Pfizer a BioNTech zahajují klinické testy vakcíny zaměřené na variantu omikron
Společnosti Pfizer a BioNTech dnes oznámily, že zahájily klinické testy nové verze jejich vakcíny proti covidu-19, která je zaměřená na vysoce nakažlivou variantu omikron. Firmy to uvedly v prohlášení. Omikron podle studií dokáže do určité míry obejít ochranu, kterou proti covidu-19 poskytovaly dvě dávky stávající vakcíny.
Firmy budou studovat bezpečnost a snášenlivost nové vakcíny u víc než 1400 pacientů ve věku 18 až 55 let. Chystají se porovnávat imunitní odezvu u osob s různým očkovacím režimem. Některým dosud nenaočkovaným dají tři dávky nové vakcíny zaměřené na omikron, dalším podají novou látku jen jako posilovací dávku po dvou injekcích původního preparátu. Zkoušet budou i efekt čtvrté dávky obou vakcín u lidí, kteří dostali třetí posilovací dávku před třemi až šesti měsíci.
"Ačkoliv současný výzkum a reálná data ukazují, že posilovací dávky nadále poskytují vysokou úroveň ochrany proti vážnému onemocnění a hospitalizaci kvůli omikronu, jsme si vědomi nutnosti být připraven na možnost, že tato ochrana bude časem klesat a případně pomoci vypořádat se omikronem a novými variantami v budoucnu," stojí v prohlášení.
Pfizer již dříve uvedl, že naočkování původně zamýšlenými dvěma dávkami vakcín zřejmě nezabrání nákaze omikronem a že s časem postupně mizí i ochrana před vážnějším průběhem covidu-19. Americké Středisko pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) i tak tvrdí, že třetí dávka původní vakcíny poskytuje 90procentní ochranu před hospitalizací.
Šéf firmy BioNTech Ugur Sahin ke konci loňského roku řekl, že regulační úřady zřejmě nebudou požadovat testování nových verzí vakcín na lidech. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) nicméně v pátek prohlásila, že by před schválením nových přípravků upřednostňovala provedení klinických testů. V nich bude chtít vidět zejména to, že nová látka tvoří v krvi testovaných osob větší množství protilátek. Vítané by bylo rovněž, pokud by poskytovala lepší ochranu i proti předchozím variantám alfa a delta.
Mluvčí BioNTech dnes agentuře Reuters sdělil, že s Pfizerem zřejmě nebudou schopni splnit svůj původní plán zpřístupnit novou vakcínu proti omikronu do konce března. Záležet to bude na tom, jaké požadavky na nový preparát nakonec přijdou od regulačních úřadů.
"O regulatorních požadavcích právě diskutujeme s příslušnými úřady. Zahrnutí dat z klinických testů do žádostí může mít dopad na termín doručení prvních dávek," řekl mluvčí BioNTech.
Vakcína firem Pfizer/BioNTech byla první, která v řadě západních zemí dostala mimořádné povolení k nasazení v široké populaci a tvoří nyní přes 70 procent všech dosud podaných dávek podaných v EU; v USA je to necelých 60 procent.
Monika Absolonová a vztahy. Zpěvačka přiznala tvrdou realitu
Monika Absolonová je už několik let nezadaná, což vede k domněnce, že o nápadníky nemá nouzi. Přesto se neví o tom, že by si někdo ukradl její srdce pro sebe. Sama zpěvačka nyní prozradila, jak to momentálně má s láskou.
Ornella Koktová chce dětem zařídit léto, jaké si pamatuje z dětství
Ornella Koktová si v první polovině letošního roku neužila moc klidu. Alespoň během letních prázdnin se influencerka dočkala odpočinku, protože celá rodina vyrazila na dovolenou.
Karlosi, tohle si přečti. Lela Vémola to má definitivně uzavřené
Všechno nasvědčuje tomu, že Karlos Vémola má definitivně smůlu. Lela Vémola v reakci na poslední události vystoupila a oznámila, že manželství se zápasníkem je pro ni uzavřenou kapitolou.
