Americká společnost Pfizer dnes oznámila, že její experimentální antivirová pilulka určená k léčbě covidu-19 podle předběžných výsledků studií snižuje riziko hospitalizace či úmrtí po nákaze koronavirem o téměř 90 procent. Výsledky jsou tak uspokojivé, že panel nezávislých expertů firmě doporučil zastavit další testy.
Pfizer se nyní chystá co nejdříve požádat regulátory v různých zemích o schválení přípravku. Případná registrace je věcí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), sdělil ČTK český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL).
Pfizer se oznámením připojuje k závodu farmaceutických firem o to, kdo dokáže dříve přijít s co nejúčinnějším lékem na covid-19. Firma Merck pro tento účel již otestovala antivirotikum molnupiravir, které nyní posuzují mimo jiné regulační úřady v USA a EU. Británie se ve čtvrtek stala první zemí, která použití přípravku schválila.
Zásadní výhodou těchto léků je právě způsob jejich podávání. Všechny nyní používané přípravky na léčbu covidu-19 se totiž musí aplikovat nitrožilně nebo injekcí, takže pacienti musí přijít do nemocnice, které jsou při silných vlnách nákazy často na hranicích svých možností.
Podle předběžných výsledků studie Pfizeru na 775 dospělých se u pacientů, kteří dostali novou pilulku společně s dalším antivirotikem, snížila míra hospitalizace a úmrtí o 89 procent oproti skupině, která dostala neúčinnou látku, takzvané placebo. V nemocnici skončilo po léčbě novou látkou od Pfizeru méně než jedno procento z testovaných osob a nikdo nezemřel. V kontrolní skupině, kde lidé dostali placebo, bylo hospitalizovaných sedm procent lidí a sedm lidí tam po nákaze zemřelo.
Účastníci studie byli všichni neočkovaní s mírným až středně těžkým průběhem covidu-19. Všichni byli rovněž považováni za rizikové pacienty vzhledem k dlouhodobým problémům se zdravím, například kvůli cukrovce, obezitě či onemocněním srdce. Léčba novou pilulkou u nich byla zahájena čtyři až pět dní po nástupu příznaků a trvala pět dní. Pfizer se však příliš nevyjádřil k tomu, jaké měly léky vedlejší účinky.
Panel nezávislých expertů doporučil Pfizeru testy zastavit, což je při velmi dobrých průběžných výsledcích běžná praxe. Data z testů nicméně ještě neprošla recenzním řízením a nevyšla v odborném časopise.
"Podobně jako u dalších léčivých přípravků proti nemoci covid-19 by případná registrace tohoto antivirotika probíhala na úrovni Evropské agentury pro léčivé přípravky, nikoliv na národní úrovni," uvedla mluvčí SÚKL Klára Brunclíková. Léčivá látka Pfizeru je podle ní uvedena v přehledu antivirotik, jejichž výrobci jsou s EMA v kontaktu. SÚKL předpokládá, že o dalších krocích týkajících se třeba předložení žádosti o registraci bude EMA informovat, jakmile to bude relevantní.
Společnost Merck na začátku října oznámila, že její pilulka proti covidu-19 snižuje riziko hospitalizace po nákaze koronavirem o 50 procent. Experti však varují, že tento údaj nelze srovnávat s výsledkem testů léku od Pfizeru kvůli odlišnosti jednotlivých studií. Schválením pilulky od firmy Merck se nyní zabývá jak americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA), tak Evropská agentura pro léčivé prostředky (EMA).
Pilulka od Pfizeru, podobně jako ta od firmy Merck, obsahuje účinnou látku, která byla objevena již dříve a původně sloužila pro jiné účely. Pfizer například své antivirotikum objevil v roce 2003 při studiu viru SARS. Funguje tak, že zablokuje funkci klíčového enzymu, který virus potřebuje k šíření v lidském těle.
Prince George čeká na podzim zásadní životní krok, když nastoupí na prestižní chlapeckou internátní školu Eton College. Pro nejstaršího syna prince Williama a Kate Middleton to bude znamenat významnou změnu životního stylu i přechod do zcela nového prostředí. Podle královské expertky Kinsey Schofieldové přitom nejde o žádné výsadní zacházení, protože samostatný pokoj s ložnicí a pracovnou mají na této elitní škole k dispozici všichni studenti.
