Jihoafrický lékový regulátor SAHPRA odmítl registrovat ruskou vakcínu proti covidu-19 Sputnik V. Překážkou ke schválení žádosti jsou podle něj některé bezpečnostní obavy, na které mu výrobce nebyl schopen odpovědět. Uvedla to dnes agentura Reuters, podle které se úřad odvolal na neúspěchy dříve vyvíjených vakcín proti HIV, které využívaly podobnou technologii jako ruský preparát.
Podle květnové studie v odborném časopise The Lancet se dříve ohlášená účinnost vakcíny na úrovni 91,6 procenta odvíjí od úpravy protokolu, která ovšem nebyla veřejnosti vysvětlena. Žurnál uvedl, že předběžné výsledky třetí fáze klinických testů ruské vakcíny Sputnik V přinášejí vícero důvodů k vážným obavám kvůli nedostupnosti dat, nejasnosti v pravidlech klinické studie i zjevným nesrovnalostem v nahlášených výsledcích.
Ruská vakcína využívá dva nepatogenní viry, konkrétně dva upravené lidské adenoviry jako vektory neboli nosiče genetické informace. Adenoviry, které jinak způsobují mírné respirační onemocnění, jsou ve vakcínách geneticky upraveny, aby se nemohly množit.
Jihoafrický regulátor uvedl, že má obavy z bezpečnosti jednoho typu adenoviru, který preparát obsahuje. Stejný typ podle úřadu obsahovala i jedna z testovaných vakcín proti HIV, po které u mužů zůstávalo vysoké riziko, že se nemocí nakazí. SAHPRA proto výrobce ruské vakcíny požádal o data potvrzující bezpečnost vakcíny, ale tvůrci Sputniku V mu neposkytli dostačující odpověď.
V JAR je schválená vakcína AstraZeneca, preparát firmy Johnson & Johnson a očkovací látka společností Pfizer/BioNTech.
Sputnik V se kromě Ruska používá v řadě dalších zemí na různých kontinentech. Povolení pro nouzové použití dostal i v Maďarsku a v Srbsku, ačkoli Světová zdravotnická organizace (WHO) či Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vakcínu zatím neschválily. Rusko opakovaně odkládá inspekce EMA, které jsou přitom nezbytné pro registraci preparátu. V rozhovoru se serverem RBK to na začátku října řekl velvyslanec EU v Moskvě Markus Ederer.
Brazilský úřad pro kontrolu léčiv Anvisa v dubnu zamítl žádosti brazilských států o dovoz Sputniku V kvůli nedostatku údajů, které by garantovaly jeho bezpečnost, kvalitu a účinnost. Pak se ale vyslovil pro schválení dovozu ruské vakcíny.
Okruh možných vítězů letošní řady StarDance se v sobotu opět zúžil. S populární taneční show se rozloučili zpěvák Tomáš Polák a jeho taneční partnerka Adriana Mašková. Právě tanečnici nemohl Polák nezmínit, když naposledy mluvil v přímém televizním přenosu.
Kromě vánočního už znají diváci i silvestrovský program veřejnoprávní České televize. Těšit se mohou například na populárního baviče a moderátora Karla Šípa. To ale nebude všechno. Co dalšího se objeví na obrazovkách?
Internetoví podvodníci, kteří se z lidí snaží vylákat peníze, necílí jen na obyčejné smrtelníky. Mohou ostatně předpokládat, že u celebrit mohou přijít k většímu obnosu. Aleš Háma jim nedal ani korunu, ale přiznal, že málem naletěl.
Českou hudební scénu zasáhla velmi smutná zpráva během víkendu na přelomu října a listopadu. Ve věku 85 let zemřel úspěšný textař a skladatel Pavel Žák, jehož písně či texty měly v repertoáru mnohé hvězdy tuzemské popmusic.
Jiřina Bohdalová nikdy neměla problém se ukazovat na veřejnosti s politiky. Nikoho tak nepřekvapilo, když se kolem státního svátku 28. října objevila její fotka s jedním českým exprezidentem a současným vrcholným slovenským politikem.
Počtvrté se letos rozsvítila světla kolem parketu ve StarDance a opět se s taneční soutěží známých osobností někdo předčasně rozloučil. V příštím díle už se nepředstaví zpěvák Tomáš Polák a jeho taneční partnerka Adriana Mašková.
Česko se během posledního říjnového dne seznámilo s novou zápasnickou organizací G MMA, která se tváří jako konkurence především pro Clash. Přináší totiž podobně bizarní zápasy, o čemž se všichni diváci mohli v sobotu na vlastní oči přesvědčit.
Dara Rolins v poslední době stále častěji říká svým fanouškům, co si doopravdy myslí. V nejnovějším příspěvku se rozhodla promluvit o módě. Neváhala se přitom opřít do některých módních návrhářů, ačkoliv nikoho konkrétního nejmenovala.
Mrazy budou v dalším průběhu podzimu stále častější. Meteorologové se domnívají, že během příštího víkendu klesnou noční teploty pod nulu. Odpolední maxima ale stále mohou vyšplhat až na dvouciferné hodnoty. Vyplývá to z výhledu Českého hydrometeorologického ústavu (ČHMÚ).
Slibně rozjetá pěvecká kariéra Charlotte Gottové nadále nabírá na obrátkách. Nadaná dcera nejslavnějšího českého zpěváka navnadila fanoušky na nadcházející listopad. Stačilo zveřejnění jednoho data, které je jinak obestřeno tajemstvím.
Slavní muzikanti nedají na své nástroje dopustit. Petr Janda nebude jiný, ale občas mu udělá radost i kytara, kterou si sám nevybral. Jednu takovou dostal v těchto dnech. Čím je tak výjimečná, že ho opravdu potěšila?
Současná řada populárních Zrádců je stále ještě v plném proudu, ale v kuloárech už se řeší, kdo by se mohl objevit v té následující. Pochopitelně se spekulace týkají především slavných osobností. A k jednomu zajímavému jménu se vyjádřili i samotní tvůrci pořadu.