Pfizer požádal v USA o povolení pro svou pilulku proti covidu-19
Farmaceutická společnost Pfizer dnes oznámila, že požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o udělení povolení k nouzovému používání své pilulky proti nemoci covid-19.
Lék s názvem paxlovid podle předběžných výsledků klinických testů snižuje riziko hospitalizace či úmrtí po nákaze koronavirem o téměř 90 procent. Deník The Washington Post (WP) dnes informoval, že americká vláda už připravuje nákup tablet pro deset milionů pacientů.
Pfizer uvedl, že dokončil proces podání příslušné žádosti a poskytl FDA i data o své klinické studii, které se účastnilo 775 dospělých. Bezprostředně po oznámení nebylo jasné, kdy se americký regulátor k žádosti vyjádří, píše agentura Reuters.
Paxlovid by podle ní mohl být slibnou novou zbraní v boji proti koronaviru, neboť by mohl posloužit pro brzkou domácí léčbu nákazy a pomoci předcházet hospitalizacím pacientů s covidem-19. "Také by se mohl stát důležitým nástrojem pro země a oblasti s omezeným přístupem k vakcínám nebo nízkou proočkovaností," dodává Reuters.
FDA už v posledních týdnech posuzuje jiný covidový prášek, který rovněž podle výrobců výrazně snižuje riziko hospitalizace po nákaze virem SARS-CoV-2. Americká firma Merck o nouzové schválení léku molnupiravir vyvinutého společně s firmou Ridgeback Biotherapeutic požádala v první polovině října. Výrobce usiluje o jeho schválení také v Evropské unii, Británie se tento měsíc stala první zemí světa, kde jeho nasazení dostalo zelenou.
Dosud při léčbě covidu-19 zdravotníci spoléhali na přípravky, které se musí aplikovat nitrožilně nebo injekcí, takže pacienti musí přijít do nemocnice, které jsou při silných vlnách koronavirové nákazy často na hranicích svých možností. Účinný prášek, který si mohou pacienti vzít doma, by lékařům poskytoval zcela novou možnost.
Aktuálně posuzované pilulky bere jako potenciálně přelomové i vláda USA, píše deník WP. Dva nejmenované zdroje obeznámené s transakcí listu sdělily, že Washington nejspíše tento týden oznámí dohodu o nákupu deseti milionů dávek léku paxlovid. Bílý dům tvrzení odmítl okomentovat.
Vláda USA si už dříve za 1,2 miliardy dolarů (skoro 27 miliard Kč) objednala množství léku molnupiravir pro léčbu 1,7 milionu lidí.
Ve Španělsku se srazily vysokorychlostní vlaky převážející stovky lidí. Nejméně 21 mrtvých
Na jihu Španělska se srazily dva vysokorychlostní vlaky. K neštěstí došlo nedaleko města Adamuz v provincii Córdoba na frekventované trase mezi Madridem a Andalusií. Podle serveru SkyNews je mrtvých už nejméně 21 a 25 lidí bylo vážně zraněno, celkový počet zraněných ale podle španělských médií přesáhl sto.
Epsteinovy oběti popsaly, jak lákal mladé dívky do své sítě
Případy obětí miliardáře Jeffreyho Epsteina odkrývají další děsivý rozměr jeho manipulační sítě. Nová svědectví ukazují, že finančník zneužíval touhu mladých žen po vzdělání, aby je vmanévroval do své sítě zneužívání. Sliby stipendií a zajištění přijetí na prestižní univerzity, jako jsou Columbia nebo NYU, sloužily jako účinná návnada i nástroj k vytvoření naprosté závislosti.
Slavní Spandau Ballet u soudu: Bývalý frontman měl ve spánku zneužít ženu
Britský soud projednává šokující svědectví v případu bývalého zpěváka populární skupiny Spandau Ballet. Ross Davidson, který vystupoval pod uměleckým jménem Ross Wild, čelí obvinění ze znásilnění. Podle výpovědi poškozené ženy se muži svěřil se svou bizarní fantazií, v níž toužil po sexu s „nehybnou a nereagující“ osobou, která by připomínala figurínu.
Proč dcera Freddieho Mercuryho neprokázala svou totožnost? Nemůže za to
Ve věku 48 let zemřela žena, která byla považována za utajovanou dceru rockové legendy Freddieho Mercuryho. Její rodina oznámila, že žena, známá pod pseudonymem B, podlehla vzácné formě rakoviny páteře. Svou skutečnou identitu se jí bohužel nepodařilo oficiálně potvrdit dříve, než vydechla naposledy.
