Jihoafrická republika odmítla ruskou vakcínu Sputnik

Jihoafrická republika
Jihoafrická republika, foto: Pixabay
Pavel Dratva , ČTK 19. října 2021 21:58
Sdílej:

Jihoafrický lékový regulátor SAHPRA odmítl registrovat ruskou vakcínu proti covidu-19 Sputnik V. Překážkou ke schválení žádosti jsou podle něj některé bezpečnostní obavy, na které mu výrobce nebyl schopen odpovědět. Uvedla to dnes agentura Reuters, podle které se úřad odvolal na neúspěchy dříve vyvíjených vakcín proti HIV, které využívaly podobnou technologii jako ruský preparát.

Podle květnové studie v odborném časopise The Lancet se dříve ohlášená účinnost vakcíny na úrovni 91,6 procenta odvíjí od úpravy protokolu, která ovšem nebyla veřejnosti vysvětlena. Žurnál uvedl, že předběžné výsledky třetí fáze klinických testů ruské vakcíny Sputnik V přinášejí vícero důvodů k vážným obavám kvůli nedostupnosti dat, nejasnosti v pravidlech klinické studie i zjevným nesrovnalostem v nahlášených výsledcích.

Ruská vakcína využívá dva nepatogenní viry, konkrétně dva upravené lidské adenoviry jako vektory neboli nosiče genetické informace. Adenoviry, které jinak způsobují mírné respirační onemocnění, jsou ve vakcínách geneticky upraveny, aby se nemohly množit.

Jihoafrický regulátor uvedl, že má obavy z bezpečnosti jednoho typu adenoviru, který preparát obsahuje. Stejný typ podle úřadu obsahovala i jedna z testovaných vakcín proti HIV, po které u mužů zůstávalo vysoké riziko, že se nemocí nakazí. SAHPRA proto výrobce ruské vakcíny požádal o data potvrzující bezpečnost vakcíny, ale tvůrci Sputniku V mu neposkytli dostačující odpověď.

V JAR je schválená vakcína AstraZeneca, preparát firmy Johnson & Johnson a očkovací látka společností Pfizer/BioNTech.

Sputnik V se kromě Ruska používá v řadě dalších zemí na různých kontinentech. Povolení pro nouzové použití dostal i v Maďarsku a v Srbsku, ačkoli Světová zdravotnická organizace (WHO) či Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vakcínu zatím neschválily. Rusko opakovaně odkládá inspekce EMA, které jsou přitom nezbytné pro registraci preparátu. V rozhovoru se serverem RBK to na začátku října řekl velvyslanec EU v Moskvě Markus Ederer.

Brazilský úřad pro kontrolu léčiv Anvisa v dubnu zamítl žádosti brazilských států o dovoz Sputniku V kvůli nedostatku údajů, které by garantovaly jeho bezpečnost, kvalitu a účinnost. Pak se ale vyslovil pro schválení dovozu ruské vakcíny.

Stalo se
Světové celebrity
princezna Kate

Vévodkyně Kate ukázala skutečnou sílu osobnosti. A nemusela ani promluvit

Britský princ William a jeho manželka Kate, princezna z Walesu, se 8. července stali prvními zástupci britské královské rodiny, kteří oficiálně přivítali francouzského prezidenta Emmanuela Macrona a jeho manželku Brigitte na začátku jejich třídenní státní návštěvy Spojeného království. Hosté přiletěli kolem 11. hodiny dopolední na leteckou základnu RAF Northolt v západním Londýně.

Světové celebrity
Ozzy Osbourne

Manželka Ozzyho Osbourna Sharon na jeho posledním koncertě nekompromisně zakročila

Sharon Osbourne, manželka rockové legendy Ozzyho Osbourna, prozradila, že v předvečer rozlučkového koncertu Black Sabbath zrušila účast jedné kapely kvůli jejím přehnaným finančním požadavkům.

Krimi
Policie ČR, ilustrační fotografie.

Policie vyšetřuje úmrtí dítěte v Nymburce. Vypadlo z okna

Tragédie se v pondělí odpoledne stala ve středočeském Nymburce. Chlapec, kterému nebylo ani pět let, vypadl z okna a v kritickém stavu byl převezen do nemocnice. Vážným zraněním tam podlehl. Případ vyšetřuje policie. 

České celebrity
Petr Rychlý

Petr Rychlý ocenil fanoušky. Rodinné drama dopadlo dobře

Dobré zprávy přišly v pondělí od středočeských policistů, kteří oznámili, že se jim sám přihlásil pohřešovaný synovec Petra Rychlého. Oblíbený herec to nemohl nechat bez reakce. Z jeho slov vyplývá, že je přesvědčený o tom, že pomoc veřejnosti byla zcela zásadní.