Státy EU mohou ode dneška v boji s koronavirem nasadit již pátou vakcínu. Přípravek americké farmaceutické společnosti Novavax dnes pro dospělé schválila Evropská komise. Stalo se tak jen pár hodin poté, co dostala látka kladné doporučení od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Země, které látku nakoupily, ji tak nyní mohou začít aplikovat. První dávky podle agentury Reuters zřejmě začnou přicházet v lednu, Česká republika jich má objednaných 370.000.
"S pěti schválenými vakcínami má EU rozmanité portfolio, založené jak na nových technologiích, jakou je mRNA, tak na klasických, jako Novavax, která je založená na proteinech," napsala na twitteru předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyenová. "Očkování, a posilovací dávky, jsou naší nejlepší obranou proti covidu-19," dodala.
EMA ve svém dnešním prohlášení uvedla, že vakcína Novavax "splnila kritéria EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu". O schválení své vakcíny požádala americká firma evropský regulační úřad v polovině listopadu.
Jedna ze složek této očkovací látky by se mohla vyrábět také v Česku. EU je připravena odebrat až 200 milionů dávek této látky.
Dosud byly v EU schváleny čtyři vakcíny - od firem Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca a Pfizer/BioNTech. Novavax má zatím schválení pro nouzové použití v Indonésii a na Filipínách, minulý týden ho udělila také Světová zdravotnická organizace (WHO). Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vakcínu momentálně posuzuje.
Vakcína Novavax, podávaná ve dvou dávkách v rozmezí 21 dnů, funguje na jiném principu než látky firem Pfizer/BioNTech nebo AstraZeneca a Johnson & Johnson a využívá technologii již použitou například ve vakcínách proti chřipce či rakovině děložního čípku. Preparát je stabilní mezi dvěma až osmi stupni Celsia a lze jej proto skladovat v běžných lednicích. Účinnost vakcíny je podle výrobce bezmála 90 procent.
Firma se podle agentury AP potýkala s problémy při zajištění výroby své vakcíny ve velkém. V dnešním prohlášení uvedla, že ji bude nejprve vyrábět v Indii a později do produkce zapojí další části svého dodavatelského řetězce. Kromě České republiky se podle AP počítá také v produkcí v Jižní Koreji a dalších zemích.
Rozhodnutí evropských orgánů povolit nasazení vakcíny pro osoby starší 18 let přichází v době, kdy mnoho evropských zemí bojuje s rychlým šířením nakažlivější koronavirové varianty omikron. Novavax uvádí, že v současnosti testuje, do jaké míry bude její očkovací látka účinná také proti této variantě.
Princ Harry a jeho manželka Meghan vyvolali rozruch na nové škole svých dětí, když ke budově dorazili v konvoji terénních automobilů se zatmavenými skly. Sedmiletý princ Archie a pětiletá princezna Lilibet nastoupili do nového vzdělávacího zařízení ve Velké Británii. Příjezd členů královské rodiny přitáhl okamžitou pozornost ostatních rodičů i místní komunity.
Americký herec Kevin Costner vyvolal spekulace o novém vztahu poté, co byl zachycen ve společnosti o více než třicet let mladší ženy. Jednasedmdesátiletý držitel Oscara se objevil v kalifornském městě Santa Barbara po boku čtyřicetileté poradkyně životního stylu Jennifer Milburnové. Podle webu Page Six působila dvojice na veřejnosti velmi důvěrně a uvolněně. Snímky z jejich společného nákupu v místním obchodě se rychle rozšířily v médiích.
Osobní telefonní číslo Meghan Markle uniklo z rodičovské skupiny na komunikační platformě WhatsApp, což vyvolalo bezpečnostní poplach kolem rodiny prince Harryho. K incidentu došlo poté, co se manželka prince Harryho připojila k chatu krátce před nástupem jejich dětí, prince Archieho a princezny Lilibet, do nové britské školy. Uniklé číslo i pořízené snímky konverzace se následně začaly šířit na internetu.
Britský zpěvák Ed Sheeran se veřejně vyjádřil k vlně kritiky, která se na něj snesla po vyřazení amerického rappera Macklemora z jeho severoamerického turné. K ukončení spolupráce došlo poté, co rapper během svého vystoupení v New Jersey pronesl politický projev na podporu Palestiny, což vyvolalo nesouhlas provozovatelů stadionů i pořadatelů koncertů.
Jednou z největších zářijových událostí v československém šoubyznyse byla italská svatba Dary Rolins a Pavla Nedvěda. Jedna otázka po ní zůstávala nezodpovězena. Teď konečně populární zpěvačka prozradila, zda se po veselce nějak pozměnilo její jméno.
Česko se ve středu před polednem rozloučilo se známým zpěvákem Richardem Tesaříkem, který v září zemřel ve věku rovných 80 let. Tesaříka proslavilo působení v populární hudební skupině Yo Yo Band, jejímž členem byl i jeho mladší sourozenec.
Slovensko eviduje další útok medvěda na člověka. K incidentu došlo v katastru obce Blatnica v okrese Martin. Zranění utrpěla seniorka, kterou museli lékaři ošetřit v nemocnici. V posledních dnech se potvrdil výskyt obávaného zvířete i v Česku.
Legendární Jiřina Bohdalová vyloženě neodpočívala ani přes léto. Pokud jste si během dvou prázdninových měsíců občas zapnuli televizi, mohli jste narazit i na slavnou herečku. Ona sama nyní prozradila, jak k práci pro Českou televizi přistupovala.
Exprezident Miloš Zeman znovu promluvil o další prezidentské kandidatuře, kterou podle dřívějšího vyjádření zvažuje. Jasno ale stále nemá. Zeman se podle svých slov definitivně rozhodne až ve chvíli, kdy to bude vyžadovat termín.
Dvě desetiletí noblesy a strhujících tanečních výkonů. Česká televize v pondělí na zahradě britského velvyslanectví odstartovala pomyslný odpočet ke 14. řadě show StarDance, která vypukne 10. října. Desítka párů, jež fanoušci sledují od jara, naplno trénuje a ČT odtajňuje nové promo. To diváky zavede do knihovny vzpomínek plné nejkrásnějších momentů dvacetileté historie soutěže.
Osobnost britské zábavní scény Kelly Osbournová zveřejnila na sociálních sítích vzpomínkový příspěvek věnovaný své zesnulé přítelkyni, zpěvačce Amy Winehouse. Dojemné vyznání publikovala v den, kdy by legendární interpretka oslavila 43. narozeniny.
Americký herci Tom Cruise se v novém rozhovoru pro časopis GQ rozpovídal o svém přístupu k životu, kariéře i k nebezpečí. Čtyřiašedesátiletá filmová hvězda, známá prováděním náročných kaskadérských kousků bez zastupování dvojníky, uvedla, že ze smrti nemá strach a pocit obav mu nevadí.