Pfizer požádal v USA o povolení pro svou pilulku proti covidu-19

Ilustrační foto
Ilustrační foto, foto: Pixabay
Pavel Dratva , ČTK 16. listopadu 2021 21:36
Sdílej:

Farmaceutická společnost Pfizer dnes oznámila, že požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o udělení povolení k nouzovému používání své pilulky proti nemoci covid-19.

Lék s názvem paxlovid podle předběžných výsledků klinických testů snižuje riziko hospitalizace či úmrtí po nákaze koronavirem o téměř 90 procent. Deník The Washington Post (WP) dnes informoval, že americká vláda už připravuje nákup tablet pro deset milionů pacientů.

Pfizer uvedl, že dokončil proces podání příslušné žádosti a poskytl FDA i data o své klinické studii, které se účastnilo 775 dospělých. Bezprostředně po oznámení nebylo jasné, kdy se americký regulátor k žádosti vyjádří, píše agentura Reuters.

Paxlovid by podle ní mohl být slibnou novou zbraní v boji proti koronaviru, neboť by mohl posloužit pro brzkou domácí léčbu nákazy a pomoci předcházet hospitalizacím pacientů s covidem-19. "Také by se mohl stát důležitým nástrojem pro země a oblasti s omezeným přístupem k vakcínám nebo nízkou proočkovaností," dodává Reuters.

FDA už v posledních týdnech posuzuje jiný covidový prášek, který rovněž podle výrobců výrazně snižuje riziko hospitalizace po nákaze virem SARS-CoV-2. Americká firma Merck o nouzové schválení léku molnupiravir vyvinutého společně s firmou Ridgeback Biotherapeutic požádala v první polovině října. Výrobce usiluje o jeho schválení také v Evropské unii, Británie se tento měsíc stala první zemí světa, kde jeho nasazení dostalo zelenou.

Dosud při léčbě covidu-19 zdravotníci spoléhali na přípravky, které se musí aplikovat nitrožilně nebo injekcí, takže pacienti musí přijít do nemocnice, které jsou při silných vlnách koronavirové nákazy často na hranicích svých možností. Účinný prášek, který si mohou pacienti vzít doma, by lékařům poskytoval zcela novou možnost.

Aktuálně posuzované pilulky bere jako potenciálně přelomové i vláda USA, píše deník WP. Dva nejmenované zdroje obeznámené s transakcí listu sdělily, že Washington nejspíše tento týden oznámí dohodu o nákupu deseti milionů dávek léku paxlovid. Bílý dům tvrzení odmítl okomentovat.

Vláda USA si už dříve za 1,2 miliardy dolarů (skoro 27 miliard Kč) objednala množství léku molnupiravir pro léčbu 1,7 milionu lidí.

Stalo se
Počasí
Ledovka, ilustrační fotografie.

Počasí: Meteorologové vydali varování, část Česka zasáhne ledovka

Český hydrometeorologický ústav vydal varování před ledovkou, která se může vytvořit už během dnešního večera. Komplikace hrozí především v severních a severovýchodních Čechách, konkrétně v Ústeckém a Libereckém kraji. Přechod studené fronty sem přinese nejen sněžení, ale místy i mrznoucí mrholení nebo déšť, což může na silnicích a chodnících vytvořit nebezpečný kluzký povrch. Riziko těchto nebezpečných srážek by mělo pominout během noci na neděli.

Světové celebrity
Perry Bamonte

Zemřel kytarista a klávesista legendárních The Cure Perry Bamonte

Hudební svět zasáhla během letošních vánočních svátků smutná zpráva. Legendární britská skupina The Cure oznámila, že ve věku 65 let zemřel jejich dlouholetý kytarista a klávesista Perry Bamonte. 

Světové celebrity
Kim Kardashian

Kim Kardashian překvapila fanoušky otevřeným přiznáním

Kim Kardashian o letošních Vánocích překvapila své fanoušky nečekaným přiznáním ve svém svátečním vlogu na TikToku. Zakladatelka značky SKIMS prozradila, že si nedávno nechala znovu propíchnout uši na velmi neobvyklém místě – v prodejně doplňků Claire’s na Havaji.

Světové celebrity
Princezna Kate a princ William se pochlubili zamilovaným snímkem.

Rok 2026 bude pro britskou královskou rodinu náročný

Rok 2026 se pro britskou královskou rodinu rýsuje jako období zásadních životních změn a přerodů. Zatímco začátek loňského roku byl pro prince a princeznu z Walesu poznamenán krutým bojem s rakovinou a náročnou léčbou, dnešní vyhlídky jsou nepoměrně radostnější. Princezna Kate je od začátku roku 2025 v remisi a rodina se již plně zabydlela v novém domově Forest Lodge ve Windsoru, kam se přestěhovala na podzim.