Jihoafrická republika odmítla ruskou vakcínu Sputnik
Jihoafrický lékový regulátor SAHPRA odmítl registrovat ruskou vakcínu proti covidu-19 Sputnik V. Překážkou ke schválení žádosti jsou podle něj některé bezpečnostní obavy, na které mu výrobce nebyl schopen odpovědět. Uvedla to dnes agentura Reuters, podle které se úřad odvolal na neúspěchy dříve vyvíjených vakcín proti HIV, které využívaly podobnou technologii jako ruský preparát.
Podle květnové studie v odborném časopise The Lancet se dříve ohlášená účinnost vakcíny na úrovni 91,6 procenta odvíjí od úpravy protokolu, která ovšem nebyla veřejnosti vysvětlena. Žurnál uvedl, že předběžné výsledky třetí fáze klinických testů ruské vakcíny Sputnik V přinášejí vícero důvodů k vážným obavám kvůli nedostupnosti dat, nejasnosti v pravidlech klinické studie i zjevným nesrovnalostem v nahlášených výsledcích.
Ruská vakcína využívá dva nepatogenní viry, konkrétně dva upravené lidské adenoviry jako vektory neboli nosiče genetické informace. Adenoviry, které jinak způsobují mírné respirační onemocnění, jsou ve vakcínách geneticky upraveny, aby se nemohly množit.
Jihoafrický regulátor uvedl, že má obavy z bezpečnosti jednoho typu adenoviru, který preparát obsahuje. Stejný typ podle úřadu obsahovala i jedna z testovaných vakcín proti HIV, po které u mužů zůstávalo vysoké riziko, že se nemocí nakazí. SAHPRA proto výrobce ruské vakcíny požádal o data potvrzující bezpečnost vakcíny, ale tvůrci Sputniku V mu neposkytli dostačující odpověď.
V JAR je schválená vakcína AstraZeneca, preparát firmy Johnson & Johnson a očkovací látka společností Pfizer/BioNTech.
Sputnik V se kromě Ruska používá v řadě dalších zemí na různých kontinentech. Povolení pro nouzové použití dostal i v Maďarsku a v Srbsku, ačkoli Světová zdravotnická organizace (WHO) či Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vakcínu zatím neschválily. Rusko opakovaně odkládá inspekce EMA, které jsou přitom nezbytné pro registraci preparátu. V rozhovoru se serverem RBK to na začátku října řekl velvyslanec EU v Moskvě Markus Ederer.
Brazilský úřad pro kontrolu léčiv Anvisa v dubnu zamítl žádosti brazilských států o dovoz Sputniku V kvůli nedostatku údajů, které by garantovaly jeho bezpečnost, kvalitu a účinnost. Pak se ale vyslovil pro schválení dovozu ruské vakcíny.
Třiapadesátiletá Cameron Diaz porodila syna
Herečka Cameron Diaz a její manžel, rocková hvězda Benji Madden, šokovali své fanoušky radostnou novinkou. Třiapadesátiletá hvězda filmu Charlieho andílci a sedmačtyřicetiletý člen kapely Good Charlotte v pondělí 4. května prostřednictvím sociálních sítí oznámili, že se jejich rodina rozrostla o třetího potomka. Na svět přivítali syna, který dostal velmi neobvyklé jméno.
Katie Price už to podle fanoušků opravdu přehání!
Britská celebrita Katie Price čelí ostré kritice svých příznivců, kteří se domnívají, že si doslova zahrává s ohněm. Sedmačtyřicetiletá matka pěti dětí se totiž aktuálně nachází v Dubaji, odkud na svých sociálních sítích nadále propaguje CBD olej. V SAE je přitom propagace, prodej i pouhé držení této látky, která se získává z konopí, přísně zakázáno.
Ed Sheeran bojuje s nepříjemnou nemocí
Britský zpěvák Ed Sheeran překvapil své fanoušky radikální proměnou vizáže a zároveň sdílel podrobnosti o svém zdravotním stavu. Pětatřicetiletý hudebník na svém Instagramu potvrdil, že uplynulý měsíc bojoval s pásovým oparem. Přestože tuto zkušenost nikomu nedoporučuje, nyní už je na cestě k uzdravení.
Libor Bouček prozradil, co se mu líbí na novém zaměstnání
Libora Boučka si už několik týdnů můžete zase naladit v rádiu. Ze soukromých stanic ale přešel do veřejnoprávního Českého rozhlasu, kde zpovídá nejrůznější zajímavé hosty. Jak oblíbený moderátor hodnotí svou novou kratochvíli?
Jiřina Bohdalová dostala dárky, jaké se jen tak nevidí
Jiřina Bohdalová v neděli úspěšně oslavila půlkulaté 95. narozeniny. Osobně jí gratulovali kolegové ze šoubyznysu i politici. Legendární herečka se dočkala i řady dárků, některých velmi nezvyklých.
Karel III. v USA pomohl krajanům. Trump prozradil, čeho král dosáhl
Spojené státy americké mají za sebou návštěvu britského panovníka. Karel III. je sice zejména reprezentativním představitelem Velké Británie, ale občas umí promluvit i do politiky. Americký prezident Donald Trump přiznal králi zásluhy ve věci zrušení cel na whiskey.
Česká televize už si s Moravcem asi neví rady. Novinář popsal, co se odehrává
Moderátor Václav Moravec je s Českou televizí nadále ve sporu ohledně konkurenční doložky. Podle svých slov vrací televizi peníze, které dostává po svém březnovém konci ve veřejnoprávním médiu.
Celeste Buckingham po letech dokončila píseň. Je ve slovenštině
Zpěvačka a autorka Celeste Buckingham přichází s novou slovenskou skladbou Milý Budúci. Text, na kterém pracovala několik let, nevznikl po rozchodu, ale během vztahu – jako upřímný vzkaz dospělé ženy adresovaný tomu, kdo jednou přijde. Videoklip opět režíroval Michal Nemtuda.
Pavel Trávníček je zpátky. Manželka herce prozradila, co vzniká
Pavel Trávníček loni oslavil půlkulaté 75. narozeniny. Právě při podobných příležitostech často vznikají nejrůznější dokumentární snímky o slavných osobnostech. Trávníčkova manželka nyní potvrdila, že vzniká film o známém herci.
Zimní počasí je v Česku definitivně minulostí. Rozhodl horký víkend
Do Česka v úvodních květnových dnech předčasně dorazilo letní počasí a definitivně ukončilo zimu. I na hřebeni Krkonoš o víkendu roztála souvislá sněhová pokrývka. Sníh tak zmizel z našich nejvyšších hor výrazně dříve, než bývá zvykem, uvedl Český hydrometeorologický ústav (ČHMÚ).
Tohle v televizích neuslyší rádi. Ivana Chýlková se toho nebála
Proměnou v dnešní internetové době prochází i televizní a filmový průmysl. Evidentně si to uvědomuje i Ivana Chýlková, která ale neváhala naložit lidem v některých televizích. Co podle jejího názoru dělají špatně?
Bára Poláková ukázala fanouškům, jak si užívá třetí šestinedělí
Duben je minulostí, ale i během uplynulého měsíce pokračoval babyboom v českém šoubyznyse. Herečka a zpěvačka Barbora Poláková se stala trojnásobnou maminkou. Nyní se pochlubila dalšími rodinnými fotografiemi.
