Jihoafrická republika odmítla ruskou vakcínu Sputnik

Jihoafrická republika
Jihoafrická republika, foto: Pixabay
Pavel Dratva , ČTK 19. října 2021 21:58
Sdílej:

Jihoafrický lékový regulátor SAHPRA odmítl registrovat ruskou vakcínu proti covidu-19 Sputnik V. Překážkou ke schválení žádosti jsou podle něj některé bezpečnostní obavy, na které mu výrobce nebyl schopen odpovědět. Uvedla to dnes agentura Reuters, podle které se úřad odvolal na neúspěchy dříve vyvíjených vakcín proti HIV, které využívaly podobnou technologii jako ruský preparát.

Podle květnové studie v odborném časopise The Lancet se dříve ohlášená účinnost vakcíny na úrovni 91,6 procenta odvíjí od úpravy protokolu, která ovšem nebyla veřejnosti vysvětlena. Žurnál uvedl, že předběžné výsledky třetí fáze klinických testů ruské vakcíny Sputnik V přinášejí vícero důvodů k vážným obavám kvůli nedostupnosti dat, nejasnosti v pravidlech klinické studie i zjevným nesrovnalostem v nahlášených výsledcích.

Ruská vakcína využívá dva nepatogenní viry, konkrétně dva upravené lidské adenoviry jako vektory neboli nosiče genetické informace. Adenoviry, které jinak způsobují mírné respirační onemocnění, jsou ve vakcínách geneticky upraveny, aby se nemohly množit.

Jihoafrický regulátor uvedl, že má obavy z bezpečnosti jednoho typu adenoviru, který preparát obsahuje. Stejný typ podle úřadu obsahovala i jedna z testovaných vakcín proti HIV, po které u mužů zůstávalo vysoké riziko, že se nemocí nakazí. SAHPRA proto výrobce ruské vakcíny požádal o data potvrzující bezpečnost vakcíny, ale tvůrci Sputniku V mu neposkytli dostačující odpověď.

V JAR je schválená vakcína AstraZeneca, preparát firmy Johnson & Johnson a očkovací látka společností Pfizer/BioNTech.

Sputnik V se kromě Ruska používá v řadě dalších zemí na různých kontinentech. Povolení pro nouzové použití dostal i v Maďarsku a v Srbsku, ačkoli Světová zdravotnická organizace (WHO) či Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vakcínu zatím neschválily. Rusko opakovaně odkládá inspekce EMA, které jsou přitom nezbytné pro registraci preparátu. V rozhovoru se serverem RBK to na začátku října řekl velvyslanec EU v Moskvě Markus Ederer.

Brazilský úřad pro kontrolu léčiv Anvisa v dubnu zamítl žádosti brazilských států o dovoz Sputniku V kvůli nedostatku údajů, které by garantovaly jeho bezpečnost, kvalitu a účinnost. Pak se ale vyslovil pro schválení dovozu ruské vakcíny.

Stalo se
Světové celebrity
Phil Campbell

Zemřel Phil Campbell, legendární kytarista skupiny Motörhead

Svět rockové hudby zasáhla smutná zpráva. Ve věku 64 let zemřel Phil Campbell, legendární velšský kytarista, který se nesmazatelně zapsal do historie jako dlouholetý člen heavymetalové formace Motörhead. Campbell skonal pokojně v pátek 13. března 2026 po dlouhém a statečném boji na jednotce intenzivní péče, kde byl hospitalizován po náročné a komplikované operaci.

Světové celebrity
Princezna Kate a princ William se pochlubili zamilovaným snímkem.

Princ William vyrazil s Kate do společnosti, pro varování nešel daleko

Britský princ William a jeho manželka Kate vyrazili ve čtvrtek do ulic Londýna, aby podpořili místní prodejce v okolí řeky Temže. Během neformálního dne plného ochutnávek kávy a sýrů došlo i na vtipné popichování, které odhalilo zajímavé detaily z jejich soukromí. Královský pár navštívil několik obchodů a řemeslných dílen, kde si vyzkoušeli i roli obsluhy.

Světové celebrity
David Beckham

David Beckham si nemá na co stěžovat. V důchodu vydělává více, než během kariéry

David Beckham opět potvrzuje, že jeho jméno je jednou z nejhodnotnějších značek na světě. Před blížícím se mistrovstvím světa, které se letos v létě uskuteční ve Spojených státech, podepsal padesátiletý bývalý kapitán anglické reprezentace lukrativní kontrakty v celkové hodnotě 25 milionů dolarů. Podle zdrojů z jeho okolí si Beckham nyní v důchodu vydělává dokonce více, než když byl na vrcholu své aktivní fotbalové kariéry.

Světové celebrity
Ed Sheeran

Ed Sheeran: Otevřená zpověď o rakovině

Britský zpěvák Ed Sheeran se v nedávném rozhovoru otevřeně rozpovídal o jednom z nejnáročnějších období svého života. Fanouškům poskytl aktuální informace o zdravotním stavu své manželky Cherry Seaborn, které byl diagnostikován zhoubný nádor v paži v době, kdy byla v šestém měsíci těhotenství s jejich druhým dítětem. Pětatřicetiletý hudebník přiznal, že den, kdy se o nemoci dozvěděl, patřil k jeho vůbec nejhorším.