Novavax je pátou schválenou vakcínou proti covidu v EU
Státy EU mohou ode dneška v boji s koronavirem nasadit již pátou vakcínu. Přípravek americké farmaceutické společnosti Novavax dnes pro dospělé schválila Evropská komise. Stalo se tak jen pár hodin poté, co dostala látka kladné doporučení od Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA). Země, které látku nakoupily, ji tak nyní mohou začít aplikovat. První dávky podle agentury Reuters zřejmě začnou přicházet v lednu, Česká republika jich má objednaných 370.000.
"S pěti schválenými vakcínami má EU rozmanité portfolio, založené jak na nových technologiích, jakou je mRNA, tak na klasických, jako Novavax, která je založená na proteinech," napsala na twitteru předsedkyně Evropské komise Ursula von der Leyenová. "Očkování, a posilovací dávky, jsou naší nejlepší obranou proti covidu-19," dodala.
EMA ve svém dnešním prohlášení uvedla, že vakcína Novavax "splnila kritéria EU pro účinnost, bezpečnost a kvalitu". O schválení své vakcíny požádala americká firma evropský regulační úřad v polovině listopadu.
Jedna ze složek této očkovací látky by se mohla vyrábět také v Česku. EU je připravena odebrat až 200 milionů dávek této látky.
Dosud byly v EU schváleny čtyři vakcíny - od firem Moderna, Johnson & Johnson, AstraZeneca a Pfizer/BioNTech. Novavax má zatím schválení pro nouzové použití v Indonésii a na Filipínách, minulý týden ho udělila také Světová zdravotnická organizace (WHO). Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) vakcínu momentálně posuzuje.
Vakcína Novavax, podávaná ve dvou dávkách v rozmezí 21 dnů, funguje na jiném principu než látky firem Pfizer/BioNTech nebo AstraZeneca a Johnson & Johnson a využívá technologii již použitou například ve vakcínách proti chřipce či rakovině děložního čípku. Preparát je stabilní mezi dvěma až osmi stupni Celsia a lze jej proto skladovat v běžných lednicích. Účinnost vakcíny je podle výrobce bezmála 90 procent.
Firma se podle agentury AP potýkala s problémy při zajištění výroby své vakcíny ve velkém. V dnešním prohlášení uvedla, že ji bude nejprve vyrábět v Indii a později do produkce zapojí další části svého dodavatelského řetězce. Kromě České republiky se podle AP počítá také v produkcí v Jižní Koreji a dalších zemích.
Rozhodnutí evropských orgánů povolit nasazení vakcíny pro osoby starší 18 let přichází v době, kdy mnoho evropských zemí bojuje s rychlým šířením nakažlivější koronavirové varianty omikron. Novavax uvádí, že v současnosti testuje, do jaké míry bude její očkovací látka účinná také proti této variantě.
Ve Španělsku se srazily vysokorychlostní vlaky převážející stovky lidí. Nejméně 21 mrtvých
Na jihu Španělska se srazily dva vysokorychlostní vlaky. K neštěstí došlo nedaleko města Adamuz v provincii Córdoba na frekventované trase mezi Madridem a Andalusií. Podle serveru SkyNews je mrtvých už nejméně 21 a 25 lidí bylo vážně zraněno, celkový počet zraněných ale podle španělských médií přesáhl sto.
Epsteinovy oběti popsaly, jak lákal mladé dívky do své sítě
Případy obětí miliardáře Jeffreyho Epsteina odkrývají další děsivý rozměr jeho manipulační sítě. Nová svědectví ukazují, že finančník zneužíval touhu mladých žen po vzdělání, aby je vmanévroval do své sítě zneužívání. Sliby stipendií a zajištění přijetí na prestižní univerzity, jako jsou Columbia nebo NYU, sloužily jako účinná návnada i nástroj k vytvoření naprosté závislosti.
Slavní Spandau Ballet u soudu: Bývalý frontman měl ve spánku zneužít ženu
Britský soud projednává šokující svědectví v případu bývalého zpěváka populární skupiny Spandau Ballet. Ross Davidson, který vystupoval pod uměleckým jménem Ross Wild, čelí obvinění ze znásilnění. Podle výpovědi poškozené ženy se muži svěřil se svou bizarní fantazií, v níž toužil po sexu s „nehybnou a nereagující“ osobou, která by připomínala figurínu.
Proč dcera Freddieho Mercuryho neprokázala svou totožnost? Nemůže za to
Ve věku 48 let zemřela žena, která byla považována za utajovanou dceru rockové legendy Freddieho Mercuryho. Její rodina oznámila, že žena, známá pod pseudonymem B, podlehla vzácné formě rakoviny páteře. Svou skutečnou identitu se jí bohužel nepodařilo oficiálně potvrdit dříve, než vydechla naposledy.