James Cameron už to nevydržel. Drsně vzkázal fanouškům, aby mu s Titanikem dali pokoj
Režisér James Cameron má za sebou neuvěřitelnou kariéru plnou přelomových hitů, ale jedno téma ho pronásleduje už téměř tři desetiletí. Slavný tvůrce se nedávno v podcastu Awards Chatter časopisu The Hollywood Reporter neudržel a rázně vzkázal fanouškům i novinářům, aby ho už konečně přestali bombardovat otázkou, zda mohl Jack v závěru Titanicu přežít.
Je to definitivní. Exmanžel Nicol Kidmanové si domů nastěhoval jinou
Keith Urban se podle všeho po nedávném ostře sledovaném rozvodu s Nicole Kidmanovou rychle oklepal. Zahraniční média uvádějí, že countryový zpěvák již sdílí společnou domácnost s novou přítelkyní. Spekulace se soustředí především na vycházející hvězdu tohoto žánru, šestadvacetiletou Karley Scott Collinsovou. Přestože se mluví o vážném vztahu, zdroje zdůrazňují, že za koncem jeho devatenáctiletého manželství nestojí nevěra.
Clint Eastwood dal slavnému herci lekci, na kterou jen tak nezapomene
Herecká hvězda Matt Damon se nedávno v podcastu Conana O’Briena podělil o svou zkušenost s legendárním režisérem Clintem Eastwoodem. Během natáčení snímku Invictus v roce 2009 dostal od tehdy devadesátiletého tvůrce lekci, na kterou dodnes s respektem vzpomíná. Eastwood je totiž známý tím, že nerad plýtvá časem a často mu stačí hned první povedená klapka.
Slavný zpěvák Iglesias míří kvůli obvinění z obtěžování k soudu
Slavný španělský zpěvák Julio Iglesias čelí velmi vážným obviněním ze sexuálního zneužití, která proti němu vznesly dvě ženy. Jedna z obětí vypověděla, že ji dvaaosmdesátiletý hudebník nutil k pohlavnímu styku. Ve své výpovědi popsala nejen fyzické a slovní napadání, ale také facky, které měla od umělce inkasovat. Druhá žena si stěžuje na neustálé urážky, ponižování a nevyžádané doteky.
Zvrat v královské rodině: Konec kontaktu s bývalým princem Andrewem
Vztahy uvnitř britské královské rodiny procházejí další zatěžkávací zkouškou, tentokrát kvůli rozdílnému přístupu dcer prince Andrewa k jejich otci. Zatímco sedmatřicetiletá princezna Beatrice se snaží udržovat křehkou rovnováhu, její mladší sestra Eugenie s otcem údajně zcela přerušila veškerý kontakt. Tato situace staví obě sestry do velmi odlišných pozic vůči zbytku monarchie.
Ashton Kutcher prolomil mlčení. Promluvil o Demi Moore
Herec Ashton Kutcher překvapil veřejnost, když po dlouhé době otevřeně promluvil o své bývalé manželce Demi Moore. Přestože jejich rozvod před lety provázela řada kontroverzí a Demi ve svých pamětech nešetřila kritikou, Ashton se nyní rozhodl vyjádřit k její osobě s nečekaným uznáním. Stalo se tak v souvislosti s jejím nejnovějším filmovým úspěchem v hororu Substance.
Konečně je to venku. Jak to skutečně má Ariana Grande s Ethanem?
Spekulace o rozchodu popové hvězdy Ariany Grande a jejího partnera Ethana Slatera nabraly na intenzitě poté, co se zpěvačka na předávání Zlatých glóbů objevila bez doprovodu svého přítele. Namísto Ethana ji na červeném koberci doprovodil její blízký přítel Doug Middlebrook. Fanoušci si okamžitě začali spojovat tuto absenci s předchozími zprávami z roku 2025, podle kterých měl být vztah dvojice po většinu času velmi nestabilní.
Vztah Taylor Swift a Travise Kelceho prochází zatěžkávací zkouškou
Vztah nejsledovanějšího páru současnosti, zpěvačky Taylor Swift a hvězdy NFL Travise Kelceho, prochází podle blízkých zdrojů první zatěžkávací zkouškou. Zatímco fanoušci netrpělivě vyhlížejí detaily jejich plánované svatby, dvojice se musí vyrovnávat s neúspěšnou sezonou týmu Kansas City Chiefs. Šestatřicetiletý Kelce se poprvé ve své kariéře ocitá v situaci, kdy vážně zvažuje odchod do sportovního důchodu, což se podepisuje na jeho psychice.
