Jihoafrická republika odmítla ruskou vakcínu Sputnik

Jihoafrická republika
Jihoafrická republika, foto: Pixabay
Pavel Dratva , ČTK 19. října 2021 21:58
Sdílej:

Jihoafrický lékový regulátor SAHPRA odmítl registrovat ruskou vakcínu proti covidu-19 Sputnik V. Překážkou ke schválení žádosti jsou podle něj některé bezpečnostní obavy, na které mu výrobce nebyl schopen odpovědět. Uvedla to dnes agentura Reuters, podle které se úřad odvolal na neúspěchy dříve vyvíjených vakcín proti HIV, které využívaly podobnou technologii jako ruský preparát.

Podle květnové studie v odborném časopise The Lancet se dříve ohlášená účinnost vakcíny na úrovni 91,6 procenta odvíjí od úpravy protokolu, která ovšem nebyla veřejnosti vysvětlena. Žurnál uvedl, že předběžné výsledky třetí fáze klinických testů ruské vakcíny Sputnik V přinášejí vícero důvodů k vážným obavám kvůli nedostupnosti dat, nejasnosti v pravidlech klinické studie i zjevným nesrovnalostem v nahlášených výsledcích.

Ruská vakcína využívá dva nepatogenní viry, konkrétně dva upravené lidské adenoviry jako vektory neboli nosiče genetické informace. Adenoviry, které jinak způsobují mírné respirační onemocnění, jsou ve vakcínách geneticky upraveny, aby se nemohly množit.

Jihoafrický regulátor uvedl, že má obavy z bezpečnosti jednoho typu adenoviru, který preparát obsahuje. Stejný typ podle úřadu obsahovala i jedna z testovaných vakcín proti HIV, po které u mužů zůstávalo vysoké riziko, že se nemocí nakazí. SAHPRA proto výrobce ruské vakcíny požádal o data potvrzující bezpečnost vakcíny, ale tvůrci Sputniku V mu neposkytli dostačující odpověď.

V JAR je schválená vakcína AstraZeneca, preparát firmy Johnson & Johnson a očkovací látka společností Pfizer/BioNTech.

Sputnik V se kromě Ruska používá v řadě dalších zemí na různých kontinentech. Povolení pro nouzové použití dostal i v Maďarsku a v Srbsku, ačkoli Světová zdravotnická organizace (WHO) či Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) vakcínu zatím neschválily. Rusko opakovaně odkládá inspekce EMA, které jsou přitom nezbytné pro registraci preparátu. V rozhovoru se serverem RBK to na začátku října řekl velvyslanec EU v Moskvě Markus Ederer.

Brazilský úřad pro kontrolu léčiv Anvisa v dubnu zamítl žádosti brazilských států o dovoz Sputniku V kvůli nedostatku údajů, které by garantovaly jeho bezpečnost, kvalitu a účinnost. Pak se ale vyslovil pro schválení dovozu ruské vakcíny.

Stalo se
Světové celebrity
Vincent Pastore

V 80 letech zemřel herec Vincent Pastore, hvězda seriálu Rodina Sopránů!

Ve věku osmdesáti let zemřel americký herce Vincent Pastore, který se proslavil především rolí mafiána Salvatoreho „Big Pussy“ Bonpensiera v kultovním seriálu Rodina Sopránů. Mrtvého herce objevil soused v jeho bytě v newyorském Bronxu. Podle dostupných informací zemřel z přirozených příčin.

Světové celebrity
Král Karel III.

Proč končí pravá ruka krále Karla III.? Může za tím stát princ Harry!

Oznámení o nadcházejícím odchodu hlavního poradce britského krále Karla III. vyvolalo spekulace o možném udobření panovníka s jeho mladším synem. Sir Clive Alderton, dlouholetý soukromý tajemník královského páru, má svou funkci opustit v květnu roku 2027. Právě tohoto dvořana princ Harry ve své autobiografii Náhradník poměrně ostrým způsobem kritizoval a přirovnával ho k osině v zadku.

Světové celebrity
Britney Spears

Podivný tanec a záběry nahoře bez. Britney Spears opět perlila!

Popová zpěvačka Britney Spears opět rozvířila diskuse na sociálních sítích sérií odvážných tanečních videí, které zveřejnila na svém profilu na Instagramu. Populární interpretka na záběrech předvádí poměrně divoké taneční kreace, přičemž v některých pasážích vystupuje nahoře bez a své tělo zakrývá pouze rukama nebo následně přidanými grafickými symboly. 

Světové celebrity
Meghan Markle sdílela dosud nezveřejněnou scénu, která byla vystřižena z jejího seriálu na Netflixu.

Meghan se kvůli fotkám z dovolené ocitla pod palbou!

Vydání nejnovějších fotografií vévodkyní Meghan na sociálních sítích vyvolalo novou vlnu kritiky ohledně jejího přístupu k soukromí. Královský zpravodaj televizní stanice ITV Chris Ship poukázal na závažnou chybu, které se manželka prince Harryho dopustila při sdílení snímků z letní rodinné dovolené. Podle něj tím zásadně zpochybnila své vlastní dlouhodobé požadavky na ochranu osobního života.