Zpěvačka Dua Lipa a herec Callum Turner překvapili návštěvníky jednoho z podniků v newyorské čtvrti West Village, když se nečekaně připojili k narozeninové gratulaci pro neznámou ženu. Událost se odehrála v baru Corner Bistro, kde novomanželé po sledování finále fotbalového mistrovství světa popíjeli se svými přáteli.
Rodina hollywoodských hvězd Angeliny Jolie a Brada Pitta čelí dalším výrazným změnám. Jejich nejmladší dcera Vivienne se stala v pořadí již čtvrtým potomkem, který podal oficiální žádost o právní odstranění příjmení „Pitt“ ze svého jména.
Rozhodnutí prince Harryho opustit britskou královskou rodinu se zpětně ukazuje jako možná největší chyba jeho života. Podle nejnovějších zpráv a komentáře webu Express vévoda ze Sussexu stále více postrádá svůj někdejší život v Londýně i roli plnohodnotného člena monarchie, kterou dříve vykonával s velkým úspěchem.
Nic tomu v tomto týdnu nenasvědčuje, ale podle meteorologů je pravděpodobné, že se příští týden do Česka vrátí tropické teploty. Panuje nicméně nejistota ohledně toho, jak vysoká nakonec maxima budou.
Kriminalisté se od čtvrtečního odpoledne zabývají násilným trestným činem v bytovém domě v Jablonci nad Nisou. Spekuluje se o tom, že tam matka zavraždila vlastní dítě. Policie zatím moc podrobností neprozradila.
Letní prázdniny jsou sezónou velkých hudebních festivalů, ale Markétu Konvičkovou letos na žádném z nich nepotkáte. Sympatická zpěvačka, která dlouhodobě zápasí s vážnými zdravotními obtížemi, vysvětlila, proč to tak je.
Nikomu asi není třeba vysvětlovat, čím synem je princ Harry. Je to už téměř třicet let, co ještě jako nezletilý přišel o jednoho z rodičů. Princeznu Dianu si její mladší syn uchovává ve vzpomínkách. A také v receptech, jak vyšlo najevo.
Účinkování Meghan Markle v kulinářské show MasterChef Australia doprovázejí zprávy o zákulisním napětí. Vévodkyně ze Sussexu a její tým si podle dostupných informací nepřáli, aby ji produkce oslovovala jako členku královské rodiny. Porotkyně Poh Ling Yeow však ve videu k nadcházející epizodě Meghan označila výrazem, kterému se podle instrukcí mělo předejít.
Chystaná vystoupení zpěvačky Ariany Grande v londýnské O2 Areně doprovází mimořádně přísná bezpečnostní opatření ohledně zavazadel, která mezi návštěvníky vyvolala vlnu diskuzí. V rámci svého turné The Eternal Sunshine odehraje v této hale deset koncertů od poloviny srpna do začátku září. Vedení arény na svém účtu na síti X zveřejnilo aktualizovaná pravidla, podle kterých si všichni návštěvníci musí veškeré osobní věci uložit výhradně do stoprocentně průhledných tašek.
Bývalý partner Katie Price Dane Bowers přiznal, že napjatě sleduje dění okolo nového manžela své ex přítelkyně Leeho Andrewse. Bývalá modelka překvapila své okolí, když se za Andrewse provdala pouhé dny po prvním osobním setkání, což následně vyvolalo řadu kontroverzí.
Mezi osobnostmi letošního ročníku populární televizní taneční soutěže StarDance se objeví také bývalý úspěšný tenista Radek Štěpánek. Na parketu se o přízeň diváků i poroty pokusí zabojovat po boku profesionální tanečnice Vandy Bartošové. Známý sportovec je v soukromém životě především oddaným otcem dvou dcer a právě jeho nejbližší rodina byla tím hlavním důvodem, proč se rozhodl tuto velkou televizní výzvu přijmout a vrhnout se do světa společenského tance.