James Cameron už to nevydržel. Drsně vzkázal fanouškům, aby mu s Titanikem dali pokoj
Režisér James Cameron má za sebou neuvěřitelnou kariéru plnou přelomových hitů, ale jedno téma ho pronásleduje už téměř tři desetiletí. Slavný tvůrce se nedávno v podcastu Awards Chatter časopisu The Hollywood Reporter neudržel a rázně vzkázal fanouškům i novinářům, aby ho už konečně přestali bombardovat otázkou, zda mohl Jack v závěru Titanicu přežít.
Je to definitivní. Exmanžel Nicol Kidmanové si domů nastěhoval jinou
Keith Urban se podle všeho po nedávném ostře sledovaném rozvodu s Nicole Kidmanovou rychle oklepal. Zahraniční média uvádějí, že countryový zpěvák již sdílí společnou domácnost s novou přítelkyní. Spekulace se soustředí především na vycházející hvězdu tohoto žánru, šestadvacetiletou Karley Scott Collinsovou. Přestože se mluví o vážném vztahu, zdroje zdůrazňují, že za koncem jeho devatenáctiletého manželství nestojí nevěra.
Clint Eastwood dal slavnému herci lekci, na kterou jen tak nezapomene
Herecká hvězda Matt Damon se nedávno v podcastu Conana O’Briena podělil o svou zkušenost s legendárním režisérem Clintem Eastwoodem. Během natáčení snímku Invictus v roce 2009 dostal od tehdy devadesátiletého tvůrce lekci, na kterou dodnes s respektem vzpomíná. Eastwood je totiž známý tím, že nerad plýtvá časem a často mu stačí hned první povedená klapka.
Slavný zpěvák Iglesias míří kvůli obvinění z obtěžování k soudu
Slavný španělský zpěvák Julio Iglesias čelí velmi vážným obviněním ze sexuálního zneužití, která proti němu vznesly dvě ženy. Jedna z obětí vypověděla, že ji dvaaosmdesátiletý hudebník nutil k pohlavnímu styku. Ve své výpovědi popsala nejen fyzické a slovní napadání, ale také facky, které měla od umělce inkasovat. Druhá žena si stěžuje na neustálé urážky, ponižování a nevyžádané doteky.
Zvrat v královské rodině: Konec kontaktu s bývalým princem Andrewem
Vztahy uvnitř britské královské rodiny procházejí další zatěžkávací zkouškou, tentokrát kvůli rozdílnému přístupu dcer prince Andrewa k jejich otci. Zatímco sedmatřicetiletá princezna Beatrice se snaží udržovat křehkou rovnováhu, její mladší sestra Eugenie s otcem údajně zcela přerušila veškerý kontakt. Tato situace staví obě sestry do velmi odlišných pozic vůči zbytku monarchie.
Ashton Kutcher prolomil mlčení. Promluvil o Demi Moore
Herec Ashton Kutcher překvapil veřejnost, když po dlouhé době otevřeně promluvil o své bývalé manželce Demi Moore. Přestože jejich rozvod před lety provázela řada kontroverzí a Demi ve svých pamětech nešetřila kritikou, Ashton se nyní rozhodl vyjádřit k její osobě s nečekaným uznáním. Stalo se tak v souvislosti s jejím nejnovějším filmovým úspěchem v hororu Substance.
Konečně je to venku. Jak to skutečně má Ariana Grande s Ethanem?
Spekulace o rozchodu popové hvězdy Ariany Grande a jejího partnera Ethana Slatera nabraly na intenzitě poté, co se zpěvačka na předávání Zlatých glóbů objevila bez doprovodu svého přítele. Namísto Ethana ji na červeném koberci doprovodil její blízký přítel Doug Middlebrook. Fanoušci si okamžitě začali spojovat tuto absenci s předchozími zprávami z roku 2025, podle kterých měl být vztah dvojice po většinu času velmi nestabilní.
Vztah Taylor Swift a Travise Kelceho prochází zatěžkávací zkouškou
Vztah nejsledovanějšího páru současnosti, zpěvačky Taylor Swift a hvězdy NFL Travise Kelceho, prochází podle blízkých zdrojů první zatěžkávací zkouškou. Zatímco fanoušci netrpělivě vyhlížejí detaily jejich plánované svatby, dvojice se musí vyrovnávat s neúspěšnou sezonou týmu Kansas City Chiefs. Šestatřicetiletý Kelce se poprvé ve své kariéře ocitá v situaci, kdy vážně zvažuje odchod do sportovního důchodu, což se podepisuje na jeho psychice.
