Pfizer požádal v USA o povolení pro svou pilulku proti covidu-19

Ilustrační foto
Ilustrační foto, foto: Pixabay
Pavel Dratva , ČTK 16. listopadu 2021 21:36
Sdílej:

Farmaceutická společnost Pfizer dnes oznámila, že požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o udělení povolení k nouzovému používání své pilulky proti nemoci covid-19.

Lék s názvem paxlovid podle předběžných výsledků klinických testů snižuje riziko hospitalizace či úmrtí po nákaze koronavirem o téměř 90 procent. Deník The Washington Post (WP) dnes informoval, že americká vláda už připravuje nákup tablet pro deset milionů pacientů.

Pfizer uvedl, že dokončil proces podání příslušné žádosti a poskytl FDA i data o své klinické studii, které se účastnilo 775 dospělých. Bezprostředně po oznámení nebylo jasné, kdy se americký regulátor k žádosti vyjádří, píše agentura Reuters.

Paxlovid by podle ní mohl být slibnou novou zbraní v boji proti koronaviru, neboť by mohl posloužit pro brzkou domácí léčbu nákazy a pomoci předcházet hospitalizacím pacientů s covidem-19. "Také by se mohl stát důležitým nástrojem pro země a oblasti s omezeným přístupem k vakcínám nebo nízkou proočkovaností," dodává Reuters.

FDA už v posledních týdnech posuzuje jiný covidový prášek, který rovněž podle výrobců výrazně snižuje riziko hospitalizace po nákaze virem SARS-CoV-2. Americká firma Merck o nouzové schválení léku molnupiravir vyvinutého společně s firmou Ridgeback Biotherapeutic požádala v první polovině října. Výrobce usiluje o jeho schválení také v Evropské unii, Británie se tento měsíc stala první zemí světa, kde jeho nasazení dostalo zelenou.

Dosud při léčbě covidu-19 zdravotníci spoléhali na přípravky, které se musí aplikovat nitrožilně nebo injekcí, takže pacienti musí přijít do nemocnice, které jsou při silných vlnách koronavirové nákazy často na hranicích svých možností. Účinný prášek, který si mohou pacienti vzít doma, by lékařům poskytoval zcela novou možnost.

Aktuálně posuzované pilulky bere jako potenciálně přelomové i vláda USA, píše deník WP. Dva nejmenované zdroje obeznámené s transakcí listu sdělily, že Washington nejspíše tento týden oznámí dohodu o nákupu deseti milionů dávek léku paxlovid. Bílý dům tvrzení odmítl okomentovat.

Vláda USA si už dříve za 1,2 miliardy dolarů (skoro 27 miliard Kč) objednala množství léku molnupiravir pro léčbu 1,7 milionu lidí.

Stalo se
České celebrity
Felix Slováček a Dáda Patrasová

Felix Slováček chce bránit svou osobu i manželku Dádu Patrasovou

Jméno Felixe Slováčka je v médiích skloňováno často, přičemž hudebníkovi se to zvlášť v některých případech nepozdává. Co jej ale nyní přinutilo k tomu, aby se obrátil na právníka?

Světové celebrity
Kanye West

Kanye West se veřejně omluvil za sérii antisemitských výroků

Americký rapper Kanye West se veřejně omluvil za sérii antisemitských výroků, které v uplynulých měsících šířil na sociálních sítích. Své prohlášení zveřejnil formou celostránkového placeného inzerátu v deníku Wall Street Journal. Umělec v textu vysvětluje, že jeho chování bylo důsledkem čtyřměsíční manické epizody doprovázené psychotickými stavy, paranoiou a impulzivním jednáním, které mu podle jeho slov zničilo život.

Světové celebrity
Melania Trumpová

Trumpovi mají nový cíl. Chystají se dobýt Hollywood

První dáma Melania Trumpová se chystá dobýt stříbrné plátno ve velkém stylu. Její ambiciózní filmový projekt, vznikající pod hlavičkou Amazon MGM Studios, zažije svou velkolepou premiéru 29. ledna, a to hned na dvaceti místech po celých Spojených státech současně. Hlavní galavečer se odehraje ve Washingtonu za účasti prezidentského páru v Kennedyho centru, které bylo čerstvě přejmenováno na počest Donalda J. Trumpa.

Světové celebrity
Michael Schumacher

Michael Schumacher je na tom lépe? Zásadní zvrat v jeho zdravotním stavu

Zdravotní stav sedminásobného šampiona Formule 1 Michaela Schumachera se podle nejnovějších zpráv dočkal nejvýznamnějšího posunu za posledních dvanáct let. Legendární německý pilot, který v roce 2013 utrpěl tragické zranění mozku při lyžování ve francouzských Alpách, již není trvale upoután na lůžko. Zdroje blízké rodině potvrdily, že díky intenzivní rehabilitaci a špičkové péči je nyní schopen sedět v invalidním vozíku.