Pfizer a BioNTech žádají o schválení vakcíny pro děti od pěti let

Očkování proti onemocnněí covid-19, ilustrační fotografie
Očkování proti onemocnněí covid-19, ilustrační fotografie, foto: Mikuláš Křepelka / INCORP images
Pavel Dratva , ČTK 15. října 2021 16:43
Sdílej:

Farmaceutické společnosti Pfizer a BioNTech podaly Evropské agentuře pro léčivé přípravky (EMA) žádost o schválení své vakcíny proti covidu-19 pro děti ve věkové skupině od pěti do 11 let.

Firmy unijní lékové agentuře doručily veškeré podklady a na základě studie uvádějí, že jejich očkovací látka je pro děti bezpečná a vyvolává silnou imunitní reakci.

Obě firmy požádaly minulý týden o schválení vakcíny pro děti od pěti let také americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Doporučují, aby se dětem do 11 let aplikovala třetina obvyklé dávky.

Výsledky klinických studií, které zkoumaly účinnost a bezpečnost vakcíny u dětí, zveřejnily farmaceutické firmy v září. V dané věkové skupině vycházejí z dat od 2268 dobrovolníků v USA, Finsku, Polsku a Španělsku. Kromě toho testují očkovací látku i u mladších dětí od šesti měsíců věku.

Stalo se