Pfizer požádal v USA o povolení pro svou pilulku proti covidu-19

Ilustrační foto
Ilustrační foto, foto: Pixabay
Pavel Dratva , ČTK 16. listopadu 2021 21:36
Sdílej:

Farmaceutická společnost Pfizer dnes oznámila, že požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o udělení povolení k nouzovému používání své pilulky proti nemoci covid-19.

Lék s názvem paxlovid podle předběžných výsledků klinických testů snižuje riziko hospitalizace či úmrtí po nákaze koronavirem o téměř 90 procent. Deník The Washington Post (WP) dnes informoval, že americká vláda už připravuje nákup tablet pro deset milionů pacientů.

Pfizer uvedl, že dokončil proces podání příslušné žádosti a poskytl FDA i data o své klinické studii, které se účastnilo 775 dospělých. Bezprostředně po oznámení nebylo jasné, kdy se americký regulátor k žádosti vyjádří, píše agentura Reuters.

Paxlovid by podle ní mohl být slibnou novou zbraní v boji proti koronaviru, neboť by mohl posloužit pro brzkou domácí léčbu nákazy a pomoci předcházet hospitalizacím pacientů s covidem-19. "Také by se mohl stát důležitým nástrojem pro země a oblasti s omezeným přístupem k vakcínám nebo nízkou proočkovaností," dodává Reuters.

FDA už v posledních týdnech posuzuje jiný covidový prášek, který rovněž podle výrobců výrazně snižuje riziko hospitalizace po nákaze virem SARS-CoV-2. Americká firma Merck o nouzové schválení léku molnupiravir vyvinutého společně s firmou Ridgeback Biotherapeutic požádala v první polovině října. Výrobce usiluje o jeho schválení také v Evropské unii, Británie se tento měsíc stala první zemí světa, kde jeho nasazení dostalo zelenou.

Dosud při léčbě covidu-19 zdravotníci spoléhali na přípravky, které se musí aplikovat nitrožilně nebo injekcí, takže pacienti musí přijít do nemocnice, které jsou při silných vlnách koronavirové nákazy často na hranicích svých možností. Účinný prášek, který si mohou pacienti vzít doma, by lékařům poskytoval zcela novou možnost.

Aktuálně posuzované pilulky bere jako potenciálně přelomové i vláda USA, píše deník WP. Dva nejmenované zdroje obeznámené s transakcí listu sdělily, že Washington nejspíše tento týden oznámí dohodu o nákupu deseti milionů dávek léku paxlovid. Bílý dům tvrzení odmítl okomentovat.

Vláda USA si už dříve za 1,2 miliardy dolarů (skoro 27 miliard Kč) objednala množství léku molnupiravir pro léčbu 1,7 milionu lidí.

Stalo se
Světové celebrity
Meghan Markle sdílela dosud nezveřejněnou scénu, která byla vystřižena z jejího seriálu na Netflixu.

Expert prozradil pravý důvod, proč Harry a Meghan neoslaví Vánoce v Británii

Vztahy mezi britskou královskou rodinou a princem Harrym zůstávají i na sklonku roku 2025 napjaté, což potvrzuje i fakt, že vévoda ze Sussexu stráví letošní Vánoce v kalifornském Montecitu. Podle královského experta Richarda Fitzwilliamse je společné sváteční setkání v Sandringhamu v dohledné době prakticky vyloučené. I přes mírné náznaky zlepšení komunikace v některých oblastech totiž odborník upozorňuje, že diplomatický smír a rodinné Vánoce jsou dvě naprosto odlišné věci.

Světové celebrity
Ozzy Osbourne

Jak budou vypadat první Vánoce bez Ozzyho Osbourna?

Kelly Osbourne se v emotivním rozhovoru svěřila s tím, jak moc ji zasáhla smrt jejího otce, rockové legendy Ozzyho Osbourna. Člen kapely Black Sabbath zemřel letos v červenci ve věku 76 let a rodina se nyní připravuje na první Vánoce bez něj. Jednačtyřicetiletá Kelly přiznala, že od otcova odchodu se cítí jako úplně jiný člověk a má pocit, že její staré já už neexistuje. „Vánoce už nikdy nebudou stejné a já také ne,“ uvedla s tím, že ztráta tak „magické“ osobnosti člověka navždy změní.

Světové celebrity
Zendaya

Zendaya na svátky opouští USA. Kde oslaví Vánoce?

Herecká hvězda Zendaya tráví letošní vánoční svátky v Londýně po boku svého snoubence Toma Hollanda a jeho nejbližších. Devětadvacetiletá představitelka seriálové Rue se objevila na vzácných rodinných fotografiích, které v pondělí 22. prosince sdílel Tomův bratr Sam na sociálních sítích. Skupina se společně vydala na interaktivní herní zážitek inspirovaný populární reality show „The Traitors“ (Zrádci), kde se hráči snaží odhalit podvodníky ve vlastních řadách.

Počasí
Ilustrační foto

Meteorologové vydali výstrahu: Počasí bude o Vánocích mrazivé, místy silně nasněží

Letošní Vánoce přinesou do Česka po dlouhé době skutečně zimní atmosféru, doprovázenou však nepříznivými povětrnostními podmínkami. Český hydrometeorologický ústav (ČHMÚ) vydal na Štědrý den výstrahy, které varují před přívaly nového sněhu, silným nárazovým větrem a tvorbou sněhových jazyků. Meteorologové upozorňují, že situace může zejména v horských oblastech a na východě země komplikovat dopravu i sváteční přípravy.