Pfizer požádal v USA o povolení pro svou pilulku proti covidu-19

Ilustrační foto
Ilustrační foto, foto: Pixabay
Pavel Dratva , ČTK 16. listopadu 2021 21:36
Sdílej:

Farmaceutická společnost Pfizer dnes oznámila, že požádala americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) o udělení povolení k nouzovému používání své pilulky proti nemoci covid-19.

Lék s názvem paxlovid podle předběžných výsledků klinických testů snižuje riziko hospitalizace či úmrtí po nákaze koronavirem o téměř 90 procent. Deník The Washington Post (WP) dnes informoval, že americká vláda už připravuje nákup tablet pro deset milionů pacientů.

Pfizer uvedl, že dokončil proces podání příslušné žádosti a poskytl FDA i data o své klinické studii, které se účastnilo 775 dospělých. Bezprostředně po oznámení nebylo jasné, kdy se americký regulátor k žádosti vyjádří, píše agentura Reuters.

Paxlovid by podle ní mohl být slibnou novou zbraní v boji proti koronaviru, neboť by mohl posloužit pro brzkou domácí léčbu nákazy a pomoci předcházet hospitalizacím pacientů s covidem-19. "Také by se mohl stát důležitým nástrojem pro země a oblasti s omezeným přístupem k vakcínám nebo nízkou proočkovaností," dodává Reuters.

FDA už v posledních týdnech posuzuje jiný covidový prášek, který rovněž podle výrobců výrazně snižuje riziko hospitalizace po nákaze virem SARS-CoV-2. Americká firma Merck o nouzové schválení léku molnupiravir vyvinutého společně s firmou Ridgeback Biotherapeutic požádala v první polovině října. Výrobce usiluje o jeho schválení také v Evropské unii, Británie se tento měsíc stala první zemí světa, kde jeho nasazení dostalo zelenou.

Dosud při léčbě covidu-19 zdravotníci spoléhali na přípravky, které se musí aplikovat nitrožilně nebo injekcí, takže pacienti musí přijít do nemocnice, které jsou při silných vlnách koronavirové nákazy často na hranicích svých možností. Účinný prášek, který si mohou pacienti vzít doma, by lékařům poskytoval zcela novou možnost.

Aktuálně posuzované pilulky bere jako potenciálně přelomové i vláda USA, píše deník WP. Dva nejmenované zdroje obeznámené s transakcí listu sdělily, že Washington nejspíše tento týden oznámí dohodu o nákupu deseti milionů dávek léku paxlovid. Bílý dům tvrzení odmítl okomentovat.

Vláda USA si už dříve za 1,2 miliardy dolarů (skoro 27 miliard Kč) objednala množství léku molnupiravir pro léčbu 1,7 milionu lidí.

Stalo se
Světové celebrity
Ed Sheeran

Ed Sheeran doma řeší nečekaný problém: Neposlouchají ho

Ed Sheeran se sice pyšní působivou hudební kariérou, během níž získal několik cen Grammy, Brit Awards a řadu hitů, ale jeho dcery raději poslouchají soundtrack z Disneyho filmu než jeho vlastní hudbu. Hudebník má s manželkou Cherry Seabornovou pětiletou Lyru a tříletou Jupiter a přiznává, že na nich zkouší nový materiál, ale ony jsou zřejmě jeho nejtvrdšími kritičkami. Čtyřiatřicetiletý Ed řekl, že se jim líbí některé písně. Uvedl, že když jim zpívá hudbu z Odvážné Vaiany, tak to u nich sklízí úspěch, ale když jim včera zazpíval novou píseň, odvětily: „můžeš nám zazpívat Vaianu“.

České celebrity
StarDance

Letos bez StarDance? Není to tak úplně pravda

StarDance letos chyběla na televizních obrazovkách, ale historicky poprvé se taneční show vydala přímo za diváky do měst. Ze strany lidí, kteří se do arén a sálů nedostali, se ozvala kritika faktu, že se nic nevysílá. To ale není tak úplně pravda. 

České celebrity
David Gránský s manželkou.

Gránský kápl před porodem božskou. Jméno je stále problém

Baby boom v českém šoubyznyse nebere konce. David Gránský a jeho manželka Nikola se každým dnem mohou stát dvojnásobnými rodiči. Do poslední chvíle ale nemají jasno o jedné zásadní věci. 

Domácí
Petr Pavel

Blíží se vznik vlády? Pavel ve středu přijme Babiše na Pražském hradě

Premiér Andrej Babiš (ANO) ve středu dorazí na Pražský hrad na další schůzku s prezidentem Petrem Pavlem. Babiš už v pondělí avizoval, že se chystá za hlavou státu se seznamem kandidátů na ministry. Jména už mu totiž poskytli i Motoristé a SPD.