnostní poplach kolem rodiny prince Harryho. K incidentu došlo poté, co se manželka prince Harryho připojila k chatu krátce před nástupem jejich dětí, prince Archieho a princezny Lilibet, do nové britské školy. Uniklé číslo i pořízené snímky konverzace se následně začaly šířit na internetu.
Britský zpěvák Ed Sheeran se veřejně vyjádřil k vlně kritiky, která se na něj snesla po vyřazení amerického rappera Macklemora z jeho severoamerického turné. K ukončení spolupráce došlo poté, co rapper během svého vystoupení v New Jersey pronesl politický projev na podporu Palestiny, což vyvolalo nesouhlas provozovatelů stadionů i pořadatelů koncertů.
Jednou z největších zářijových událostí v československém šoubyznyse byla italská svatba Dary Rolins a Pavla Nedvěda. Jedna otázka po ní zůstávala nezodpovězena. Teď konečně populární zpěvačka prozradila, zda se po veselce nějak pozměnilo její jméno.
Česko se ve středu před polednem rozloučilo se známým zpěvákem Richardem Tesaříkem, který v září zemřel ve věku rovných 80 let. Tesaříka proslavilo působení v populární hudební skupině Yo Yo Band, jejímž členem byl i jeho mladší sourozenec.
Slovensko eviduje další útok medvěda na člověka. K incidentu došlo v katastru obce Blatnica v okrese Martin. Zranění utrpěla seniorka, kterou museli lékaři ošetřit v nemocnici. V posledních dnech se potvrdil výskyt obávaného zvířete i v Česku.
Legendární Jiřina Bohdalová vyloženě neodpočívala ani přes léto. Pokud jste si během dvou prázdninových měsíců občas zapnuli televizi, mohli jste narazit i na slavnou herečku. Ona sama nyní prozradila, jak k práci pro Českou televizi přistupovala.
Exprezident Miloš Zeman znovu promluvil o další prezidentské kandidatuře, kterou podle dřívějšího vyjádření zvažuje. Jasno ale stále nemá. Zeman se podle svých slov definitivně rozhodne až ve chvíli, kdy to bude vyžadovat termín.
Dvě desetiletí noblesy a strhujících tanečních výkonů. Česká televize v pondělí na zahradě britského velvyslanectví odstartovala pomyslný odpočet ke 14. řadě show StarDance, která vypukne 10. října. Desítka párů, jež fanoušci sledují od jara, naplno trénuje a ČT odtajňuje nové promo. To diváky zavede do knihovny vzpomínek plné nejkrásnějších momentů dvacetileté historie soutěže.
Osobnost britské zábavní scény Kelly Osbournová zveřejnila na sociálních sítích vzpomínkový příspěvek věnovaný své zesnulé přítelkyni, zpěvačce Amy Winehouse. Dojemné vyznání publikovala v den, kdy by legendární interpretka oslavila 43. narozeniny.