Silný příběh influencera vítězí nad značkou budovanou desítky let. Pizingerová otevřeně o změnách v charitě
Podoba české dobročinnosti prochází zásadní proměnou. Dlouhá léta stála charita na renomovaných nadacích, které si systematicky budovaly důvěru dárců, pevnou logistiku a dlouhodobé programy. V současnosti se však těžiště pomoci přesouvá na sociální sítě, crowdfundingové platformy a profily známých influencerů. Tento dynamický nástup nového stylu výběru peněz vyvolává napětí u představitelů tradičních organizací, mezi které patří i čtyřiapadesátiletá Vendula Pizingerová.
Zápas plný emocí. Prohru nezvládl ani legendární Lionel Messi!
Reportér webu Express sledoval každý pohyb Lionela Messiho v samotném závěru finále mistrovství světa. Závěrečný moment zápasu přinesl dojemný pohled na argentinskou legendu, která nedokázala zadržet slzy při pohledu na fanoušky za brankou.
Vystoupení na finále MS ve fotbale přineslo hvězdu, kterou nikdo nečekal!
Kanadský zpěvák Justin Bieber se stal jednou z hlavních hvězd historicky prvního poločasového vystoupení ve finále fotbalového mistrovství světa. Stalo se tak čtyři roky poté, co v roce 2022 náhle přerušil své světové turné Justice World Tour.
Sociálními sítěmi se šíří nová děsivá výzva. Policie před ní důrazně varuje
Děsivý incident na škole v německé oblasti Wilhelmshavenu a Frieslandu vyvolal velké zděšení a policie kvůli němu vydala naléhavé varování. Třináctiletý školák tam minulý týden škrtil svého spolužáka tak dlouho, dokud chlapec neupadl do bezvědomí. Kriminalisté nyní případ vyšetřují jako nebezpečné ublížení na zdraví a jsou přesvědčeni, že za útokem stojí takzvaná „škrticí hra“ (Choking Game) – životu nebezpečná zkouška odvahy, která se v poslední době masivně šíří prostřednictvím sociálních sítí.
Václav Vydra se vydal zařídit si důchod. Tohle ale nečekal!
Herec Václav Vydra oslavil sedmdesáté narozeniny a jako novopečený senior se s půlročním zpožděním vydal vyřídit si starobní důchod. Výsledná částka, kterou mu stát vyměřil, ho sice nemile překvapila, jako celoživotní optimista však situaci bere s patřičným nadhledem a humorem.
Princ Harry plánuje na území Spojeného království další setkání s rodinou!
Britský princ Harry plánuje na území Spojeného království další emotivní setkání s rodinou. Tyto plány přicházejí jen několik dní poté, co jednačtyřicetiletý vévoda ze Sussexu dokončil svou poslední cestu do vlasti.
Adam Sandler sklidil na svatbě Taylor Swift posměch. Pak se vše změnilo!
Nedávná svatba zpěvačky Taylor Swift a hráče amerického fotbalu Travise Kelceho, která se uskutečnila během oslav Dne nezávislosti v newyorské hale Madison Square Garden, přinesla hostům nečekané překvapení. Generální ředitel společnosti American Century Investments Jonathan Thomas, který se s Kelcem dobře zná, v podcastu Compound and Friends prozradil, že svatební obřad oddával slavný herec Adam Sandler. Když se poprvé objevil na scéně, přítomní svatebčané se začali smát, protože jeho přítomnost v roli oddávajícího považovali za pouhý vtip.
Jak Rolling Stones skládají své písně? Pozadí legendární kapely odhaleno!
Kytarista kapely Rolling Stones Ronnie Wood vydává novou autobiografickou knihu s názvem Fearless: The Anthology. Publikace formou bohatě fotografovaného hardbacku otevírá jeho osobní archiv a mapuje legendární kytary, popruhy vyrobené na zakázku, historické pedály, zesilovače, koncertní setlisty i pódiové kostýmy. Wood v textu vzpomíná na své hudební začátky, působení ve skupině The Faces s Rodem Stewartem i na to, jak v roce 1975 oficiálně posílil sestavu Rolling Stones.
Nevyšlo to? Na schůzce Meghan s Karlem III. prý bylo pořádné dusno!
Nedávné soukromé setkání prince Harryho a Meghan Markle s králem Karlem III. a královnou Kamilou na sídle Highgrove House neproběhlo podle informací z královského okolí zcela hladce. Spisovatel a autor knih o královské rodině Christopher Andersen uvedl, že z pohledu vévodkyně ze Sussexu nebyla tato schůzka úplně vřelá a příjemná.
